Амброксол інструкція та часті питання
Інструкція для Амброксол:
Поширені питання:
Амброксол — це ліки від кашлю. Препарат у таблетках показаний для секретолітичної терапії гострих та хронічних бронхопульмональних захворювань, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленим просуванням густого слизу.
Амброксол застосовують при сухому кашлі, який є непродуктивним. Ліки Амброксол сприяють відокремленню патологічного секрету від стінок бронхів та його виведенню з дихальних шляхів.
Перейти до всіх відповідейІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Амброксол-Тева
(Ambroxol-Teva)
Cклад:
д іюча речовина:амброксолу гідрохлорид;
5 мл сиропу містять амброксолу гідрохлориду 15 мг;
допоміжні речовини:cорбіту розчин, що не кристалізується, пропіленгліколь, ароматизатор малиновий, сахарин, вода очищена.
Лікарська форма. Сироп.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або жовтуватого кольору розчин з малиновим ароматом.
Фармакотерапевтична група.Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Амброксолу гідрохлорид збільшує секрецію залоз дихальних шляхів. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцити типу ІІ у альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах, а також стимулює циліарну активність. Це призводить до збільшення секреції та виділення слизу і покращення мукоциліарного кліренсу.
Активація секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.
Повідомлялося про місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду, що може пояснюватися здатністю блокувати натрієві канали. Дослідженняin vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує нейронні натрієві канали; зв’язування було оборотним і залежало від концентрації.
Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний вплив in vitro. Дослідженняin vitro виявили, що амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та тканинне зв’язування мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.
Зафіксовано значне зменшення болю і почервоніння в горлі у пацієнтів із фарингітом при застосуванні препарату.
Після застосування амброксолу гідрохлориду підвищується концентрація антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину) у бронхолегеневому секреті та у мокротинні.
Фармакокінетика.
Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм непролонгованої дії швидка і досить повна, з лінійною залежністю у терапевтичному діапазоні. Максимальний рівень у плазмі крові досягається через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення і в середньому після 6,5 годин при застосуванні форм повільного вивільнення.
Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і різко виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Об’єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв’язується з білками.
Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться внаслідок пресистемного метаболізму. Амброксолу гідрохлорид метаболізується, головним чином, у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Доведено, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти.
Близько 6 % дози виводяться у незміненій формі, тоді як приблизно 26 % дози- у кон’югованій формі із сечею.
Період напіввиведення з плазми крові становить приблизно 10 годин. Загальний кліренс знаходиться у межах 660 мл/хв разом із нирковим кліренсом, що становить приблизно 83 % від загального кліренсу.
Фармакокінетика в особливих групах хворих. У пацієнтів із порушеннями функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.
Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.
Вживання їжі не впливає на біодоступність амброксолу гідрохлориду.
Клінічні характеристики.
Показання.
Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхо-пульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до амброксолу та/або до інших компонентів препарату.
Рідкісні спадкові стани, через які можлива несумісність із допоміжною речовиною препарату (див. розділ «Особливості застосування»).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування амброксолу та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.
Особливості застосування.
Повідомляли про розвиток тяжких шкірних реакцій (мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз), пов’язаних із застосуванням амброксолу. При виникненні або прогресуванні шкірних висипань (іноді асоційованих із пухирями або ураженням слизових оболонок) слід негайно припинити застосування амброксолу та звернутися до лікаря.
Амброксол-Тева, сироп, слід застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні як первинна циліарна дискінезія) через ризик сприяння накопиченню секрету.
У хворих із тяжкою нирковою недостатністю при застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, можливе накопичення метаболітів амброксолу, які утворюються у печінці. Пацієнтам із порушеннями функції нирок та тяжкими захворюваннями печінки слід застосовувати амброксол тільки після консультації з лікарем.
Амброксол-Тева, сироп, містить сорбіт. 5 мл сиропу містять 2,1 г сорбіту (що відповідає 0,18 ХО). Енергетична цінність 1 г сорбіту - 2,6 ккал. Сорбіт може чинити м’яку послаблюючу дію. Пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози не слід приймати цей препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр. Дослідження на тваринах не виявили прямого або непрямого шкідливого впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток.
У результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід. Незважаючи на це, слід дотримуватися звичних застережних заходів щодо прийому лікарських засобів у період вагітності. Особливо у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати препарат.
Годування груддю
Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. Хоча не очікується небажаного впливу на немовлят, амброксол не рекомендується застосовувати у період годування груддю.
Фертильність
Доклінічні дослідження не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Немає даних щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.
Спосіб застосування та дози.
Амброксол-Тева, сироп, приймають внутрішньо після їди. Після прийому рекомендується випити 1 склянку води. Муколітичний ефект амброксолу посилюється при вживанні великої кількості рідини.
