Магне-b6 інструкція та часті питання

Знайдено в 390 аптеках міста

Інструкція для Магне-b6:

Інструкція перевірена у LikiControl. Актуально на 13.08.2022

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

МАГНЕ-В6®

(MAGNE-В6®)

 

 

Склад:

діючі речовини:1 ампула по 10 мл містить магнію лактату дигідрату 186 мг і магнію підоляту 936 мг (що відповідає  100 мг Mg++,  або  4,12 ммоль),  піридоксину  гідрохлориду (вітаміну В6) 10 мг;

допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), сахарин натрію, карамель з ароматичною добавкою вишні, вода очищена.

 

Лікарська форма.Розчин для перорального застосування.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора коричневого кольору рідина з запахом карамелі.

 

Фармакотерапевтична група.

Комплекс вітамінів групи В з мінералами.

Код АТХ А11Е С.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Магній - внутрішньоклітинний катіон, знижує збудливість нейронів та пригнічує нервово-м’язову передачу, а також бере участь у багатьох ферментативних реакціях. Магній є важливою складовою тканин організму: кістки скелета містять половину всієї кількості магнію, що знаходиться в організмі.

Концентрація магнію у сироватці крові від 12 до 17 мг/л (1-1,4 мЕкв/л, або 0,5-0,7 ммоль/л) вказує на помірний дефіцит магнію; нижче 12 мг/л (1 мЕкв/л, або 0,5 ммоль/л) - на тяжкий дефіцит магнію.

Недостатність магнію може бути:

- первинною, у зв’язку з метаболічною патологією (хронічна вроджена гіпомагніємія);

- вторинною, у зв’язку з:

- недостатнім споживанням магнію з їжею (нераціональне харчування, хронічне зловживання алкоголем, винятково парентеральне харчування);

- порушенням всмоктування магнію у шлунково-кишковому тракті (хронічна діарея, фістули шлунково-кишкового  тракту, гіпопаратиреоїдизм);

- надмірною втратою магнію внаслідок виведення нирками (канальцеві порушення, тяжка поліурія, зловживання діуретиками, хронічний пієлонефрит, первинний гіперальдостеронізм, лікування цисплатином).

Фармакокінетика.

У всмоктуванні солей магнію у шлунково-кишковому тракті задіяний, окрім інших механізмів, пасивний механізм, для якого розчинність солі є визначальним фактором.

Всмоктування солей магнію у шлунково-кишковому тракті не перевищує 50 %.  Виводиться магній в основному із сечею.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Лікування підтвердженого дефіциту магнію в організмі, як ізольованого, так і асоційованого з іншими дефіцитними станами.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату. Тяжка ниркова недостатність із показником кліренсу креатиніну менше 30 мл/хв. Фенілкетонурія. Гіпермагніємія, гіпервітаміноз вітаміну В6, міастенія гравіс. Атріовентрикулярна блокада, тяжка артеріальна гіпотензія. Одночасне застосування з леводопою (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Діарея.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Протипоказані комбінації.

Слід уникати одночасного застосування з леводопою, оскільки при цьому дія леводопи інгібується, коли її застосування не супроводжується прийомом інгібіторів периферичної допа-декарбоксилази. Застосування піридоксину у будь-яких кількостях не показане, якщо прийом леводопи не супроводжується прийомом інгібіторів допа-декарбоксилази.

Нерекомендовані комбінації.

Не застосовувати зпрепаратами, які містять фосфатні або кальцієві солі, оскільки вони пригнічують всмоктування магнію з кишечнику.

Комбінації, що вимагають застереження при застосуванні.

З обережністю застосовуватипероральні тетрацикліни, оскільки магній знижує абсорбцію тетрациклінів зі шлунка та кишечнику. При одночасному застосуванні з пероральними тетрациклінами прийом препарату Магне-В6® необхідно відкласти принаймні на 3 години.

Препарати магнію послаблюють дію пероральних антикоагулянтів та зменшують засвоєння заліза.

