Амброксол інструкція та часті питання
Інструкція для Амброксол:
Поширені питання:
Амброксол — це ліки від кашлю. Препарат у таблетках показаний для секретолітичної терапії гострих та хронічних бронхопульмональних захворювань, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленим просуванням густого слизу.
Амброксол застосовують при сухому кашлі, який є непродуктивним. Ліки Амброксол сприяють відокремленню патологічного секрету від стінок бронхів та його виведенню з дихальних шляхів.
Перейти до всіх відповідейІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
МУКОСОЛ
(MUCOSОL)
Склад:
діюча речовина: амброксолу гідрохлорид (ambroxol hydrochloride);
1 ампула містить амброксолу гідрохлориду 15 мг;
допоміжні речовини:кислота лимонна, моногідрат (E 330); натрію гідрофосфат, дигідрат; натрію хлорид; вода для ін’єкцій.
Лікарська форма.Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлю та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B06.
Фармакологічні властивості .
Фармакодинаміка.
Амброксолу гідрохлорид, заміщений бензиламін, є метаболітом бромгексину. Він відрізняється від бромгексину відсутністю метильної групи та наявністю гідроксильної групи у пара-транс-положенні циклогексилового кільця.
Амброксол чинить секретолітичну і секретомоторну дію у бронхіальному тракті.
У доклінічних дослідженнях він збільшував частку серозного компонента бронхіальної секреції. Амброксол сприяє видаленню слизу шляхом зниження в’язкості та активації циліарного епітелію.
Амброксол активує систему сурфактанта за рахунок безпосереднього впливу на пневмоцити ІІ типу в альвеолах та клітини Клара в ділянці малих дихальних шляхів. Він посилює утворення та виведення поверхнево-активного матеріалу в альвеолах та бронхіальному дереві плода та дорослого організму. Ці ефекти були продемонстровані у різних біологічних видів на культурах клітин таin vivo.
Крім того, в різних доклінічних дослідженнях було продемонстровано антиоксидантні ефекти амброксолу.
Фармакокінетика.
При внутрішньовенному застосуванні біодоступність препарату за визначенням становить 100 %. Після внутрішньовенного введення кінетика амброксолу у терапевтичному діапазоні застосування становить 15-90 мг з лінійною залежністю від дози, при цьому навіть при внутрішньовенному введенні 1 г не спостерігається відчутних відхилень від лінійності дози.
Розподіл
Приблизно 85 % (80-90 %) препарату зв’язується з білками плазми крові. У легеневій тканині амброксол досягає більш високої концентрації, ніж у плазмі крові, при парентеральному введенні. Амброксол може проникати у цереброспінальну рідину, через плацентарний бар'єр та у грудне молоко.
Біотрансформація
Формування метаболітів, здатних проникати в нирки (наприклад, дибромантранілова кислота, глюкуронід), відбувається у печінці.
Виведення
Майже 90% препарату виводиться нирками у формі метаболітів, що утворюються в печінці. Менше 10% амброксолу виводиться нирками у незміненому вигляді. Через високий ступінь зв’язування з білками крові, великий об’єм розподілу та повільний перерозподіл препарату з тканин в кров при діалізі або форсованому діурезі суттєве виведення амброксолу малоймовірне.
Кінцевий період напіввиведення з плазми крові становить 7–12 годин. Період напіввиведення з плазми амброксолу та його метаболітів становить приблизно 22 години.
Пацієнти з порушенням функції печінки та нирок
У пацієнтів з тяжкими розладами з боку печінки кліренс амброксолу знижується на 20– 40 %. У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок необхідно враховувати кумуляцію метаболітів амброксолу.
Діти
У новонароджених, яким повторно внутрішньовенно вводили амброксол, період напіввиведення приблизно подвоювався, що вказує на знижений кліренс.
Клінічні характеристики.
Показання.
Для посилення вироблення легеневого сурфактанта у недоношених дітей та новонароджених із синдромом дихальної недостатності.
Протипоказання.
