Флавовір інструкція та часті питання

Знайдено в 198 аптеках міста

Інструкція для Флавовір:

Інструкція перевірена у LikiControl. Актуально на 18.08.2022

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ФЛАВОВІР®

(FLAVOVIR®)

 

Склад:

1 мл сиропу містить:

0,02 мл рідкого екстракту Протефлазід, отриманого із суміші трав (1:1) Щучки дернистої (Herba Deschampsia caespitosa L.) та Війника наземного (Herba Calamagrostis epigeios L.) (розчинник екстракції - етанол 96 %), що еквівалентно не менше 0,0035 мг флавоноїдів у перерахунку на рутин;

допоміжні речовини: пропіленгліколь, етанол 96 %, сорбіт (Е 420), метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), натрію сульфіт (Е 221), вода очищена.

 

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора солодка рідина жовто-зеленого кольору зі слабким специфічним запахом.

 

Фармакотерапевтична група.

Противірусні засоби прямої дії. Код АТХ J05A X.

Імуностимулятори. Код АТХ L03A X.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Флавоноїди, які входять до складу лікарського засобу, мають здатність пригнічувати реплікацію ДНК- та РНК-вірусів якin vitro, так іin vivo. При проведенні доклінічних та клінічних досліджень виявлено інгібуючу активність препарату щодо вірусів грипу та гострих респіраторних інфекцій, вірусів герпесу.

Доведено, що механізм прямої противірусної дії полягає в інгібуванні синтезу вірусоспецифічних ферментів - ДНК- та РНК-полімераз, тимідинкінази, зворотної транскриптази,3СL-протеази,нейрамінідази та індукції синтезу ендогенного інтерферону.

Флавоноїди сиропу пригнічують активність  3CL-протеази коронавірусу SARS-CoV2, що  підтверджено методом молекулярного докінгу та при використанні набору для аналізу, який містить  3CL-протеазу з міткою МBP (мальтозо-зв’язуючий білок коронавірусу SARS-CoV2).

Методом подвійного аналізу гена-репортера люциферазиRenilla (відтворює реплікацію сезонного коронавірусу CoV-229E) показано  її блокування.

В доклінічних дослідженняхin vitroна культурах клітин Vero E6 та А549/АСЕ2 продемонстрована противірусна активність стосовно пандемічного коронавірусу людини SARS-CoV-2 зі значним пригніченням реплікації вірусу.

Препарат захищає слизові оболонки верхніх дихальних шляхів, нормалізуючи показники місцевого імунітету (лактоферин, sІgA та лізоцим).

Під час досліджень встановлено, що препарат нормалізує синтез ендогенних α- та                 γ-інтерферонів до фізіологічно активного рівня, що підвищує неспецифічну резистентність організму до вірусної та бактеріальної інфекцій.

Клінічні  дослідження  показали,  що за умови  щоденного прийому  лікарського засобу  згідно  з віковими дозами та схемами застосування не виникає рефрактерності імунної системи: не спостерігається пригнічення синтезу α- та γ-інтерферонів. Така властивість сиропу Флавовір® сприяє підтримці рівня інтерферонів, достатнього для адекватної імунної відповіді організму на інфекційний збудник. У свою чергу, це дає можливість, у разі необхідності, застосовувати препарат протягом тривалого часу.

 

Лікарський засіб має антиоксидантну активність, інгібує перебіг вільнорадикальних процесів, тим самим запобігає накопиченню продуктів перекисного окислення ліпідів, посилюючи антиоксидантний статус клітин, зменшує інтоксикацію, сприяє відновленню організму після перенесеної інфекції та адаптації до несприятливих навколишніх умов.

Препарат є модулятором апоптозу: підсилює дію апоптозіндукуючих факторів, активуючи каспазу 9, що сприяє більш швидкій елімінації уражених вірусом клітин та первинній профілактиці виникнення хронічних захворювань на тлі латентних вірусних інфекцій.

Фармакокінетика.