Діуретики збільшують виведення магнію з сечею.

Застосування гідралізину, ізоніазиду, пеніциламіну та пероральних контрацептивів збільшує потребу у вітаміні В6.

 

Особливості застосування.

Пацієнтам з тяжким дефіцитом магнію лікування слід розпочинати  з внутрішньовенного введення препаратів магнію у формі розчину для ін’єкцій. Це також показане  пацієнтам з мальабсорбцією.

У пацієнтів із супутнім дефіцитом кальцію у більшості випадків рекомендується перед призначенням кальцію спочатку відкоригувати дефіцит магнію.

Цей лікарський засіб містить натрію метабісульфіт і може зумовити розвиток тяжких алергічних реакцій та бронхоспазму.

Зловживання піридоксином може зумовити розвиток сенсорної нейропатії за умови його прийому у високих дозах (> 200 мг/добу) протягом тривалого періоду часу (тобто протягом кількох місяців або років). Симптоми включають оніміння, порушення чутливості, тремор і поступово прогресуючу сенсорну атаксію (проблеми координації). Цей ефект зазвичай має оборотний характер і зникає після припинення прийому препарату.

Запобіжні заходи при застосуванні

Пацієнтам з помірною нирковою недостатністю слід вживати запобіжних заходів, спрямованих на попередження будь-яких ризиків, пов’язаних з гіпермагніємією.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Обмежені дані клінічних досліджень на тваринах не виявили фетотоксичної або ембріотоксичної дії препарату. Таким чином, застосування магнію у період вагітності можливе лише у разі необхідності та після консультації з лікарем.

Період годування груддю.Кожна з діючих речовин препарату окремо (і магній, і вітамін В6) не протипоказані у цей період. З огляду на обмежені доказові дані щодо застосування максимальної рекомендованої добової дози вітаміну В6 у період годування груддю, рекомендується призначати не більше 20 мг/добу вітаміну В6.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Лікарський засіб Магне-В6®, розчин для перорального застосування,  не впливає або незначно впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

 

Спосіб застосування та дози.

Розчинити вміст ампул у половині склянки води.

Дорослим: 3-4 ампули на добу з розподілом загальної дози на 2 або 3 прийоми під час їди.

Дітям та немовлятам масою тіла понад 10 кг (віком близько 1 року): 10-30 мг/кг маси тіла на добу (тобто 0,4-1,2 ммоль/кг маси тіла на добу), що відповідає 1-4 ампулам на добу, з розподілом загальної дози на 2 або 3 прийоми під час їди.

Застосування препарату необхідно припинити, як тільки рівень магнію в крові повернеться до норми.

 

Діти.

Препарат застосовувати дітям з масою тіла понад 10 кг (віком близько 1 року).

 

Передозування.

Пов’язане з магнієм

Передозування магнію при його пероральному застосуванні зазвичай не призводить до розвитку токсичних реакцій у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Однак у пацієнтів з нирковою недостатністю може розвинутися інтоксикація магнієм.

Токсичні ефекти при цьому залежать від рівнів магнію у крові і проявляються такими ознаками:

·           різке зниження артеріального тиску;

·           нудота, блювання;

·           пригнічення центральної нервової системи, порушення рефлекторних функцій;

·           патологічні зміни на ЕКГ;

·           розвиток пригнічення дихання, кома, зупинка серця та параліч дихання;

·           анурія.

Лікування передозування: регідратація, форсований діурез. Пацієнтам з нирковою недостатністю необхідний гемодіаліз або перитонеальний діаліз.

 

Пов’язане з піридоксином

Сенсорна аксональна невропатія - це основний ефект, який може виникнути під час подовженого та/або тривалого застосування високих доз піридоксину (кілька місяців або років).

Ознаки та симптоми

Зокрема, повідомлялося про парестезію, дизестезію, гіпестезію, сенсорний дефіцит, біль у кінцівках, мимовільні скорочення м’язів, печіння, порушення рівноваги, порушення ходи, тремтіння рук і ніг і прогресуючу сенсорну атаксію (труднощі координації рухів).

