Амброксол інструкція та часті питання
Інструкція для Амброксол:
Поширені питання:
Амброксол — це ліки від кашлю. Препарат у таблетках показаний для секретолітичної терапії гострих та хронічних бронхопульмональних захворювань, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленим просуванням густого слизу.
Амброксол застосовують при сухому кашлі, який є непродуктивним. Ліки Амброксол сприяють відокремленню патологічного секрету від стінок бронхів та його виведенню з дихальних шляхів.
Перейти до всіх відповідейІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Амброксол-Тева
(Ambroxol-Teva)
Cклад:
д іюча речовина:амброксолу гідрохлорид;
1 мл розчину містить амброксолу гідрохлориду 7,5 мг;
допоміжні речовини:калію сорбат (Е 202), кислота хлористоводнева розведена (25%), вода очищена.
Лікарська форма. Розчин оральний.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин без запаху.
Фармакотерапевтична група.Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Амброксол чинить бронхосекретолітичну та секретомоторну (відхаркувальну) дію. Препарат Амброксол-Тева нормалізує порушення бронхолегеневої секреції, покращує реологічні показники мокротиння, зменшує його в’язкість та полегшує відходження мокротиння з бронхів. Дія розпочинається через 30 хвилин і триває протягом 6-12 годин. Збільшує продукування легеневого сурфактанту та підвищує мукоциліарний кліренс.
Місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду, що може пояснюватися здатністю блокувати натрієві канали, спостерігали на моделі кролячого ока. Дослідженняin vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв’язування було оборотним і залежним від концентрації.
Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний впливin vitro. Дослідженняin vitro виявили, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокінів з крові та тканинне зв’язування мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.
У результаті клінічних випробувань із залученням пацієнтів із фарингітом доведено значне зменшення болю і почервоніння у горлі при застосуванні препарату.
Ці фармакологічні властивості, що призводять до швидкого послаблення болю та пов’язаного з ним дискомфорту в носовій порожнині, в ділянці вуха і трахеї при вдиху, відповідають даним допоміжного спостереження симптомів у процесі клінічних досліджень ефективності амброксолу при лікуванні верхніх відділів дихальних шляхів.
Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищується концентрація антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та мокротинні.
Фармакокінетика.
Абсорбція.Амброксол майже повністю абсорбується після перорального застосування. Максимальна концентрація (Tmax) після перорального прийому досягається через 1-3 години. Абсолютна біодоступність амброксолу зменшується на 1/3 після перорального застосування внаслідок первинного метаболізму.
Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Об’єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизно 90% препарату зв’язується з білками крові.
Метаболізм та виведення. Приблизно 30% дози після перорального застосування виводиться внаслідок пресистемного метаболізму. Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10% дози). Клінічні дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти.
За 3 дні перорального прийому близько 6% дози виводяться у незміненій формі, тоді як приблизно 26% дози- у кон’югованій формі із сечею.
Період напіввиведення із плазми крові становить близько 10 годин. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв разом із нирковим кліренсом, що становить приблизно 83% від загального кліренсу.
Фармакокінетика в особливих групах хворих. У пацієнтів із тяжкими захворюваннями печінки кліренс амброксолу знижується на 20-40%. У пацієнтів із серйозною нирковою недостатністю слід очікувати кумуляції метаболітів амброксолу.
Клінічні характеристики.
Показання.
Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхо-пульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Протипоказання.
Гіперчутливість до амброксолу та/або до інших компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування амброксолу та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.
Супутнє застосування амброксолу та антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, доксицикліну та еритроміцину) призводить до вищої концентрації антибіотиків у бронхолегеневому секреті та у мокротинні.
Особливості застосування.
Повідомляли про розвиток тяжких шкірних реакцій (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз), пов’язаних із застосуванням амброксолу. При виникненні або прогресуванні шкірних висипань (іноді асоційованих із пухирями або ураженням слизових оболонок) слід негайно припинити застосування амброксолу та звернутися до лікаря.