Діючі речовини лікарського засобу швидко абсорбуються з травного тракту в кров, досягаючи максимальних концентрацій вже через 20 хвилин після введення (дослідженняin vivo). За наявною динамікою період напіввиведення із плазми крові становить близько 2,3 години.Біодоступність при пероральному введенні становить 80 %. Виведення з організму повільне. Рівень накопичення діючих речовин клітинами крові порівняно з плазмою крові значно вищий. Відповідні концентрації діючих речовин забезпечують пролонгацію дії лікарського засобу в організмі і накопичення в органах і тканинах внаслідок звільнення від них клітин крові. Така наявна фармакокінетична динаміка накопичення та вивільнення діючих речовин клітинами крові зумовлює необхідність дворазового прийому лікарського засобу протягом доби для досягнення ефективних концентрацій.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

·      Етіотропне лікування та профілактика ГРВІ;

·      етіотропне лікування та профілактика грипу, у тому числі спричиненого вірусами пандемічних штамів.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу. Виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки у стадії загострення. Аутоімунні захворювання.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Під час клінічного застосування встановлено можливість комбінації сиропу Флавовір® з антибіотиками та протигрибковими препаратами для лікування вірусно-бактеріальних і вірусно-грибкових захворювань. Негативних проявів унаслідок взаємодії з іншими лікарськими засобами не встановлено.

 

Особливості застосування.

Пацієнтам з хронічним гастродуоденітом, у разі загострення гастродуоденіту, при виникненні гастроезофагеального рефлюксу необхідно приймати сироп через 1,5-2 години після їди.

Цей лікарський засіб містить 3,85 об. % етанолу (алкоголю), тобто від 15,4 мг/дозу (для дітей з народження до року) та до 277,2 мг/дозу (для дітей віком від 12 років та дорослих), що еквівалентно від 0,4 мл пива, 0,2 мл вина (для дітей з народження до року) до 6,9 мл пива,  2,9 мл вина (для дітей віком від 12 років та дорослих) у дозі.

Шкідливий для пацієнтів, хворих на алкоголізм. Слід бути обережним при  застосуванні вагітним та жінкам, які годують груддю, дітям та пацієнтам із захворюваннями печінки та хворим на епілепсію.

Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить сорбіт.

Метилпарабен та пропілпарабен можуть спричинити алергічні реакції (можливо уповільнені).

Натрію сульфіт рідко може спричиняти реакції гіперчутливості та бронхоспазм.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

При проведенні доклінічних досліджень тератогенного, мутагенного, ембріотоксичного, фетотоксичного та канцерогенного впливів не виявлено. Клінічний досвід застосування лікарського засобу у I-III триместрах вагітності та в період годування груддю негативного впливу не виявив. Проте необхідно дотримуватись правил призначення лікарських засобів у період вагітності або годування груддю, оцінюючи співвідношення користь/ризик та проконсультуватися з лікарем.

 

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Негативного впливу на здатність займатися потенційно небезпечними видами діяльності, які потребують особливої уваги та швидкої реакції, не виявлено.

 

Спосіб застосування та дози.

Перед вживанням флакон із сиропом необхідно збовтати.

Сироп слід дозувати за допомогою дозуючої ємності та приймати перорально за                   20-30 хвилин до їди. Для досягнення більшого терапевтичного ефекту при контакті з респіраторними вірусами бажано затримувати сироп на 20-30 секунд в роті, прополоскавши горло перед проковтуванням.

Дози та тривалість лікування залежать від характеру захворювання та віку пацієнта.

Дозування лікарського засобу

Вік пацієнта

Дозування

З народження до 1 року

по 0,5 мл 2 рази на добу

Від 1 до 2 років

по 1 мл 2 рази на добу

Від 2 до 4 років

по 3 мл 2 рази на добу

Від 4 до 6 років

по 4 мл 2 рази на добу

Від 6 до 9 років

по 5 мл 2 рази на добу

Від 9 до 12 років

по 6 мл 2 рази на добу

Від 12 років, в тому числі дорослі

по 9 мл 2 рази на добу

 

Для лікування грипу та ГРВІ (при неускладненому перебігу захворювання) сироп застосовувати протягом 5 днів. Для досягнення найбільшої ефективності терапії застосування сиропу необхідно починати при перших проявах захворювання або після контакту з хворими. Залежно від перебігу захворювання курс лікування може бути продовжено до 2 тижнів.

Для профілактики грипу та ГРВІ сироп застосовувати протягом від 1 до 4 тижнів в дозі, яка складає половину лікувальної дози.

