Дуфалак инструкция и частые вопросы

Найдено в 399 аптеках города

Инструкция для Дуфалак:

Склад

діюча речовина: лактулоза;

1 мл сиропу містить 667 мг лактулози;

допоміжні речовини: вода очищена.

Лікарська формаСироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора, густа рідина, від безбарвної до коричнювато-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична групаОсмотичні проносні засоби. Код АТХ А06А D11.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

У товстій кишці лактулоза розщеплюється кишковими бактеріями до низькомолекулярних органічних кислот. Ці кислоти знижують рН у просвіті товстої кишки і, через осмотичний ефект, збільшують об’єм кишкового вмісту. Це стимулює перистальтику товстої кишки та нормалізує консистенцію калових мас. Запор коригується, і відновлюється фізіологічний ритм травлення.

При портосистемній енцефалопатії або печінковій (пре)комі дія препарату зумовлена пригніченням росту протеолітичних бактерій за рахунок збільшення кількості ацидофільних бактерій (наприклад лактобацил), трансформацією аміаку в іонізовану форму завдяки підкисленню вмісту кишечнику, очищенням кишечнику за рахунок низького рН, а також осмотичного ефекту, зміною бактеріального метаболізму азоту шляхом стимуляції утилізації бактеріями аміаку для синтезу бактеріальних білків. У контексті вищевикладеного необхідно, однак, відзначити, що нейропсихічні прояви портосистемної енцефалопатії не можна пояснити тільки гіперамоніємією. Проте описаний механізм зменшення рівня аміаку лактулозою може бути аналогічним і для інших нітросполук.

Лактулоза як пребіотик посилює ріст корисних для організму бактерій, таких як біфідобактерії і лактобактерії, тоді як ріст потенційно патогенних бактерій, таких як клостридії та кишкова паличка, пригнічується. Це може призводити до більш сприятливого балансу кишкової флори.

Фармакокінетика.

Лактулоза майже не абсорбується після перорального прийому і досягає кишечнику в незміненому стані. При застосуванні Дуфалаку® в дозі 25-50 г або 40-75 мл лактулоза повністю метаболізується бактеріальною флорою. При застосуванні вищих доз частина лактулози може екскретуватись у незміненому стані.

Клінічні характеристики

Показання

  • Запор: регуляція фізіологічного ритму кишечнику.
  • Стани, що потребують полегшення дефекації (геморой, після операцій на товстому кишечнику та аноректальній зоні).
  • Портосистемна печінкова енцефалопатія: лікування і профілактика печінкової коми і прекоми.

Протипоказання

Галактоземія, шлунково-кишкова непрохідність, перфорація травного тракту або ризик перфорації травного тракту, гіперчутливість до активної речовини або до інших компонентів препарату.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Дослідження взаємодії не проводилися.

Особливості застосування

Консультація лікаря рекомендована, якщо:

перед початком лікування наявні болісні симптоми у ділянці живота невизначеного походження;

терапевтичний ефект протягом кількох днів лікування є недостатнім.

Хворим з непереносимістю лактози застосовувати Дуфалак® слід з обережністю.

З урахуванням кількості цукру, що міститься в препараті, доза, яку зазвичай застосовують для лікування запорів, не викликає проблем у хворих на цукровий діабет. Проте доза для лікування печінкової (пре)коми зазвичай набагато вище, тому слід враховувати вміст цукру в препараті при лікуванні хворих на цукровий діабет.

Довготривале застосування препарату без підбору доз або неправильне застосування може призвести до виникнення діареї та електролітного дисбалансу.

Цей препарат містить лактозу, галактозу і незначну кількість фруктози. Таким чином, пацієнтам із рідкісною спадковою непереносимістю галактози або фруктози, лактазною недостатністю або глюкозо-галактозною мальабсорбцією не слід приймати цей препарат.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Під час вагітності не очікується будь-яких наслідків для плода, оскільки системний вплив лактулози на вагітну є незначним.

Дуфалак®, сироп, може застосовуватися під час вагітності.

Період годування груддю

Під час годування груддю не очікується будь-яких ефектів у новонародженого/немовляти, оскільки системний вплив лактулози на жінку-годувальницю є незначним.

Дуфалак®, сироп, може застосовуватися під час годування груддю.

Фертильність

Не очікується будь-яких ефектів, оскільки системний вплив лактулози є незначним.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дуфалак® не впливає або має неістотний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати зі складними механізмами.