Дорослі та діти віком від 12 років: у перші 2-3 доби - по 10 мл 3 рази на добу (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу), далі - по 10 мл 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу). У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих та дітей віком від 12 років може бути підсилений збільшенням дози до 20 мл 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Дорослим та дітям віком від 12 років доцільно застосовувати лікарську форму, що містить вищу концентрацію амброксолу гідрохлориду (наприклад, Амброксол-Тева, розчин, 37,5 мг/5 мл).
Діти:
- віком до 2 років (крім новонароджених і недоношених) - по 2,5 мл 2 рази на добу (еквівалентно 15 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
- віком від 2 до 5 років - по 2,5 мл 3 рази на добу (еквівалентно 22,5 мг амброксолу гідрохлориду на добу);
- віком від 6 до 12 років - по 5 мл 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Тривалість лікування залежить від особливостей перебігу захворювання.
Амброксол-Тева, сироп, не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.
Діти.
Препарат можна застосовувати дітям. Застосування дітям віком до 2 років можливе лише за призначенням лікаря.
Передозування.
На даний час немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування у людей. Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним ефектам амброксолу у рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування. Найчастіше спостерігали короткочасний неспокій та діарею.
Згідно з доклінічними дослідженнями, при значному передозуванні можуть виникати підвищене слиновиділення, нудота, блювання та артеріальна гіпотензія.
Побічні реакції.
За частотою побічні реакції розподілені на такі категорії: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
З боку імунної системи:
рідко - реакції гіперчутливості;
частота невідома - анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк, свербіж.
З боку травної системи:
часто - нудота, зниження чутливості у ротовій порожнині;
нечасто - блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, сухість у роті;
рідко - сухість у горлі;
дуже рідко - слинотеча.
З боку нервової системи:
часто - дисгевзія (розлад смаку).
З боку дихальної системи:
часто - зниження чутливості у глотці;
частота невідома - диспное (як реакція гіперчутливості).
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
рідко - висипання, кропив’янка;
частота невідома - тяжкі ураження шкіри (включаючи синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформну еритему та гострий генералізований екзантематозний пустульоз).
Загальні розлади:
нечасто - гарячка, реакції з боку слизових оболонок.
Термін придатності.5 років.
Після першого відкриття флакона - 2 тижні.
Умови зберігання.Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 100 мл сиропу у флаконі; по 1 флакону разом із мірним стаканчиком у коробці.
Категорія відпуску.Без рецепта.
Виробник.Меркле ГмбХ.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.
Поширені питання:
Амброксол — це ліки від кашлю. Препарат у таблетках показаний для секретолітичної терапії гострих та хронічних бронхопульмональних захворювань, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленим просуванням густого слизу.
Амброксол застосовують при сухому кашлі, який є непродуктивним. Ліки Амброксол сприяють відокремленню патологічного секрету від стінок бронхів та його виведенню з дихальних шляхів.
Дорослі можуть приймати Амброксол не лише у вигляді таблеток, а й у формі сиропу, розчину для перорального застосування, інгаляцій. Для дорослих підходить сироп із концентрацією діючої речовини 30 мг/мл, розчин оральний 7,5 мг/мл, розчин для інгаляції та перорального застосування 15 мг/2 мл.
Перейти до всіх відповідейЗапитання та відповіді: Амброксол
Інформація в розділі Питання та відповіді створена командою Liki24.com і заснована на офіційній інструкції виробника
Амброксол — це лікарський засіб муколітичної дії. Основною діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. Препарат широкого застосовується у лікуванні гострих респіраторних захворювань. У зв'язку з широким спектром застосування Амброксолу, він доступний у таких лікарських формах:
- таблетки по 30 мг;
- сироп, 15 мг/5 мл у флаконі 100 мл;
- сироп, 30 мг/5 мл у флаконі 100 мл;
- розчин оральний, 7,5 мг/мл у флаконі 100 мл;
- розчин для інфузії, 7,5 мг/мл, ампула по 2 мл.
- розчин для інгаляції та перорального застосування, 15 мг/2 мл, у флаконі 100 мл.
Від чого призначають таблетки Амброксол?
Амброксол — це ліки від кашлю. Препарат у таблетках показаний для секретолітичної терапії гострих та хронічних бронхопульмональних захворювань, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленим просуванням густого слизу.
За якого кашлю показаний Амброксол?
Амброксол застосовують при сухому кашлі, який є непродуктивним. Ліки Амброксол сприяють відокремленню патологічного секрету від стінок бронхів та його виведенню з дихальних шляхів.
Чи існує сироп Амброксол для дорослих?
Дорослі можуть приймати Амброксол не лише у вигляді таблеток, а й у формі сиропу, розчину для перорального застосування, інгаляцій. Для дорослих підходить сироп із концентрацією діючої речовини 30 мг/мл, розчин оральний 7,5 мг/мл, розчин для інгаляції та перорального застосування 15 мг/2 мл.
Як приймати Амброксол?
Спосіб застосування Амброксолу залежить від лікарської форми. Таблетки, сироп, оральний розчин приймають перорально. Розчин для інгаляцій вдихають за допомогою інгалятора або приймають внутрішньо. Розчин для інфузій вводять через крапельниці.
