Полижинакс инструкция и частые вопросы

Найдено в 708 аптеках города

Инструкция для Полижинакс:

Инструкция проверена в LikiControl. Актуально на 30.01.2023

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

ПОЛІЖИНАКС

(POLYGYNAX)

 

Склад:

діючі речовини:neomycin sulfate, polymyxin B sulfate, nystatin;

1  капсула  вагінальна  містить  неоміцину  сульфату  35 000 МО,  поліміксину  В  сульфату

35 000 МО, ністатину 100 000 МО;

допоміжні речовини: диметикон 1000, Тефоз® 63, олія соєва гідрогенізована, желатин, гліцерин, вода очищена.

 

Лікарська форма.Капсули вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: гладкі овальні капсули від світло-жовтого до жовтого кольору.

 

Фармакотерапевтична група.Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Антибіотики. Ністатин,  комбінації. Код АТХ G01A А51.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Властивості препарату складаються з властивостей, притаманних окремим складовим.

Неоміцину сульфат є антибіотиком групи амінозидів, який чинить бактерицидну дію шляхом блокування функції бактеріальних рибосом у широкого спектра мікроорганізмів:

аеробні грампозитивні бактерії:Corynebacterium, Listeria monocytogenes, Staphylococcus meti-S;

аеробні грамнегативні бактерії: Acinetobacter (переважно Acinetobacter baumanii), Branhamella catarrhalis, Campylobacter, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia, Pasteurella.

Поліміксину B сульфат є антибіотиком групи поліпептидів, що чинить бактерицидну дію переважно на аеробні грамнегативні бактерії:Acinetobacter, Aeromonas, Alcaligenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter, Escherichia coli,Klebsiella, Moraxella, Pseudomonas aeruginosa,Salmonella, Shigella, Stenotrophomonas maltophilia. Поліміксин B порушує осмотичну резистентність мембран бактерій і також активний щодо патогенних збудників, що знаходяться у стадії росту та у стадії спокою.

Ністатин - полієновий антибіотик, що чинить фунгіцидну дію відносно грибів родуCandida.

Ністатин діє фунгіцидно або фунгістатично шляхом зв'язування ергостеролу цитоплазматичної мембрани грибів. Проявляє активність відносноCandida spp., Histoplasma spp., Coccidioides spp., Cryptococcus spp., Aspergillus, Blastomyces dermatidis.

Активні речовини не порушують активність лактобактерій, що входять до складу нормальної мікрофлори піхви.

Фармакокінетика.

Не вивчалася достатньо.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеве лікування вагініту, спричиненого чутливими до компонентів препарату мікроорганізмами (бактеріальний вагініт, вульвовагініт, спричиненийCandida albicans іCandida non-albicans, змішаний вагініт), та бактеріального вагінозу.

Необхідно враховувати офіційні рекомендації щодо належного застосування антибактеріальних препаратів.

 

Протипоказання.

Цей лікарський засіб протипоказаний у разі:

-  підвищеної чутливості до діючих або допоміжних речовин (або підвищеної чутливості до відповідної групи речовин);

-  алергії на арахіс або сою, через наявність у складі олії соєвої;

-  застосування діафрагм та латексних презервативів.

Не рекомендується застосовувати в комбінації зі сперміцидами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Протипоказані комбінації

Презервативи та діафрагми,через ризик їх розриву.

Нерекомендовані комбінації

Сперміциди

Застосування будь-якого препарату для інтравагінального введення, ймовірно, робить неефективною місцеву контрацепцію сперміцидами.

 

Особливості застосування .

Попередження

У разі місцевої непереносимості або алергічної реакції лікування необхідно припинити. Сенсибілізація організму при місцевому застосуванні антибіотиків може надалі призвести до алергічної реакції при системному застосуванні цього ж або спорідненого антибіотика.

Запобіжні заходи при використанні

Тривалість лікування слід обмежувати  через ризик виникнення резистентності мікроорганізмів до компонентів препарату або розвитку суперінфекції.

Через відсутність даних щодо резорбції неоміцину та поліміксину В слизовою оболонкою існує ризик виникнення системних ефектів, особливо у разі наявної ниркової недостатності.

Цей лікарський засіб містить олію соєву, яка може викликати реакції гіперчутливості (кропив’янку, анафілактичний шок).

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

До складу лікарського засобу Поліжинакс входить аміноглікозидний антибіотик неоміцин. Оскільки неможливо виключити системну абсорбцію неоміцину, існує вірогідність виникнення ототоксичних ризиків.  Тому використання під час вагітності лікарського засобу, в складі якого є неоміцин, слід уникати. У клінічних дослідженнях та під час тривалого спостереження за медичним застосуванням Поліжинаксу про випадки виникнення вад розвитку або фетотоксичності не повідомлялося.

Через недостатність даних щодо проникнення препарату в грудне молоко застосування в період годування груддю не рекомендується.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Дорослим застосовувати інтравагінально ввечері перед сном 1 капсулу на добу.

Ввести одну капсулу глибоко у піхву, бажано в положенні лежачи.

Курс лікування - 12 діб.

Практичні поради

- Пацієнтку необхідно проінформувати щодо дотримання правил особистої гігієни (носіння бавовняної білизни, виключення спринцювання та/або користування тампонами під час лікування) і, наскільки можливо, усунути несприятливі фактори, що спричинили захворювання.

- Питання щодо лікування партнера вирішується у кожному випадку окремо.

- Не слід переривати лікування під час менструації.

 

Діти.