Відома гіперчутливість до амброксолу або до інших компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
До цього часу не встановлено клінічно значущих взаємодій препарату з іншими лікарськими засобами.
Одночасне застосування препарату Мукосол та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу; така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.
Лабораторні аналізи
Одночасне застосування амброксолу та антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, доксицикліну і еритроміцину) призводить до підвищення концентрації антибіотиків у бронхолегеневих секретах і мокротинні.
Особливості застосування.
Якщо внутрішньовенне введення здійснюється надто швидко, в дуже рідкісних випадках можуть виникати головний біль, підвищена втомлюваність, виснаження і відчуття важкості в ногах.
Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, препарат Мукосол, розчин для інфузій, слід застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна циліарна дискінезія).
Мукосол слід застосовувати з обережністю пацієнтам з порушеннями функції нирок або тяжким захворюванням печінки. При застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується у печінці, а потім виводиться нирками, накопичення метаболітів, які утворюються у печінці, спостерігається у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю.
Надходили повідомлення про тяжкі ураження шкіри, такі як: мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзантематозний пустульоз, пов᾽язані із застосуванням амброксолу гідрохлориду. Більшість цих випадків пов’язані з основним захворюванням або з одночасним застосуванням іншого препарату. При появі будь-яких змін з боку шкіри або слизових оболонок (іноді пов᾽язані з появою пухирців або ураженням слизової оболонки), застосування амброксолу слід припинити та негайно звернутися до лікаря.
Мукосол, розчин для інфузій, містить менш ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Дані відсутні через відсутність показань.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не стосується, оскільки препарат застосовують недоношеним дітям та новонародженим.
Спосіб застосування та дози.
Для внутрішньовенної інфузії.
Дозування
30 мг на 1 кг маси тіла і на добу, розподілені на 4 одиночні дози.
Дозування при нирковій і/або печінковій недостатності
При тяжкій нирковій недостатності або тяжкій печінковій недостатності підтримувальну дозу потрібно відповідно зменшити або збільшити інтервал між введенням доз.
Розчин потрібно вводити за допомогою помпового пристрою для інфузій шляхом короткої інфузії протягом щонайменше 5 хвилин.
Тривалість лікування – 5 днів.
Вміст 1-6 ампул слід розвести у 250-500 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або розчину Рінгера. Розчин, розведений за допомогою 0,9 % розчину натрію хлориду або розчину Рінгера, стабільний з фізико-хімічної точки зору протягом 24 годин при температурі 15-25 °С. З мікробіологічної точки зору, якщо відкриття ампул і розведення пов’язане з ризиком мікробіологічної контамінації, розчин слід використати одразу після приготування. Якщо цього не сталося, відповідальність за умови та термін зберігання несе користувач. Якщо жоден із цих розчинників недоступний, розчин глюкози 5 % може бути застосований як альтернативний. При застосуванні розчину глюкози 5 % вміст ампул слід розводити безпосередньо перед використанням. Якщо розчин не було використано негайно після приготування, його потрібно утилізувати.
Діти.
Застосовувати недоношеним дітям та новонародженим за показаннями.
Передозування.
Наразі немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування. Симптоми, що спостерігаються у разі випадкового передозування або медичної помилки, аналогічні відомим побічним реакціям при застосуванні в рекомендованих дозах та можуть потребувати симптоматичного лікування.
Побічні реакції.
З боку імунної системи/з боку шкіри та підшкірної жирової клітковини: еритема; анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), ангіоневротичний набряк, шкірні висипання, кропив’янка, свербіж та інші реакції підвищеної чутливості, тяжкі ураження шкіри: мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз та гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, запор, слинотеча, сухість у горлі, нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: ринорея, диспное (як симптом реакції підвищеної чутливості).
З боку нирок та сечовидільної системи: розлади сечовипускання.
Патологічні явища загального характеру та зміни у місці введення препарату: підвищення температури тіла та озноб, реакції з боку слизової оболонки.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати контролювати співвідношення користь/ризик для цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі підозрювані побічні реакції у ДП «Державний експертний центр МОЗ України».
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Несумісність.