Як приймати таблетки Амброксол?
Ліки приймають внутрішньо. Таблетки Амброксол ковтають повністю, запиваючи достатньою кількістю теплої рідини після їди. Рясне вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату. Дозування та тривалість прийому Амброксолу залежить від віку пацієнта, стану та відповіді організму на лікування.
Як пити сироп Амброксол?
Сироп приймають внутрішньо незалежно від їди. Їжа не впливає на ефективність засобу. Необхідну дозу Амброксолу відміряють за допомогою мірної ложки, приймають 2-3 рази на добу в залежності від віку хворого.
Як використовувати Амброксол для інгаляцій?
Для інгалятора підходить Амброксол – розчин для інгаляції та перорального застосування 15 мг/2 мл. Препарат можна використовувати в ультразвукових, компресійних та мембранних небулайзерах. Для інгаляції необхідну кількість Амброксолу змішують із рівною кількістю фізіологічного розчину. Перед застосуванням розчин рекомендовано підігріти до температури тіла.
Дозування Амброксолу для небулайзера відміряється у краплях: 25 крапель = 1 мл. Дітям від шести років та дорослим призначають 1-2 інгаляції по 2-3 мл розчину на добу.
Амброксол – антибіотик чи ні?
Амброксол — це не антибіотик, його відносять до препаратів проти кашлю. Амброксол досить часто призначається разом із антибіотиками для лікування пневмонії. Існують дані, що ліки Амброксол підвищують концентрацію антибактеріальних препаратів у бронхоальвеолярному секреті та у легенях.
Чи безпечний Амброксол при вагітності?
Згідно з інструкцією із застосування Амброксолу, його можна приймати після 28 тижнів вагітності. Препарат проникає через плацентарний бар'єр, тому у першому триместрі вагітності Амброксол може бути небезпечним для вагітних та плоду.
Чи можна пити Амброксол при ГВ?
Амброксол проникає у грудне молоко, тому виробник не рекомендує приймати препарат під час лактації.
Що робити, якщо лікар призначив таблетки Амброксолу при вагітності?
В інструкції із застосування таблеток Амброксол вказано, що прийом Амброксолу у II-III триместрі вагітності не має негативного впливу. Тому якщо лікар призначив вам таблетки Амброксол після 28 тижня вагітності, переживати не потрібно.
Чи можна поєднувати Амброксол та алкоголь?
В офіційній інструкції до Амброксолу нема згадок про алкоголь. Але за будь-якої хвороби захисні сили організму знижуються. Алкоголь — це додаткове навантаження не всі системи. Крім цього, продукти розпаду спиртного можуть вступати в реакції з компонентами препарату та знижувати його ефективність.
Які можуть бути побічні ефекти Амброксолу?
Препарат добре сприймається. Найчастіше на тлі прийому Амброксолу виникають побічні дії з боку системи травлення: діарея (до 10%), нудота, блювання (0,1-1%). Значно рідше від Амброксолу реєструються побічки у вигляді алергічних реакцій (почервоніння та висипання на шкірі, свербіж, ринорея), дуже рідко — розлади сечовипускання, головний біль, слабкість.
Що краще: Бромгексин чи Амброксол?
Амброксол — це синтетичний метаболіт бромгексину. Амброксол активніший, ніж бромгексин, його достатньо пити по одній таблетці. Ефект від Амброксолу настає швидше. Амброксол крім муколітичної дії має протизапальну та знеболювальну активність. Бромгексин потрібно пити по 1-2 таблетки. Його не використовують для інгаляцій, на відміну від Амброксолу. Бромгексин не рекомендують приймати протягом усього терміну вагітності. Можна зробити висновки, що Амброксол більш сучасний та функціональний препарат у порівнянні з Бромгексином.
Що вибрати – Лазолван чи Амброксол?
Лазолван — це аналог Амброксола. Він містить діючу речовину в тих же кількостях. Правда, лікарський засіб Лазолван є у вигляді капсул пролонгованої дії по 75 мг, а також у формі пастилок. Лазолван у капсулах достатньо приймати 1 раз на день по 1 капсулі — це дуже зручно. Окрім цього, Лазолван виробляє компанія Boehringer Ingelheim Espana у країнах ЄС, а Амброксол виготовляється в Україні.
Чим відрізняється Амброксол від АЦЦ та інших муколітиків?
Препарати Муцитус (діюча речовина ердостеїн), Лангес (діюча речовина карбоцистеїн) та АЦЦ (діюча речовина ацетилцистеїн) відносять до одного виду препаратів, що розріджують мокротиння (похідні цистеїну). Вони характеризуються однаковим механізмом дії — руйнують білкові зв'язки молекул харкотиння.
Амброксол та бромгексин — це інша група муколітиків (мукорегулятори). Вони діють за рахунок збільшення кількості легеневого сурфактанту. Всі вони мають муколітичні та антиоксидантні властивості.
Купити Амброксол в інших містах
