Фестал інструкція та часті питання
Інструкція для Фестал:
Поширені питання:
Діюча речовина: панкреатин – ферментний засіб, що є екстрактом підшлункової залози свиней. Для виготовлення Фесталу використовують панкреатин свиней, їхні ферменти є найближчими до людських. Панкреатин за своєю природою – це суміш травних ферментів. В одній таблетці Фесталу Нео містяться: амілаза – 7500 амілолітичних МО (міжнародних одиниць). Цей фермент розщеплює крохмаль і пектини до сахарози та мальтози; протеаза – 375 протеолітичних МО – переважно це хімотрипсин і трипсин. Обидва беруть участь у засвоєнні білків, а трипсин ще регулює моторику кишечника; ліпаза – 10 000 ліполітичних МО – впливає на жири, а саме бере участь у гідролізі жиру у тонкому кишечнику. Саме зі вмістом ліпази корелюють числа у назвах багатьох ферментних препаратів, зокрема Фестал Нео 10 000. Комплекс ферментів підшлункової залози допомагає нормалізувати травний процес, компенсуючи дефіцит власних ферментів.
На даний час (лютий 2023 р.) в Україні не зареєстровані драже Фестал, які, крім панкреатину, містять ще жовч і геміцелюлозу. Ще одна відмінність – кількість ферментів у драже Фестал: ліпази 6000, протеази 300, амілази 4500 (у Фесталі Нео їх більше).
Перейти до всіх відповідейІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Фестал® НЕО 10 000
( Festal® NEO 10 000 )
Склад:
діюча речовина:pancreatin;
1 таблетка містить панкреатину, що відповідає мінімальній ферментативній активності:
10 000 ліполітичних МО, 7 500 амілолітичних МО, 375 протеолітичних МО;
допоміжні речовини:лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кросповідон, гіпромелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат;
оболонка: поліетиленгліколь, суха суміш «Acryl-eze white», що містить тальк, титану діоксид (Е 171), метакрилатний сополімер, натрію лаурилсульфат, натрію карбонат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма.Таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні.
Основні фізико-хімічні властивості:таблетки, вкриті оболонкою, круглої форми, з двоопуклою поверхнею, білого або майже білого кольору, зі слабким специфічним запахом. На поперечному розрізі видні два шари.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що поліпшують травлення, включаючи ферменти. Поліферментні препарати.
Код АТХА09А А02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Панкреатин - фермент підшлункової залози, що сприяє травленню. До складу препарату входять основні панкреатичні травні ферменти: ліпаза, α-амілаза, протеази (трипсин і хімотрипсин), які чинять ліполітичну, амілолітичну і протеолітичну дію, підсилюють розщеплення білків, вуглеводів і жирів у дванадцятипалій кишці, проксимальній частині тонкої кишки, що сприяє їх більш повному всмоктуванню. Вирішальним фактором є ферментна активність ліпази, а також вміст трипсину.
Фармакокінетика.
Оболонка, що покриває таблетки, не розчиняється під дією шлункового соку та захищає ферменти від їх інактивації шлунковим соком. Тільки під дією нейтрального або злегка лужного середовища тонкого кишечнику відбувається розчинення оболонки і вивільнення ферментів.
Клінічні характеристики.
Показання.
Захворювання, які супроводжуються порушеннями процесу перетравлювання їжі у зв’язку з недостатнім виділенням травних ферментів підшлунковою залозою, такі як хронічний панкреатит.
Стани після одночасної резекції шлунка та тонкого кишечнику, стани після панкреатектомії.
Функціональне прискорення проходження їжі через кишечник.
Метеоризм, диспепсія, розлади кишечнику.
Підготовка до рентгенологічних або ультразвукових діагностичних досліджень органів черевної порожнини (дегазація кишечнику).