Амброксол-Тева, розчин, слід застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна циліарна дискінезія) через ризик накопичення секрету.
У хворих із тяжкою нирковою недостатністю при застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, можливе накопичення метаболітів амброксолу, які утворюються в печінці. Пацієнтам із порушеннями функції нирок та тяжкими захворюваннями печінки слід застосовувати амброксол тільки після консультації з лікарем.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих шкідливих впливів на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток.
У результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід та перебіг вагітності. Незважаючи на це, слід дотримуватися звичних застережень щодо прийому ліків у період вагітності. Особливо у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати препарат.
Годування груддю
Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. Хоча не очікується небажаного впливу на немовлят, амброксол не рекомендується застосовувати у період годування груддю.
Фертильність
Доклінічні дослідження не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.
Спосіб застосування та дози.
Амброксол-Тева, розчин, приймати внутрішньо після їди. Дозувати препарат за допомогою дозуючої скляночки. Краплі приймати після вживання їжі, розчиненими у рідині (наприклад, у воді, чаї або соку).
Муколітичний ефект амброксолу посилюється при вживанні великої кількості рідини.
Діти віком від 12 років та дорослі: у перші 2-3 доби − по 4 мл 3 рази на добу (що дорівнює 90 мг амброксолу на добу); далі - по 4 мл 2 рази на добу (що дорівнює 60 мг амброксолу на добу) або по 2 мл 3 рази на добу (що дорівнює 45 мг амброксолу на добу).
Діти віком від 6 до 12 років: по 2 мл 2-3 рази на добу (що дорівнює 30-45 мг амброксолу на добу).
Діти віком від 2 до 5 років: по 1 мл 3 рази на добу (що дорівнює 22,5 мг амброксолу на добу).
Діти віком до 2 років: по 1 мл 2 рази на добу (що дорівнює 15 мг амброксолу на добу).
Тривалість лікування залежить від особливостей перебігу захворювання.
Амброксол-Тева, розчин, не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.
При порушеннях функції нирок і тяжких захворюваннях печінки препарат можна приймати тільки під наглядом лікаря. У цьому випадку рекомендується зменшувати дозу та збільшувати час між прийомами препарату.
При гострих захворюваннях слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не зникають та/або посилюються, незважаючи на прийом препарату Амброксол-Тева.
Діти.
Лікарський засіб можна застосовувати дітям. Дітям віком до 2 років лікарський засіб застосовують тільки за призначенням лікаря.
Передозування.
Дотепер немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування у людей. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування та/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним ефектам амброксолу у рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування. Найчастіше спостерігалися короткочасний неспокій та діарея.
Згідно з доклінічними дослідженнями, при значному передозуванні можуть виникати підвищене слиновиділення, нудота, блювання та артеріальна гіпотензія.
Побічні реакції.
За частотою побічні реакції розподілені на такі категорії: дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); рідко (≥1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
З боку імунної системи:
рідко - реакції гіперчутливості;
частота невідома - анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж).
З боку травної системи:
часто - нудота, зниження чутливості у ротовій порожнині;
нечасто - блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті;
рідко - сухість у горлі;
дуже рідко - слинотеча.
З боку нервової системи:
часто - дисгевзія (зміни смакових відчуттів).
З боку дихальної системи:
часто - зниження чутливості у глотці;
частота невідома - диспное (як симптом реакції гіперчутливості).
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
рідко - висипання, кропив’янка;
невідомо - тяжкі шкірні побічні реакції (у тому числі мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона/ токсичний епідермальний некроліз і гострий генералізований екзантематозний пустульоз).
Загальні розлади:
нечасто - гарячка, реакції з боку слизових оболонок.
Термін придатності.5 років.
Умови зберігання.Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 40 мл або 100 мл розчину у флаконі; по 1 флакону із пробкою-крапельницею та дозуючою скляночкою в коробці.
