Закрыть

Дротаверина гидрохлорид табл. 40 мг блистер №20: цены и характеристики

Лубныфарм ПАО (Украина, Лубны)
Код товара: 1186
  • Дротаверина гидрохлорид табл. 40 мг блистер №20: цены и характеристики

Описание

Лекарственное средство: ДРОТАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД (DROTAVERINI HYDROCHLORIDUM)
Форма выпуска: таблетки №20
Группа: средства, применяемые при функциональных расстройствах со стороны желудочно-кишечного тракта
Подгруппа: папаверин и его производные
Состав: Дротаверина гидрохлорид - 40 м (Drotaverini hydrochloridum)

Кому можно

Аллергикам С осторожностью

Аллергикам

С осторожностью

Беременным С осторожностью

Беременным

С осторожностью

Водителям С осторожностью

Водителям

С осторожностью

Детям С осторожностью

Детям

С осторожностью

Диабетикам С осторожностью

Диабетикам

С осторожностью

Кормящим Нельзя

Кормящим

Нельзя

Инструкция

Инструкция проверена в LikiControl. Актуально на 19.04.2022

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

дротаверину гідрохлорид

 

Склад:

діюча речовина:drotaverine;

1 таблетка містить дротаверину гідрохлориду у перерахунку на 100 % суху речовину 40 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна; крохмаль картопляний; кальцію стеарат; кремнію діоксид колоїдний безводний; лактоза, моногідрат.

 

Лікарська форма.Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості:цільні правильні, круглі циліндри, верхня і нижня поверхні яких скошені, без риски для поділу, від світло-жовтого до зеленувато-жовтого кольору, з вкрапленнями.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, які застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах.

Код АТХ А03А D02.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дротаверину гідрохлорид - cпазмолітик, що діє безпосередньо на гладкі м’язи. Приєднуючись до поверхні гладких м’язів, препарат змінює потенціал мембрани та її проникність. У реалізації механізму дії відіграють роль гальмування ферменту фосфодіестерази, послідовне збільшення рівня цАМФ і підсилення початкового поглинання кальцію клітинами. Спазмолітичний ефект препарату однаково впливає на гладкі м’язи гастроінтестинальної, біліарної, урогенітальної та васкулярної систем. Завдяки судинорозширювальній дії збільшується постачання тканин кров’ю.

Фармакокінетика.

У невеликих концентраціях зв’язується з альбумінами, α- та β-глобулінами плазми крові. Максимальна концентрація в сироватці крові при пероральному застосуванні реєструється на       45-60-й хвилині. Метаболізм препарату відбувається у печінці. Період біологічного напіврозпаду - 16-22 години.  За 72 години практично виводиться з організму, приблизно 30 % з сечею, а 50 % - з калом. Здебільшого виводиться у вигляді метаболітів, у незміненому вигляді в сечі не визначається. Проходить через плаценту.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

З лікувальною метою при:

− спазмах гладкої мускулатури, пов’язаних із захворюваннями біліарного тракту:  холецистолітіазі, холангіолітіазі, холециститі, перихолециститі, холангіті, папіліті;

− спазмах гладкої мускулатури при захворюваннях сечового тракту: нефролітіазі, уретролітіазі,  пієліті, циститі, тенезмах сечового міхура.

Як допоміжне лікування при:

− спазмах гладкої мускулатури травного тракту: виразковій хворобі шлунка та дванадцятипалої кишки, гастриті, кардіо- та/або пілороспазмі, ентериті, коліті, спастичному коліті із запором і синдромі подразненого кишечнику, що супроводжується метеоризмом;

− головному болю напруження;

− гінекологічних захворюваннях (дисменорея).

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до дротаверину або до будь-якого компонента препарату. Тяжка печінкова, ниркова або серцева недостатність (синдром малого серцевого викиду).

                                                                    

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інгібітори фосфодіестерази, такі як папаверин, знижують антипаркінсонічний ефект леводопи. Слід з обережністю застосовувати препарат Дротаверину гідрохлорид одночасно з леводопою, оскільки антипаркінсонічний ефект останньої зменшується, а ригідність та тремор посилюються.

 

Особливості застосування.

При артеріальній гіпотензії застосовувати з обережністю.

Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом  лактози або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності препарат можна застосовувати тільки тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Через відсутність даних відповідних досліджень у період годування груддю застосування препарату не рекомендується. 

Фертильність

Немає інформації щодо впливу на людську фертильність.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Якщо у пацієнтів після застосування препарату спостерігається запаморочення, слід уникати потенційно небезпечних занять, таких як керування автотранспортом і виконання робіт, що потребують підвищеної уваги.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослі: звичайна середня доза становить 120-240 мг на добу за 2-3 прийоми.

Діти: застосування дротаверину дітям у клінічних дослідженнях не вивчали; якщо ж застосування дротаверину є необхідним, тоді:

дітям віком 6-12 років максимальна добова доза становить 80 мг (розподілена на 2 прийоми);

дітям віком від 12 років максимальна добова доза становить 160  мг (розподілена  на 2-4 прийоми).

Тривалість прийому визначає лікар індивідуально залежно від характеру захворювання.

 

Діти.

Ефективність і безпека застосування препарату дітям віком до 6 років не вивчені, тому його не рекомендується призначати пацієнтам цієї вікової категорії.

 

Передозування.

Симптоми:при значному передозуванні дротаверину спостерігалися порушення серцевого ритму та провідності, в тому числі повна блокада пучка Гіса та зупинка серця, які можуть бути летальними.

Лікування:при передозуванні пацієнт повинен знаходитися під ретельним спостереженням лікаря та отримувати симптоматичне лікування, включаючи викликання блювання та/або промивання шлунка.

З метою полегшення атрівентрикулярної блокади застосовувати атропін та ізопреналін внутрішньовенно, для відновлення ритму серця - атропін або адреналін внутрішньовенно з тимчасовим кардіостимулюванням, при паралічі дихального центру здійснюється штучна вентиляція легенів.

                                                                                                

Побічні реакції.

З боку імунної системи:алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, кропив’янку, висипання, свербіж, гіперемію шкіри, гарячку, озноб, підвищення температури тіла, слабкість.

З боку травного тракту:нудота, запор, блювання.

З боку нервової системи:головний біль,  запаморочення, безсоння.

З боку серцево-судинної системи:прискорене серцебиття, артеріальна гіпотензія, відчуття жару.

 

Термін придатності .2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.             

 

Упаковка.                                                                                                                   

По 10 таблеток у блістерах;

По 10 таблеток у блістері; по 2 або по 3 блістери в пачці з картону.

 

Категорія відпуску.Без рецепта.

 

Виробник.

АТ «Лубнифарм».

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 37500, Полтавська обл., м. Лубни, вул. Барвінкова, 16.

Характеристики

Категория Спазмолитики, При боли и спазмах, Лекарства для желудка, кишечника, печени, Лекарства для желудка и кишечника
Линейка продуктов Дротаверина гидрохлорид
Бренд Лубныфарм
Форма выпуска Таблетки
Дозировка 40 мг
Количество 20 шт
Страна Украина

Дротаверина гидрохлорид табл. 40 мг блистер №20 отзывы

Нет отзывов об этом товаре.