Спосіб застосування та дози

Дуфалак® можна приймати як розведеним, так і нерозведеним. Дозу потрібно підбирати, виходячи з клінічного ефекту.

Разову дозу лактулози слід проковтнути одразу і не утримувати протягом будь-якого часу у роті.

Режим прийому препарату слід підбирати відповідно до потреб пацієнта.

Якщо пацієнту препарат призначений один раз на добу, дозу слід приймати завжди в один і той же час доби, наприклад, під час сніданку. Під час терапії проносними засобами рекомендується вживати достатню кількість рідини (1,5-2 літра, що відповідає 6-8 склянкам) на добу.

При застосуванні препарату у флаконах можна користуватись мірною кришкою.

При застосуванні препарату у однодозових пакетиках необхідно відірвати кутик пакетика і одразу вжити його вміст.

Дозування при запорах або при станах, що потребують полегшення дефекації

Лактулозу можна приймати у вигляді разової добової дози або розподіливши її на два прийоми, при застосуванні Дуфалаку у флаконах можна користуватись мірною кришкою.

Через кілька днів початкова доза може бути скоригована до підтримуючої дози на підставі відповіді на лікування. Може знадобитися кілька днів терапії (2-3 дні) до прояву лікувального ефекту.

Вік

Початкова доза, на добу

Підтримуюча доза, на добу

Дорослі та діти віком від 14 років

15-45 мл (= 1-3 пакетика)

15-30 мл (= 1-2 пакетика)

Діти 7-14 років

15 мл (= 1 пакетик)

10-15 мл (= 1 пакетик)*

Діти 1-6 років*

5-10 мл

5-10 мл

Діти до 1 року*

до 5 мл

до 5 мл

* Якщо підтримуюча доза становить менше 15 мл, а також для точного дозування новонародженим та дітям віком до 7 років необхідно застосовувати Дуфалак® лише у флаконах.

Дозування при печінковій комі і прекомі (лише для дорослих):

Початкова доза: 3-4 рази на день по 30-45 мл (2-3 саше).

Ця доза може коригуватися до досягнення підтримуючої дози, яка дозволяє досягти м'якого випорожнення від 2 до 3 разів на добу.

Безпека та ефективність препарату для дітей (0-18 років) з портосистемною енцефалопатією не були встановлені. Дані відсутні.

Пацієнти похилого віку та пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю

Оскільки системний вплив лактулози є незначним, особливих рекомендацій щодо дозування для цих груп пацієнтів немає.

Діти.

Застосування проносних засобів у дітей повинно відбуватись у виняткових випадках і потребує медичного нагляду.

Необхідно враховувати, що рефлекс випорожнення може порушуватися під час лікування.

Передозування

Якщо дози надто високі, може виникнути біль у животі та діарея. Рекомендоване лікування включає припинення прийому препарату або зменшення дози, корекцію електролітного дисбалансу при надмірній втраті рідини, зумовленій діареєю або блюванням.

Побічні реакції

Загальний профіль безпеки

Протягом перших днів лікування може виникнути метеоризм, який зазвичай минає через кілька днів. При застосуванні препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, може виникнути біль у животі та діарея. У такому разі дозу треба зменшити. Під час застосування високих терапевтичних доз протягом тривалого часу (зазвичай тільки у хворих з портосистемною енцефалопатією) може спостерігатися електролітний дисбаланс унаслідок діареї.

Нижченаведені побічні реакції виникали із вказаною частотою у пацієнтів, що проходили терапію лактулозою у плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), рідко (≥1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000).

Шлунково-кишкові порушення: дуже часто – діарея; часто – метеоризм, біль у животі, нудота і блювання.

Відхилення лабораторних показників: нечасто – електролітний дисбаланс унаслідок діареї.

Діти

Очікується, що профіль безпеки у дітей є таким же, як і у дорослих.

Термін придатності3 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці!

Упаковка

Флакони по 200 мл або по 300 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл з поліетилену високої щільності з кришкою і мірним ковпачком з поліпропілену. Поділки на мірному ковпачку на 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл і 30 мл.

Пакетики з поліефірно-алюмінієво-поліетиленового ламінату, які містять 15 мл сиропу, упаковані у картонні коробки по 10, 20 і 50 штук.

Категорія відпускуБез рецепта.

Виробник

Абботт Біолоджікалз Б.В., Нідерланди/Abbott Biologicals B.V., The Netherlands.