Під час епідемії пандемічних штамів термін застосування сиропу у профілактичній дозі можна подовжити до 6 тижнів.

У разі виникнення бактеріальних ускладнень грипу та інших ГРВІ з метою нормалізації показників імунної системи сироп можна застосовувати протягом 4 тижнів і довше.

 

Діти.

Флавовір® застосовувати дітям від народження.

 

Передозування.

Випадки передозування невідомі. У разі передозування сиропу слід звернутися до лікаря.

 

Побічні реакції.

Алергічні реакції: в осіб із підвищеною чутливістю можуть мати місце реакції     гіперчутливості. Можуть виникати алергічні реакції, включаючи висипання, свербіж, набряк шкіри, кропив’янку, гіперемію шкіри.

З боку травної системи: спостерігаються випадки шлунково-кишкових розладів - біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея (при наявності даних симптомів необхідно приймати сироп через 1,5-2 години після їди). У пацієнтів з хронічним гастродуоденітом можливе загострення гастродуоденіту, виникнення гастроезофагеального рефлюксу (рефлюкс-езофагіту).

Загальні розлади: можливе транзиторне підвищення температури тіла до 38 °С на 3-10-й день терапії препаратом, головний біль.

У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій необхідно звертатися за консультацією до лікаря.

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Після першого відкриття флакона зберігати його закритим в оригінальній упаковці не більше 30 діб.

 

Упаковка.

По 30 мл або 50 мл, або 60 мл у флаконах із темного скла або пластику, закупорених пластиковими кришками для флаконів з контролем першого відкриття або пластиковими кришками для флаконів з контролем першого відкриття та захистом від дітей. В картонну пачку вкладається дозуюча ємність.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

ТОВ «НВК«Екофарм», Україна.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.Україна, 30070, Хмельницька обл., Шепетівський р-н, с. Улашанівка, вул. Шевченка, 116

 

Заявник.

ТОВ «НВК «Екофарм».

 

Місцезнаходження заявника.

Україна, 04210, м. Київ, вул. Оболонська набережна, буд. 19, корп. 1.

Запитання та відповіді: Флавовір

Інформація в розділі Питання та відповіді створена командою Liki24.com і заснована на офіційній інструкції виробника

Перевірено фахівцем: 10 лют. 2022
Олійник Лідія Євгенівна
Терапевт, пульмонолог, кардіолог
12 років практичної роботи

Фітопрепаратам відводиться особлива роль у профілактиці та лікуванні інфекційних вірусних респіраторних захворювань у дітей та дорослих. У виготовленні сиропу Флавовір виробник використовує частини лікарських рослин. Ефективність та безпека препарату доведена клінічними дослідженнями. Звіт міститься в інструкції.

Для чого застосовують Флавовір?

Флавоноїди, що містяться в сиропі Флавовір, гальмують активність протеаз коронавірусу SARS-CoV-2 та пригнічують його розмноження. Препарат ефективно захищає клітини слизової оболонки верхніх дихальних шляхів від ушкодження вільними радикалами. У пацієнтів, які приймають лікарський засіб, нормалізуються показники місцевого імунітету, підвищується неспецифічна опірність бактеріям та вірусам.

Особливість препарату в тому, що при щоденному застосуванні не пригнічується вироблення організмом інтерферонів. Їхня концентрація підтримується на рівні, необхідному для адекватної відповіді організму на атаку інфекційних агентів. За потреби сироп Флавовір можна застосовувати протягом тривалого часу.

Препарат має антиоксидантну активність. Він гальмує утворення в організмі вільних радикалів, запобігає накопиченню продуктів перекисного окиснення ліпідів. Завдяки цьому посилюється антиоксидантний статус клітин, зменшується інтоксикація. Організм швидше відновлюється після перенесеного вірусного захворювання та пристосовується до несприятливих умов навколишнього середовища.

Лікарський засіб модулює апоптоз (загибель уражених вірусом клітин). Вони швидше виводяться з організму. Це запобігає розвитку хронічного запального процесу у хворих з латентними вірусними інфекціями, заміщенням легеневої сполучної тканини.

Які показання до прийому сиропу Флавовір?