Для поліпшення перетравлювання їжі особам з нормальною функцією шлунково-кишкового тракту при порушеннях жувальної функції, при вживанні важкоперетравлюваної рослинної, жирної або незвичної їжі, споживання надмірної кількості їжі.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження або до допоміжних речовин препарату. Гострий панкреатит або хронічний панкреатит у стадії загострення, гострий гепатит, механічна жовтяниця. Препарат не слід застосовувати хворим з обтураційною непрохідністю кишечнику.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При застосуванні препаратів, що містять панкреатин, може зменшуватися всмоктування фолієвої кислоти, що може потребувати додаткового її надходження в організм. При тривалому застосуванні панкреатину може зменшуватися всмоктування заліза.
Циметидин може підсилювати дію препарату.
Панкреатин може зменшувати ефект гіпоглікемічних пероральних протидіабетичних препаратів акарбози і міглітолу, тому їх не слід застосовувати одночасно.
При одночасному застосуванні з антацидами, що містять кальцію карбонат і/або магнію гідроксид, з таніном, спиртовмісними засобами знижується ефективність панкреатину.
Особливості застосування.
Препарат протипоказано застосовувати при гострому панкреатиті або хронічному панкреатиті у стадії загострення. У період одужання або при розширенні дієти препарат можна приймати тільки за призначенням лікаря.
У разі появи незвичного абдомінального дискомфорту або змін симптоматики як запобіжний захід рекомендується пройти обстеження з метою виключення ураження кишечнику, особливо якщо пацієнт застосовує дозу понад 10000 ОД ЄФ ліпази на кілограм маси тіла на добу.
Для уникнення утворення сечокислих конкрементів слід контролювати вміст сечової кислоти у сечі.
У пацієнтів, які приймають панкреатин у високих дозах або протягом тривалого періоду часу, спостерігалися випадки звуження товстої кишки (фіброзуюча колонопатія), непрохідності кишечнику та запору. У зв’язку з цим пацієнтам рекомендується проконсультуватися зі своїм лікарем у разі стійкого утримання або посилення скарг чи виникнення будь-яких нових симптомів.
Таблетки не слід жувати або подрібнювати, оскільки це може спричинити раннє вивільнення ферментів, що може призвести до подразнення слизової оболонки порожнини рота та/або зниження ферментної активності. Препарат не слід застосовувати хворим із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози і галактози.
Застосовувати з обережністю пацієнтам із нирковою недостатністю,гіперуринемією, пацієнтам з алергією до білків свинячого походження.
Препарат містить у своєму складі пурини, тому його слід з обережністю застосовувати пацієнтам із такими станами:
- подагра;
- гіперурикемія;
- ниркова недостатність.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека застосування панкреатину вагітним жінкам не встановлена. У зв’язку з цим слід уникати застосування препарату Фестал® НЕО 10 000 під час вагітності.
Безпека застосування панкреатину жінкам, які годують дітей грудним молоком, не встановлена, тому слід уникати застосування препарату протягом періоду годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.Застережень немає.
Спосіб застосування та дози .
Доза препарату Фестал® НЕО 10 000 залежить від дефіциту панкреатичних ферментів у дванадцятипалій кишці і встановлюється індивідуально. Якщо немає інших рекомендацій та у разі вживання важкоперетравлюваної рослинної їжі, жирної або незвичної їжі приймати 1-2 таблетки однократно. В інших випадках при виникненні розладів травлення рекомендована однократна доза становить 2-4 таблетки. При необхідності дозу препарату можна підвищити. Збільшення дози з метою зменшення симптомів захворювання, наприклад стеатореї або симптомів хронічного панкреатиту, потрібно проводити тільки під контролем лікаря. Добова доза ліпази не повинна перевищувати 15000-20000 ОД ЄФ на 1 кг маси тіла.
Таблетки приймати під час їди, ковтаючи цілими та запиваючи значною кількістю рідини, наприклад склянкою води.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем в індивідуальному порядку.
Діти.