Категорія відпуску.Без рецепта.
Виробник.Меркле ГмбХ.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.
Поширені питання:
Амброксол — це ліки від кашлю. Препарат у таблетках показаний для секретолітичної терапії гострих та хронічних бронхопульмональних захворювань, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленим просуванням густого слизу.
Амброксол застосовують при сухому кашлі, який є непродуктивним. Ліки Амброксол сприяють відокремленню патологічного секрету від стінок бронхів та його виведенню з дихальних шляхів.
Дорослі можуть приймати Амброксол не лише у вигляді таблеток, а й у формі сиропу, розчину для перорального застосування, інгаляцій. Для дорослих підходить сироп із концентрацією діючої речовини 30 мг/мл, розчин оральний 7,5 мг/мл, розчин для інгаляції та перорального застосування 15 мг/2 мл.
Перейти до всіх відповідейЗапитання та відповіді: Амброксол
Інформація в розділі Питання та відповіді створена командою Liki24.com і заснована на офіційній інструкції виробника
Амброксол — це лікарський засіб муколітичної дії. Основною діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. Препарат широкого застосовується у лікуванні гострих респіраторних захворювань. У зв'язку з широким спектром застосування Амброксолу, він доступний у таких лікарських формах:
- таблетки по 30 мг;
- сироп, 15 мг/5 мл у флаконі 100 мл;
- сироп, 30 мг/5 мл у флаконі 100 мл;
- розчин оральний, 7,5 мг/мл у флаконі 100 мл;
- розчин для інфузії, 7,5 мг/мл, ампула по 2 мл.
- розчин для інгаляції та перорального застосування, 15 мг/2 мл, у флаконі 100 мл.
Від чого призначають таблетки Амброксол?
Амброксол — це ліки від кашлю. Препарат у таблетках показаний для секретолітичної терапії гострих та хронічних бронхопульмональних захворювань, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленим просуванням густого слизу.
За якого кашлю показаний Амброксол?
Амброксол застосовують при сухому кашлі, який є непродуктивним. Ліки Амброксол сприяють відокремленню патологічного секрету від стінок бронхів та його виведенню з дихальних шляхів.
Чи існує сироп Амброксол для дорослих?
Дорослі можуть приймати Амброксол не лише у вигляді таблеток, а й у формі сиропу, розчину для перорального застосування, інгаляцій. Для дорослих підходить сироп із концентрацією діючої речовини 30 мг/мл, розчин оральний 7,5 мг/мл, розчин для інгаляції та перорального застосування 15 мг/2 мл.
Як приймати Амброксол?
Спосіб застосування Амброксолу залежить від лікарської форми. Таблетки, сироп, оральний розчин приймають перорально. Розчин для інгаляцій вдихають за допомогою інгалятора або приймають внутрішньо. Розчин для інфузій вводять через крапельниці.
Як приймати таблетки Амброксол?
Ліки приймають внутрішньо. Таблетки Амброксол ковтають повністю, запиваючи достатньою кількістю теплої рідини після їди. Рясне вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату. Дозування та тривалість прийому Амброксолу залежить від віку пацієнта, стану та відповіді організму на лікування.
Як пити сироп Амброксол?
Сироп приймають внутрішньо незалежно від їди. Їжа не впливає на ефективність засобу. Необхідну дозу Амброксолу відміряють за допомогою мірної ложки, приймають 2-3 рази на добу в залежності від віку хворого.
Як використовувати Амброксол для інгаляцій?
Для інгалятора підходить Амброксол – розчин для інгаляції та перорального застосування 15 мг/2 мл. Препарат можна використовувати в ультразвукових, компресійних та мембранних небулайзерах. Для інгаляції необхідну кількість Амброксолу змішують із рівною кількістю фізіологічного розчину. Перед застосуванням розчин рекомендовано підігріти до температури тіла.