Лікування

Неврологічні симптоми поступово зникають після припинення лікування.

 

Побічні реакції.

Побічні реакції, які можуть виникнути при застосуванні препарату Магне-В6®, перераховано нижче відповідно до класу систем органів і частоти виникнення: дуже часті (≥ 1/10); часті (≥ 1/100, < 1/10); нечасті (≥ 1/1000, < 1/100); рідкісні (≥ 1/10 000, < 1/1000); дуже рідкісні (< 1/10000); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).

Порушення з боку імунної системи.

Частота невідома: алергічні реакції, гіперчутливість, ангіоневротичний набряк.

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту.

Частота невідома: діарея*, нудота, блювання, біль у животі*.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин.

Частота невідома: шкірні реакції, у тому числі кропив’янка, свербіж, екзема, еритема.

* Побічні реакції, пов’язані з магнієм.

 

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик застосування лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі небажані реакції через національну систему фармаконагляду.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 °С.

 

Упаковка.

№ 10: по 10 мл в ампулі, по 10 ампул з двома лініями розлому у піддоні з картону в картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник.

КОПЕРАСЬОН ФАРМАСЬЮТІК ФРАНСЕЗ.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Пляс Люсьен Овер, 77020 МЕЛЮН, Франція.

 

Заявник.ТОВ «Опелла Хелскеа Україна», Україна.

 

Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.

Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.

Запитання та відповіді: Магне-b6

Інформація в розділі Питання та відповіді створена командою Liki24.com і заснована на офіційній інструкції виробника

Перевірено фахівцем: 15 груд. 2021
Ханько Ілона
Лікар-ендокринолог

Магне В6 – комплексний препарат класу «Вітаміни та мінерали». До складу ліків входять солі магнію та піридоксин (вітамін В6).

Магній бере участь у багатьох біохімічних реакціях організму, зокрема:

  • сприятливо впливає на функції нервової системи;
  • підтримує нормальну роботу серця;
  • розширює судини;
  • регулює рівень цукру у крові;
  • стимулює утворення жовчі;
  • сприяє виведенню холестерину;
  • регулює моторику кишківника.

Піридоксин оптимізує живлення клітин мозку глюкозою. Внаслідок цього підвищується працездатність, знижуються прояви агресії, покращується пам'ять, піднімається настрій.

Препарат випускається у двох лікарських формах – таблетки Магне В6 та ампули для прийому всередину. Ліки приймаються виключно внутрішньо.

Магне В6: які показання до застосування?

Магне В6 призначений для корекції діагностованої нестачі магнію в плазмі (гіпомагніємія). Ліки можуть призначатися з профілактичною метою при підвищеній потребі організму в компонентах препарату:

  • фізичні навантаження;
  • стан хронічного стресу;
  • використання проносних та сечогінних засобів;
  • зловживання алкоголем;
  • надлишок жирів та кальцію в їжі.

УВАГА! Гіпомагніємія може проявлятися різними симптомами: загальна розбитість, порушення сну, судоми, запори, аритмія, артрит, підвищена ламкість кісток та ін. Однак ці ознаки зустрічаються при багатьох захворюваннях, тому точний діагноз може поставити лише лікар.

Чи є у Магне В6 побічні дії та протипоказання?

Препарат протипоказаний при тяжкій нирковій недостатності, оскільки порушення виведення магнію з організму може призвести до передозування. Крім того, ліки не призначають при міастенії гравіс, схильності до гіпотонії та атріовентрикулярній блокаді.

При підвищеній чутливості до Магне В6, а також при перевищенні зазначеної дози можуть виникнути симптоми гіпермагніємії:

  • зниження артеріального тиску;
  • нудота, блювання;
  • пригнічення центральної нервової системи аж до розвитку коми.

Ліки не призначають у разі непереносимості компонентів препарату, в тому числі допоміжних (фруктоза, мальтоза, галактоза, сахароза).