У дитячий практиці застосовується спеціальна лікарська форма - Поліжинакс Вірго.

 

Передозування.

Надмірне та тривале застосування може спричинити системні ефекти (з боку органів слуху та нирок), особливо у пацієнток із нирковою недостатністю. Тривале застосування також пов’язане з підвищеним ризиком розвитку алергічної екземи.

 

Побічні реакції.

Побічні реакції класифікуються за впливом на системи та органи. Частота небажаних реакцій, про які повідомлялося у спонтанних повідомленнях, невідома (неможливо оцінити з наявних даних).

З боку імунної системи

Гіперчутливість: висип, свербіж, кропив’янка та анафілактична реакція.

З боку репродуктивної системи та молочних залоз

Місцеві реакції, такі як відчуття печіння, свербіж, подразнення, почервоніння та набряк.

 

Термін придатності.

2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.Зберігати при температурі не вище 25 °C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка. 6 капсул  у блістері, по 1 або 2  блістери у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.За рецептом.

 

Виробник.

Виробник, відповідальний за пакування, контроль і випуск серії:Іннотера Шузі, Франція/Innothera Chouzy, France.

 

Місцезнаходженнявиробника та його адреса місця провадження діяльності.

Рю Рене Шантеро, Шузі-сюр-Сіс, Валюар-сюр-Сіс, 41150, Франція/Rue Rene Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, France.

 

Заявник.

Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ, Франція/Laboratoire Innotech International, France.

 

Місцезнаходженнязаявника.

22 авеню Арістід Брійан, 94110 Аркей, Франція/22 avenue Aristide Briand, 94110 Arcueil, France.

Вопросы и ответы: Полижинакс

Информация в разделе Вопросы и ответы создана командой Liki24.com и основана на официальной инструкции производителя

Проверено специалистом: 14 сентября 2021
Олейник Лидия Евгеньевна
Терапевт, пульмонолог, кардиолог
12 лет практической работы

Полижинакс – вагинальные капсулы, предназначенные для лечения гинекологических заболеваний, спровоцированных бактериальной или грибковой инфекцией. Каждая капсула содержит комбинацию из трех антибиотиков разных групп, упакованных в органическую оболочку.

Вспомогательные компоненты Полижинакса обладают обволакивающим и противовоспалительным действием, уменьшают зуд, нормализуют питательные процессы в слизистой влагалища. Лекарство не нарушает жизнедеятельности лактобактерий, составляющих основу нормальной микрофлоры влагалища.

Полижинакс: от чего назначают?

Вагинальные капсулы могут назначать с целью лечения:

  • бактериального вагинита (воспаления влагалища);

  • вагинита, спровоцированного грибками рода Candida (молочница);

  • рецидивирующего неспецифического вагинита;

  • вагинита, вызванного смешанной инфекцией.

Важно учитывать, что препарат содержит соевое масло и способен вызвать реакцию гиперчувствительности у людей с аллергией на арахис и сою.

Капсулы предназначены только для взрослых женщин – для лечения вагинитов у девочек существует отдельный препарат «Полижинакс Вирго» в форме вагинальной эмульсии.

Как правильно вводить Полижинакс?

Одна капсула препарата вводится один раз в сутки перед отходом ко сну. Введение производится интравагинально (во влагалище). Стандартный лечебный курс длится 12 дней. Начало менструации не влияет на эффективность лекарства и не является поводом для прерывания курса.

Во время лечения запрещено спринцеваться и пользоваться тампонами, желательно носить хлопковое нижнее белье. В некоторых случаях гинеколог может посоветовать обследование и лечение полового партнера.

ВАЖНО! Особого внимания на фоне лечения Полижинаксом требует контрацепция. Связано это с тем, что активные компоненты препарата блокируют действие спермицидных противозачаточных средств. Из-за них же возрастает риск прорыва латексных презервативов во время полового акта.

Можно ли применять Полижинакс при беременности и ГВ?

Проведенные клинические исследования не выявили случаев негативного влияния лекарства на вынашиваемого ребенка. С учетом того, что количество наблюдений за беременными недостаточно для исключения всех рисков, назначение препарата беременным возможно только по рекомендации врача. 

При этом врач должен предварительно убедиться, что ожидаемая польза для материнского организма превышает потенциальные риски для плода.Так, не исключено ототоксическое воздействие на плод (нарушение развития органа слуха), поскольку в состав препарата входит аминогликозидный антибиотик неомицин.

Исследований на предмет проникновения компонентов Полижинакса в грудное молоко не проводилось, потому рекомендуется избегать приема вагинальных капсул во время грудного вскармливания.

Чем можно заменить Полижинакс?

Полижинакс относится к группе противомикробных и антисептических препаратов, разработанных для применения в гинекологической сфере. И, хотя существует множество препаратов из той же группы со схожим действием (тержинан, гиналгин, пимафуцин и пр.), самостоятельная замена Полижинакса запрещена.

Связано это с тем, что у каждого из этих препаратов – своё уникальное сочетание активных компонентов. Подходящее лекарственное средство может назначить только врач, который учитывает характер заболевания, выраженность симптомов, природу возбудителя и наличие противопоказаний.

Полижинакс капс. вагинал. №12

Innothera Chouzi (Франция)

Таня
11.11.2022

Два рази користувалася цими капсулами у комплексному лікуванні запалення придатків і окремо при бактеріальному вагінозі. Обидва рази допомогли. Хоча капсули і великого розміру, зручні у використанні.

Купить Полижинакс в других городах