Застосовувати дітям віком від 3 років. Питання про дозу препарату і тривалість лікування для дітей вирішує лікар. Препарат призначають у добовій дозі, що необхідна для нормалізації випорожнення, під час кожного основного прийому їжі, але не більше 1500 ОД ліпази на 1 кг маси тіла дитини віком до 12 років. Для дітей віком від 12 років добова доза ферментів не повинна перевищувати 15000-20000 ОД ЄФ ліпази на 1 кг маси тіла.
Передозування.
Можливе підсилення побічних ефектів. Під час прийому надзвичайно високих доз інших препаратів із порошку підшлункових залоз спостерігалися гіперурикемія та гіперурикозурія, у дітей - запор. Лікування симптоматичне: відміна препарату, достатня гідратація.
Побічні реакції.
Для оцінки частоти виникнення побічних ефектів використовується така класифікація: дуже часто: ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100 і < 1/10; нечасто: ≥ 1/1000 і < 1/100; рідко: ≥ 1/10000 і < 1/1000; дуже рідко: < 1/10000; частота невідома (оцінка не може бути проведена за наявними даними).
З боку серцево-судинної системи.
Частота невідома: тахікардія.
З боку імунної системи.
Дуже рідко: алергічні реакції негайного типу (шкірне висипання, кропив’янка, чхання, сльозотеча, бронхоспазм, диспное).
Частота невідома: анафілактичні реакції, включно з кропив’янкою та ангіоневротичним набряком.
З боку травного тракту.
Дуже рідко: алергічні реакції з боку травного тракту (діарея, біль у животі, нудота, зміна характеру випорожнень). Можливе виникнення відчуття дискомфорту в епігастральній ділянці шлунка, метеоризму, кишкової коліки, кишкової непрохідності.
Частота невідома: зафіксовано випадки кишкової непрохідності та запору, особливо при застосуванні високих доз ензимів панкреатину. Формування стриктур в ілеоцекальній ділянці та у висхідній частині ободової кишки було описано після призначення порошку з підшлункових залоз у високих дозах. Блювання, подразнення слизової оболонки порожнини рота. Біль у животі, діарея, подразнення навколо анального отвору, запор, обширний стеноз кишечнику, фіброзуюча колонопатія.
З боку обміну речовин та харчування.
Частота невідома: гіперурикемія.
Застосування дуже високих доз препарату може призвести до підвищення рівня сечової кислоти у крові.
З боку шкіри.
Частота невідома: гіперемія, свербіж.
З боку сечостатевої системи.
Частота невідома: гіперурикозурія, особливо при застосуванні високих доз препарату. Можливе підвищене виділення сечової кислоти із сечею, особливо при застосуванні високих доз препарату. Для уникнення утворення сечокислих конкрементів у таких хворих слід контролювати вміст сечової кислоти в сечі.
Загальні порушення.
Частота невідома: відчуття жару, загальна слабкість.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції, що виникли після реєстрації препарату, оскільки це дає змогу постійно відстежувати співвідношення користь/ризик застосування цього лікарського засобу. Медичних працівників закликають повідомляти про будь-які підозрювані небажані реакції через національну систему фармаконагляду.
Термін придатності.2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.№ 20 (20 × 1): по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній коробці.
Категорія відпуску.Без рецепта.
Виробник.
ТОВ«Фармекс Груп».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 08301, Київська обл., місто Бориспіль, вулиця Шевченка, будинок 100.
Заявник.
ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна.
Місцезнаходження заявника та адреса місця провадження його діяльності.
Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.