Препарат застосовують як етіотропний засіб (що усуває причину захворювання) при гострих респіраторних вірусних інфекціях, у тому числі грипі. Він ефективний і щодо штамів вірусу грипу, які спричиняють епідемії.

Кому не можна приймати Флавовір?

Препарат не можна приймати людям, у яких підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу, під час загострення виразкової хвороби, пацієнтам, які страждають на аутоімунні захворювання, цукровий діабет.

Як приймати Флавовір?

Перед прийомом препарату флакон із сиропом слід збовтати. Препарат приймають за 20 хвилин або півгодини до їди. Перед прийомом ліків слід прополоскати горло і тримати сироп у роті близько 30 секунд.

В інструкції із застосування препарату зазначено, що дозування Флавовіру залежить від віку дитини. Разова доза становить:

  • з народження та до одного року – по 0,5 мл;
  • від одного до двох років – по 1 мл;
  • від двох до чотирьох років – по 3 мл;
  • від чотирьох до шести років – по 4 мл;
  • від шести до дев'яти років – по 5 мл;
  • від дев'яти до дванадцяти років – по 6 мл;
  • від дванадцяти до вісімнадцяти років та дорослим – 9 мл.

Незалежно від віку пацієнта, сироп слід приймати двічі на день.

При неускладненому перебігу грипу тривалість терапії – 5 днів.

Препарат слід почати приймати з появою перших симптомів захворювання або відразу після контакту з хворим.

При затяжному перебігу хвороби Флавовір можна приймати протягом двох тижнів.

З профілактичною метою приймають половину лікувальної дози. Тривалість терапії варіюється від 5 до 28 днів. Під час епідемії захворювання, спричиненої епідемічними штамами грипу, термін застосування препарату з профілактичною метою може бути продовжено до шести тижнів.

Флавовір або Протефлазід – що краще?

Обидва препарати мають пряму противірусну дію. Різниця полягає у тому, що Флавовір випускається у формі сиропу, а Протефлазід – у формі крапель та свічок для введення у пряму кишку. Який препарат краще підходить пацієнтові, визначає лікар.

Чи можна одночасно приймати Флавовір та Імунофлазід?

Ні. Препарати мають схожий склад і дію, тому лікар допоможе вибрати з двох препаратів оптимальний в конкретному випадку.

Флавовір сироп, 30 мл

Екофарм НПК ТОВ (Україна, Київ)

Наталия
19.01.2020

Хорошее противовирусное средство, сын болеет часто, перепробовали много разных препаратов, но одни не давали никакого эфекта, другие слабенькие. Это лекарство помогло быстрее выздороветь и укрепило иммунитет. Препарат на растительной основе, без крастелей и ароматизаторов, можна давать деткам с рождения.

Флавовір сироп, 30 мл

Екофарм НПК ТОВ (Україна, Київ)

Светлана
02.07.2021

Эффективное лекарство, несколько раз Флавовиром останавливали инфекцию в первые дни. Только сын cкажет «чуть-чуть в горле першит» или только-только начнется насморк, даю этот сироп. И все проходит, отступает – когда через день, а когда прямо и на следующий день.

Флавовір сироп, 30 мл

Екофарм НПК ТОВ (Україна, Київ)

Настя Кошельник
07.09.2021

Иммунофлазид ( новое название сиропа - Флавовир) покупаю ребенку не первый год. Противовируска сильная , чуть сопли и горло у сына( сыну 4 года) сразу температура - даю этот сироп. Эффект уже на следующий день. Главное при первых симптомах давать.

Флавовір сироп, 30 мл

Екофарм НПК ТОВ (Україна, Київ)

Таня
16.09.2021

Отличный детский сироп, рекомнедую

Флавовір сироп 50 мл

Екофарм НПК ТОВ (Україна, Київ)

Ирина
30.09.2021

Попробовали сироп по рекомендации. Моему ребенку ( 4 года) подошел, сразу стало легче буквально на второй день. Для меня плюс, что сироп сладкий, напоить лекарством целая проблема. Могу советовать Флавовир, как натуральное для малышей.

Флавовір сироп 50 мл

Екофарм НПК ТОВ (Україна, Київ)

Галя Житник
03.12.2021

Даю дитині при соплях і горлі Флавовір , помагає, я задоволена.

Купити Флавовір в інших містах