Мукосол не слід змішувати з будь-якими лікарськими засобами, крім зазначених у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка. По 2 мл в ампулі; по 5 або 10 ампул у пачці, або по 5 ампул у блістері, по 1 або 2 блістери в пачці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Приватне акціонерне товариство «Лекхім-Харків».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна,61115,Харківська обл., місто Харків, вулиця Северина Потоцького, будинок 36.
Поширені питання:
Амброксол — це ліки від кашлю. Препарат у таблетках показаний для секретолітичної терапії гострих та хронічних бронхопульмональних захворювань, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленим просуванням густого слизу.
Амброксол застосовують при сухому кашлі, який є непродуктивним. Ліки Амброксол сприяють відокремленню патологічного секрету від стінок бронхів та його виведенню з дихальних шляхів.
Дорослі можуть приймати Амброксол не лише у вигляді таблеток, а й у формі сиропу, розчину для перорального застосування, інгаляцій. Для дорослих підходить сироп із концентрацією діючої речовини 30 мг/мл, розчин оральний 7,5 мг/мл, розчин для інгаляції та перорального застосування 15 мг/2 мл.
Перейти до всіх відповідейЗапитання та відповіді: Амброксол
Інформація в розділі Питання та відповіді створена командою Liki24.com і заснована на офіційній інструкції виробника
Амброксол — це лікарський засіб муколітичної дії. Основною діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. Препарат широкого застосовується у лікуванні гострих респіраторних захворювань. У зв'язку з широким спектром застосування Амброксолу, він доступний у таких лікарських формах:
- таблетки по 30 мг;
- сироп, 15 мг/5 мл у флаконі 100 мл;
- сироп, 30 мг/5 мл у флаконі 100 мл;
- розчин оральний, 7,5 мг/мл у флаконі 100 мл;
- розчин для інфузії, 7,5 мг/мл, ампула по 2 мл.
- розчин для інгаляції та перорального застосування, 15 мг/2 мл, у флаконі 100 мл.
Від чого призначають таблетки Амброксол?
Амброксол — це ліки від кашлю. Препарат у таблетках показаний для секретолітичної терапії гострих та хронічних бронхопульмональних захворювань, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленим просуванням густого слизу.
За якого кашлю показаний Амброксол?
Амброксол застосовують при сухому кашлі, який є непродуктивним. Ліки Амброксол сприяють відокремленню патологічного секрету від стінок бронхів та його виведенню з дихальних шляхів.
Чи існує сироп Амброксол для дорослих?
Дорослі можуть приймати Амброксол не лише у вигляді таблеток, а й у формі сиропу, розчину для перорального застосування, інгаляцій. Для дорослих підходить сироп із концентрацією діючої речовини 30 мг/мл, розчин оральний 7,5 мг/мл, розчин для інгаляції та перорального застосування 15 мг/2 мл.
Як приймати Амброксол?
Спосіб застосування Амброксолу залежить від лікарської форми. Таблетки, сироп, оральний розчин приймають перорально. Розчин для інгаляцій вдихають за допомогою інгалятора або приймають внутрішньо. Розчин для інфузій вводять через крапельниці.
Як приймати таблетки Амброксол?
Ліки приймають внутрішньо. Таблетки Амброксол ковтають повністю, запиваючи достатньою кількістю теплої рідини після їди. Рясне вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату. Дозування та тривалість прийому Амброксолу залежить від віку пацієнта, стану та відповіді організму на лікування.
Як пити сироп Амброксол?
Сироп приймають внутрішньо незалежно від їди. Їжа не впливає на ефективність засобу. Необхідну дозу Амброксолу відміряють за допомогою мірної ложки, приймають 2-3 рази на добу в залежності від віку хворого.
Як використовувати Амброксол для інгаляцій?
Для інгалятора підходить Амброксол – розчин для інгаляції та перорального застосування 15 мг/2 мл. Препарат можна використовувати в ультразвукових, компресійних та мембранних небулайзерах. Для інгаляції необхідну кількість Амброксолу змішують із рівною кількістю фізіологічного розчину. Перед застосуванням розчин рекомендовано підігріти до температури тіла.