Поширені питання:
Діюча речовина: панкреатин – ферментний засіб, що є екстрактом підшлункової залози свиней. Для виготовлення Фесталу використовують панкреатин свиней, їхні ферменти є найближчими до людських. Панкреатин за своєю природою – це суміш травних ферментів. В одній таблетці Фесталу Нео містяться: амілаза – 7500 амілолітичних МО (міжнародних одиниць). Цей фермент розщеплює крохмаль і пектини до сахарози та мальтози; протеаза – 375 протеолітичних МО – переважно це хімотрипсин і трипсин. Обидва беруть участь у засвоєнні білків, а трипсин ще регулює моторику кишечника; ліпаза – 10 000 ліполітичних МО – впливає на жири, а саме бере участь у гідролізі жиру у тонкому кишечнику. Саме зі вмістом ліпази корелюють числа у назвах багатьох ферментних препаратів, зокрема Фестал Нео 10 000. Комплекс ферментів підшлункової залози допомагає нормалізувати травний процес, компенсуючи дефіцит власних ферментів.
На даний час (лютий 2023 р.) в Україні не зареєстровані драже Фестал, які, крім панкреатину, містять ще жовч і геміцелюлозу. Ще одна відмінність – кількість ферментів у драже Фестал: ліпази 6000, протеази 300, амілази 4500 (у Фесталі Нео їх більше).
Ліки рекомендовані за порушень травлення, викликаних недостатньою кількістю ферментів підшлункової залози. Відомо, що між кількістю їжі та кількістю ферментів існує пряма залежність: чим більше їжі, тим більше ферментів необхідно для її повноцінного перетравлення. Ця пропорція може порушуватися при: недостатній зовнішньосекреторній функції підшлункової залози; переїданні. Коли людина "об'їлася", страждають усі органи травної системи. Але особливо страждає підшлункова залоза, якій необхідно виробити набагато більше ферментів, ніж зазвичай, щоб переварити надлишок їжі. Однак підшлункова продовжує працювати у звичному режимі (кількість ферментів відповідає звичному раціону) і не може так швидко реагувати, для чого Фестал і приймають за будь-яких похибок у дієті. Крім того, препарат показаний при: порушеннях жувальної функції, зокрема тимчасових: протезування зубів, травма, післяопераційні стани у щелепно-лицьовій хірургії; порушення травлення при виразковому коліті, резекції шлунка; зловживання гострою, жирною, смаженою їжею; вживанні незвичних страв, наприклад у подорожах до екзотичних країн; гіподинамії та тривалої іммобілізації; підготовці до обстеження ШКТ та органів черевної порожнини (УЗД, рентген, дуоденальне зондування). Також серед показань для застосування Фесталу інструкція вказує: хронічний панкреатит; стан після резекції кишечника та шлунка; видалення підшлункової залози (панкреатектомія); злоякісні новоутворення у підшлунковій залозі; метеоризм (при здутті живота), диспепсію.
Перейти до всіх відповідейЗапитання та відповіді: Фестал
Інформація в розділі Питання та відповіді створена командою Liki24.com і заснована на офіційній інструкції виробника
Фестал – це лікарський засіб для покращення роботи шлунково-кишкового тракту (ЖКТ) та зменшення дискомфорту в ньому.
Отримання у достатній кількості поживних речовин, вітамінів і мінералів, позбавлення неперетравлених залишків їжі, стан шкіри та багато іншого залежить від травлення. Тому нормальне здорове травлення є ключовим чинником повноцінної роботи всіх систем організму.
Потрапляючи в ШКТ, їжа обробляється слиною та шлунковим соком, потім подрібнюється м'язами шлунка. У вигляді маси з частинок розміром до 2 мм, яка називається хімусом, їжа потрапляє в тонкий кишечник, де й перетравлюється за допомогою ферментів.
У тих випадках, коли власної кількості ферментів недостатньо для повноцінного перетравлення їжі – на допомогу приходять ферментні препарати, зокрема Фестал.
Форма випуску: таблетки Фестал Нео 10 000, покриті кишково-розчинною оболонкою.
Що входить до складу таблеток Фестал Нео?
Діюча речовина: панкреатин – ферментний засіб, що є екстрактом підшлункової залози свиней. Для виготовлення Фесталу використовують панкреатин свиней, їхні ферменти є найближчими до людських.