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

Веєрвег 12, 8121 АА Ольст, Нідерланди/Veerweg 12, 8121 АА Olst, The Netherlands.

Повідомити Абботт про небажане явище або про скаргу на якість при застосуванні лікарського засобу Ви можете за телефонами (цілодобово) або за адресою:

Україна, 01032, Київ, вул. Жилянська, 110, 2 пов., тел. +380 44 498 6080 (для України та інших країн СНД); Республіка Білорусь, 220035, Мінськ, 1-Загородний пров., буд. 20, офіс 1503, тел. +375 17 256 7920; Республіка Узбекистан, 100015, Ташкент, вул. Ойбек, 38а, тел.  +998 71 129 0550.

Вопросы и ответы: Дуфалак

Информация в разделе Вопросы и ответы создана командой Liki24.com и основана на официальной инструкции производителя

Проверено специалистом: 30 июля 2021
Олейник Лидия Евгеньевна
Терапевт, пульмонолог, кардиолог
12 лет практической работы

Дуфалак — простое и безопасное средство для нормализации стула и регуляции работы перистальтики кишечника. Дуфалак прекрасно подходит детям, в том числе — грудничкам. Выпускается в виде сиропа, который оказывает быстрый эффект, не нанося при этом вреда организму.

Действие препарата основано на том, что лактулоза распадается на органические кислоты, которые снижают кислотно-щелочной баланс (рН) в кишечнике. Возникает осмотический эффект, который увеличивает в объемах каловые массы, что стимулирует перистальтику кишечника.

Кроме того, Дуфалак улучшает состояние полезной микрофлоры ЖКТ, так как служит пребиотиком. Одновременно со стимуляцией микрофлоры может наблюдаться подавление роста патогенных бактерий.

От чего Дуфалак

Взрослым и детям Дуфалак назначают при запорах или в тех ситуациях, когда необходимо размягчение каловых масс:

  • послеоперационные состояния;
  • геморрой;
  • печеночная энцефалопатия.

Дуфалак для младенцев и маленьких детей необходимо принимать под строгим контролем педиатра. Во время лечения Дуфалаком у детей может нарушаться рефлекс опорожнения кишечника.

Как принимать Дуфалак

Суточную дозировку Дуфалака можно принимать за один раз, а можно распределить на два приёма. Дуфалак можно употреблять в неразбавленном виде, но при необходимости вы можете разводить его чистой водой. Во время курса лечения детям и взрослым нужно пить много чистой негазированной воды. Если вы принимаете препарат один раз в сутки, это необходимо делать в одно и то же время. Например, во время завтрака.

Как пить Дуфалак при запорах

При лечении запоров или для размягчения каловых масс дозировку Дуфалака нужно подбирать индивидуально. Начальная дозировка:

  • для младенцев и детей до одного года — суточная доза составляет до 5 мл;
  • детям от 1 года до 6 лет — суточная доза составляет 5-10 мл;
  • детям от 7 до 14 лет — суточная доза составляет 15 мл;
  • взрослым — 15-45 мл.

Если вы даёте Дуфалак маленьким детям, стоит пользоваться препаратом во флаконах, а не в пакетиках. На флаконе есть специальный мерный колпачок, который позволяет точно отмерять необходимое количество препарата. Через несколько дней после начала курса лечения может потребоваться коррекция дозы препарата в зависимости от ответа организма.

Как пить Дуфалак при энцефалопатии

При лечении печеночной энцефалопатии у взрослых необходимо принимать по 30-45 мл Дуфалака 3-4 раза в сутки. Через несколько дней, при условии достижения терапевтического эффекта, можно перейти на поддерживающую дозировку — 30-45 мл препарата 2-3 раза в сутки.

Дуфалак при беременности

Препарат можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания: лактулоза не оказывает значительного системного влияния на развитие эмбриона.

Нормолакт или Дуфалак?

Эти два препарата основаны на лактулозе, однако, согласно инструкции, к приёму Нормолакта имеется больше  противопоказаний, чем к приёму Дуфалака. Кроме того, производитель рекомендует принимать Нормолакт с большой осторожностью детям, диабетикам и аллергикам. Поэтому сравнивать эти два препарата некорректно.

Если лечащий врач назначил вам Дуфалак, не заменяйте его самостоятельно на другие препараты, даже с аналогичным действующим веществом. Если результат лечения Дуфалаком не устраивает вас, скажите об этом вашему лечащему врачу. Возможно, вам требуется корректировка дозы.

Купить Дуфалак в других городах