Дозування Амброксолу для небулайзера відміряється у краплях: 25 крапель = 1 мл. Дітям від шести років та дорослим призначають 1-2 інгаляції по 2-3 мл розчину на добу.
Амброксол – антибіотик чи ні?
Амброксол — це не антибіотик, його відносять до препаратів проти кашлю. Амброксол досить часто призначається разом із антибіотиками для лікування пневмонії. Існують дані, що ліки Амброксол підвищують концентрацію антибактеріальних препаратів у бронхоальвеолярному секреті та у легенях.
Чи безпечний Амброксол при вагітності?
Згідно з інструкцією із застосування Амброксолу, його можна приймати після 28 тижнів вагітності. Препарат проникає через плацентарний бар'єр, тому у першому триместрі вагітності Амброксол може бути небезпечним для вагітних та плоду.
Чи можна пити Амброксол при ГВ?
Амброксол проникає у грудне молоко, тому виробник не рекомендує приймати препарат під час лактації.
Що робити, якщо лікар призначив таблетки Амброксолу при вагітності?
В інструкції із застосування таблеток Амброксол вказано, що прийом Амброксолу у II-III триместрі вагітності не має негативного впливу. Тому якщо лікар призначив вам таблетки Амброксол після 28 тижня вагітності, переживати не потрібно.
Чи можна поєднувати Амброксол та алкоголь?
В офіційній інструкції до Амброксолу нема згадок про алкоголь. Але за будь-якої хвороби захисні сили організму знижуються. Алкоголь — це додаткове навантаження не всі системи. Крім цього, продукти розпаду спиртного можуть вступати в реакції з компонентами препарату та знижувати його ефективність.
Які можуть бути побічні ефекти Амброксолу?
Препарат добре сприймається. Найчастіше на тлі прийому Амброксолу виникають побічні дії з боку системи травлення: діарея (до 10%), нудота, блювання (0,1-1%). Значно рідше від Амброксолу реєструються побічки у вигляді алергічних реакцій (почервоніння та висипання на шкірі, свербіж, ринорея), дуже рідко — розлади сечовипускання, головний біль, слабкість.
Що краще: Бромгексин чи Амброксол?
Амброксол — це синтетичний метаболіт бромгексину. Амброксол активніший, ніж бромгексин, його достатньо пити по одній таблетці. Ефект від Амброксолу настає швидше. Амброксол крім муколітичної дії має протизапальну та знеболювальну активність. Бромгексин потрібно пити по 1-2 таблетки. Його не використовують для інгаляцій, на відміну від Амброксолу. Бромгексин не рекомендують приймати протягом усього терміну вагітності. Можна зробити висновки, що Амброксол більш сучасний та функціональний препарат у порівнянні з Бромгексином.
Що вибрати – Лазолван чи Амброксол?
Лазолван — це аналог Амброксола. Він містить діючу речовину в тих же кількостях. Правда, лікарський засіб Лазолван є у вигляді капсул пролонгованої дії по 75 мг, а також у формі пастилок. Лазолван у капсулах достатньо приймати 1 раз на день по 1 капсулі — це дуже зручно. Окрім цього, Лазолван виробляє компанія Boehringer Ingelheim Espana у країнах ЄС, а Амброксол виготовляється в Україні.
Чим відрізняється Амброксол від АЦЦ та інших муколітиків?
Препарати Муцитус (діюча речовина ердостеїн), Лангес (діюча речовина карбоцистеїн) та АЦЦ (діюча речовина ацетилцистеїн) відносять до одного виду препаратів, що розріджують мокротиння (похідні цистеїну). Вони характеризуються однаковим механізмом дії — руйнують білкові зв'язки молекул харкотиння.
Амброксол та бромгексин — це інша група муколітиків (мукорегулятори). Вони діють за рахунок збільшення кількості легеневого сурфактанту. Всі вони мають муколітичні та антиоксидантні властивості.
Купити Амброксол в інших містах