Панкреатин за своєю природою – це суміш травних ферментів. В одній таблетці Фесталу Нео містяться:
- амілаза – 7500 амілолітичних МО (міжнародних одиниць). Цей фермент розщеплює крохмаль і пектини до сахарози та мальтози;
- протеаза – 375 протеолітичних МО – переважно це хімотрипсин і трипсин. Обидва беруть участь у засвоєнні білків, а трипсин ще регулює моторику кишечника;
- ліпаза – 10 000 ліполітичних МО – впливає на жири, а саме бере участь у гідролізі жиру у тонкому кишечнику. Саме зі вмістом ліпази корелюють числа у назвах багатьох ферментних препаратів, зокрема Фестал Нео 10 000.
Комплекс ферментів підшлункової залози допомагає нормалізувати травний процес, компенсуючи дефіцит власних ферментів.
Чим відрізняється Фестал Нео від драже Фестал?
На даний час (лютий 2023 р.) в Україні не зареєстровані драже Фестал, які, крім панкреатину, містять ще жовч і геміцелюлозу.
Ще одна відмінність – кількість ферментів у драже Фестал: ліпази 6000, протеази 300, амілази 4500 (у Фесталі Нео їх більше).
Від чого допомагає Фестал?
Ліки рекомендовані за порушень травлення, викликаних недостатньою кількістю ферментів підшлункової залози.
Відомо, що між кількістю їжі та кількістю ферментів існує пряма залежність: чим більше їжі, тим більше ферментів необхідно для її повноцінного перетравлення. Ця пропорція може порушуватися при:
- недостатній зовнішньосекреторній функції підшлункової залози;
- переїданні.
Коли людина "об'їлася", страждають усі органи травної системи. Але особливо страждає підшлункова залоза, якій необхідно виробити набагато більше ферментів, ніж зазвичай, щоб переварити надлишок їжі. Однак підшлункова продовжує працювати у звичному режимі (кількість ферментів відповідає звичному раціону) і не може так швидко реагувати, для чого Фестал і приймають за будь-яких похибок у дієті.
Крім того, препарат показаний при:
- порушеннях жувальної функції, зокрема тимчасових: протезування зубів, травма, післяопераційні стани у щелепно-лицьовій хірургії;
- порушення травлення при виразковому коліті, резекції шлунка;
- зловживання гострою, жирною, смаженою їжею;
- вживанні незвичних страв, наприклад у подорожах до екзотичних країн;
- гіподинамії та тривалої іммобілізації;
- підготовці до обстеження ШКТ та органів черевної порожнини (УЗД, рентген, дуоденальне зондування).
Також серед показань для застосування Фесталу інструкція вказує:
- хронічний панкреатит;
- стан після резекції кишечника та шлунка;
- видалення підшлункової залози (панкреатектомія);
- злоякісні новоутворення у підшлунковій залозі;
- метеоризм (при здутті живота), диспепсію.
Які дозування Фесталу для дорослих і дітей?
Інструкція із застосування рекомендує приймати:
- для покращення перетравлення незвичної їжі або при переїданні – 1-2 таблетки одноразово;
- за розладів травлення, спричинених іншими причинами – 2-4 таблетки.
У деяких випадках кількість таблеток може бути збільшена. Збільшення дози залежить від ступеня дефіциту ферментів та визначається лікарем.
Для дорослих і дітей віком від 12 років максимальне добове дозування визначається за кількістю ліпази з розрахунку 15000-20000 ОД на 1 кг маси тіла.
Дозування Фесталу для дітей віком від 3 років і тривалість його застосування педіатр визначає індивідуально.
Чи можливе передозування Фесталу?
У разі передозування може посилюватись побічна дія Фесталу.
При одночасному прийомі з іншими препаратами панкреатину у великих кількостях у дітей можливий запор. У дорослих – гіперурикемія (підвищення рівня сечової кислоти, здатне призвести до подагри) та гіперурикозурія (накопичення солей сечової кислоти з утворенням каменів).