Дозування Амброксолу для небулайзера відміряється у краплях: 25 крапель = 1 мл. Дітям від шести років та дорослим призначають 1-2 інгаляції по 2-3 мл розчину на добу.
Амброксол – антибіотик чи ні?
Амброксол — це не антибіотик, його відносять до препаратів проти кашлю. Амброксол досить часто призначається разом із антибіотиками для лікування пневмонії. Існують дані, що ліки Амброксол підвищують концентрацію антибактеріальних препаратів у бронхоальвеолярному секреті та у легенях.
Чи безпечний Амброксол при вагітності?
Згідно з інструкцією із застосування Амброксолу, його можна приймати після 28 тижнів вагітності. Препарат проникає через плацентарний бар'єр, тому у першому триместрі вагітності Амброксол може бути небезпечним для вагітних та плоду.
Чи можна пити Амброксол при ГВ?
Амброксол проникає у грудне молоко, тому виробник не рекомендує приймати препарат під час лактації.
Що робити, якщо лікар призначив таблетки Амброксолу при вагітності?
В інструкції із застосування таблеток Амброксол вказано, що прийом Амброксолу у II-III триместрі вагітності не має негативного впливу. Тому якщо лікар призначив вам таблетки Амброксол після 28 тижня вагітності, переживати не потрібно.
Чи можна поєднувати Амброксол та алкоголь?
В офіційній інструкції до Амброксолу нема згадок про алкоголь. Але за будь-якої хвороби захисні сили організму знижуються. Алкоголь — це додаткове навантаження не всі системи. Крім цього, продукти розпаду спиртного можуть вступати в реакції з компонентами препарату та знижувати його ефективність.
Які можуть бути побічні ефекти Амброксолу?
Препарат добре сприймається. Найчастіше на тлі прийому Амброксолу виникають побічні дії з боку системи травлення: діарея (до 10%), нудота, блювання (0,1-1%). Значно рідше від Амброксолу реєструються побічки у вигляді алергічних реакцій (почервоніння та висипання на шкірі, свербіж, ринорея), дуже рідко — розлади сечовипускання, головний біль, слабкість.
Що краще: Бромгексин чи Амброксол?
Амброксол — це синтетичний метаболіт бромгексину. Амброксол активніший, ніж бромгексин, його достатньо пити по одній таблетці. Ефект від Амброксолу настає швидше. Амброксол крім муколітичної дії має протизапальну та знеболювальну активність. Бромгексин потрібно пити по 1-2 таблетки. Його не використовують для інгаляцій, на відміну від Амброксолу. Бромгексин не рекомендують приймати протягом усього терміну вагітності. Можна зробити висновки, що Амброксол більш сучасний та функціональний препарат у порівнянні з Бромгексином.
Що вибрати – Лазолван чи Амброксол?
Лазолван — це аналог Амброксола. Він містить діючу речовину в тих же кількостях. Правда, лікарський засіб Лазолван є у вигляді капсул пролонгованої дії по 75 мг, а також у формі пастилок. Лазолван у капсулах достатньо приймати 1 раз на день по 1 капсулі — це дуже зручно. Окрім цього, Лазолван виробляє компанія Boehringer Ingelheim Espana у країнах ЄС, а Амброксол виготовляється в Україні.
Чим відрізняється Амброксол від АЦЦ та інших муколітиків?
Препарати Муцитус (діюча речовина ердостеїн), Лангес (діюча речовина карбоцистеїн) та АЦЦ (діюча речовина ацетилцистеїн) відносять до одного виду препаратів, що розріджують мокротиння (похідні цистеїну). Вони характеризуються однаковим механізмом дії — руйнують білкові зв'язки молекул харкотиння.
Амброксол та бромгексин — це інша група муколітиків (мукорегулятори). Вони діють за рахунок збільшення кількості легеневого сурфактанту. Всі вони мають муколітичні та антиоксидантні властивості.
Купити Амброксол в інших містах