Магне В6 протипоказаний у тих випадках, коли необхідне лікування хвороби Паркінсона за допомогою леводопи (піридоксин пригнічує дію препарату).

Як правильно застосовувати Магне В6?

Як вказує інструкція із застосування, вміст ампули розчиняється в половині склянки води. Середньодобова доза 3-4 ампули розбивається на 2-3 прийоми. Ліки п'ють суворо під час їди.

Магне В6 в ампулах можна приймати малюкам від 1 року із вагою тіла понад 10 кг. Середньодобова доза розраховується лікарем і поділяється на 2-3 прийоми.

Таблетки теж приймають під час їди. Середньодобова доза 3-4 таблетки розбивається на 2-3 прийоми.

Таблетки показані дітям віком від 6 років вагою понад 20 кг, по 2-4 таблетки на добу за 2-3 прийоми. Дозу розраховує лікар, залежно від маси тіла (10-30 мг на 1 кг маси тіла).

Вагітні та годуючі жінки приймають ліки лише за призначенням лікаря.

ВАЖЛИВО! Препарат можна пити не раніше, ніж через 3 години після прийому тетрацикліну (якщо такий призначався). Також слід враховувати, що магній знижує активність коагулянтів, що приймаються внутрішньо, і всмоктування препаратів заліза.

Що кажуть відгуки про Магне В6?

Відгуки про Магне В6 характеризують ліки як популярний засіб для запобігання та усунення симптомів недостатності магнію в умовах підвищених навантажень, а також під час вагітності.

Переважна більшість відгуків – позитивні. Частина негативних відгуків містить претензії до «завищеної» ціни Магне В6.

Є поодинокі свідчення про безпечні для життя алергічні реакції – кропив'янка, свербіж шкіри. Однак левову частку «побічки» становить поява симптомів гіпермагніємії: зниження артеріального тиску, головний біль, пронос, нудота.

Деякі негативні відгуки викликані підвищеними вимогами до препарату. Магне В6 може покращити пам'ять, «зняти стрес» і підвищити настрій тільки в тих випадках, коли ці симптоми пов'язані з нестачею магнію та/або вітаміну В6. Інакше препарат може навіть нашкодити, спровокувавши гіпермагніємію.

Магне-B6 р-н д/перорал. застос. амп. 10 мл №10

Коперасьон Фармасьютік Франсез (Франція)

Григорий
05.05.2020

Хороший препарат, покупал из-за проблем со сном и стрессом на работе. Как результат - стал лучше спать, чуть уменьшился стресс.

Магне-B6 Антистрес табл. в/о блістер №60

Санофі Вінтроп Індастріа (Франція)

Иван Иванович
13.12.2019

Сталкиваюсь постоянно с стрессом и давление скачет. Обратился к врачу, обследовался. Назначили магне антистресс. После месяца стало лучше по ощущениям. Стал менее разражительным. Скоро пойду на повторное обследование

Магне-B6 Антистрес табл. в/о блістер №60

Санофі Вінтроп Індастріа (Франція)

Лена
14.05.2020

Постоянно пользуюсь данным средством. Стресс снимает, как рукой

Магне-B6 Антистрес табл. в/о блістер №60

Санофі Вінтроп Індастріа (Франція)

Елена
01.11.2020

Для меня оказался бесполезным, к сожалению. Стресс снять не помог.

Магне-B6 Антистрес табл. в/о блістер №60

Санофі Вінтроп Індастріа (Франція)

Inna
28.01.2022

От этих таблеток обсыпало тело, еле вылечили сыпь.

Магне-B6 табл. в/о блістер №50

Санофі Вінтроп Індастріа (Франція)

Богдан
27.12.2019

Работа у меня нервная, да и сердце тревожное. Решил попить что-нибудь. Хорошо, что фармацевт подобрал мне это средство. Пропил как написано в аннотации. Полегчало, но к врачу всеравно хочу сходить. анализы там. Пусть послушает. Препарат продолжаю пить. Курсов несколько надо будет пропить

Купити Магне-b6 в інших містах