При передозуванні припиняють застосування лікарського засобу, проводять симптоматичне лікування та гідратацію організму.
Як приймати таблетки Фестал?
Фестал Нео приймають внутрішньо під час їди, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю води (1 склянка).
Таблетки вкриті оболонкою, яка не розчиняється у кислому середовищі шлунка, де ферменти під дією шлункового соку можуть інактивуватися.
Вивільнення ферментів та початок їхньої дії починаються в тонкому кишечнику з нейтральним або слаболужним середовищем – у ньому і розчиняється спеціально розроблена оболонка.
Важливо! Препарат містить активні ферменти, здатні подразнювати слизову оболонку при порушенні оболонки таблеток (розгризанні або розподілі таблетки на частини). Саме тому необхідно ковтати таблетки цілими.
Застосування Фесталу не рекомендується поєднувати з гарячою їжею та напоями – це також може призвести до порушення оболонки.
Як довго можна приймати Фестал?
Тривалість застосування може варіювати:
- при переїданні – одноразово;
- перед діагностичними дослідженнями – 2-3 таблетки до УЗД чи рентгену;
- при похибках у дієті та пов'язаних з ними порушеннями травлення – кілька днів, до покращення стану та нормалізації функції ШКТ;
- при замісній терапії – кілька місяців.
Чи має Фестал побічні дії?
Панкреатин у складі таблеток не всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Отже, він не потрапляє до загального кровотоку, інактивуючись у процесі гідролізу. Невелика частина ферментів виводиться у незмінному вигляді.
І все ж у поодиноких випадках застосування препарату може викликати побічні ефекти. Деякі з них:
- нудота, блювання;
- дискомфорт в епігастральній ділянці;
- запор, діарея;
- алергічні реакції у вигляді кропив'янки, свербіння, чхання, сльозотечі.
Повний перелік можливих побічних ефектів викладено в інструкції із застосування Фесталу,
Чи має Фестал протипоказання?
Протипоказаннями до застосування препарату є:
- індивідуальна підвищена чутливість до панкреатину свинячого походження або до інших компонентів препарату;
- гострий панкреатит;
- загострення хронічного панкреатиту;
- кишкова непрохідність;
- дитячий вік до 3 років.
Необхідно враховувати і взаємодію панкреатину з іншими лікарськими засобами. За паралельного прийому:
- зменшується всмоктування фолієвої кислоти та заліза;
- знижується ефект деяких гіпоглікемічних (що знижують “цукор”) препаратів;
- антацидні препарати, які містять магнію гідроксид і кальцію карбонат, погіршують біодоступність ферментів.
Необхідно дотримуватись інтервалу між прийомом різних лікарських засобів і таблеток Фестал. Можливі взаємодії описані в інструкції із застосування.
Чи можна приймати Фестал під час вагітності та ГВ?
Згідно з інструкцією, Фестал не рекомендовано приймати під час вагітності та грудного вигодовування (ГВ) через відсутність інформації щодо безпеки застосування панкреатину у ці періоди.
Чи можна поєднувати Фестал та алкоголь?
Активність ензимів (ферментів) знижується під впливом алкоголю.
Що краще: Фестал чи Креон, Мезим, Панкреатин?
Препарати, ідентичні Фесталу за якісним складом: Панкреатин Форте, Креон, Панкреазим, Ензістал, Панзінорм, Мезим Форте та ін. Їхня ефективність у кожному випадку залежить від багатьох факторів, тому порівнювати їх некоректно.
Фестал Нео 10000 табл. в/о кишково-розч. блістер №20
Фармекс Груп ТОВ (Україна, Бориспіль)
Всегда ношу с собой ФЕСТАЛ. Питаюсь обычно на работе в кафе. Иногда не знаю как поведет себя моя поджелудка с хроническим панкреатитом. Таблетки отлично действуют, помогают переварить пищу, если что то жирное или переел. Если в таких случаях сразу выпить две таблетки, срыва не будет.
Купити Фестал в інших містах
