Лазолван інструкція та часті питання

Інструкція для Лазолван:

Інструкція перевірена у LikiControl. Актуально на 29.05.2023

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

Лазолван® МАКС

(Lasolvan® MAX)

 

Склад:

діюча речовина: амброксолу гідрохлорид;

1 капсула містить амброксолу гідрохлориду 75 мг;

допоміжні речовини: кросповідон, віск карнаубський, спирт стеариловий, магнію стеарат;

оболонка капсули: желатин, вода очищена, титану діоксид (E 171), заліза оксид червоний (Е 172), заліза оксид жовтий (Е 172); чорнило для маркування капсул:шелак, спирт n-бутиловий, пропіленгліколь (Е 1520), титану діоксид (E 171).

 

Лікарська форма.Капсули з пролонгованою дією.

Основні фізико-хімічні властивості:довгасті тверді желатинові капсули, що складаються з оранжевого непрозорого корпуса та червоної непрозорої кришечки з написом «МUC01» білого кольору. Вміст капсули: круглі жовтувато-білого кольору пелети з гладкою блискучою поверхнею, змішані з незначною кількістю порошку.

 

Фармакотерапевтична група.

Препарати для лікування захворювань респіраторної системи. Препарати від кашлю і засоби для лікування застудних захворювань. Відхаркувальні препарати, крім комбінацій з протикашльовими засобами. Муколітики. Амброксол.

Код АТХR05C B06.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Доклінічно доведено, що діюча речовина капсул Лазолван® Макс - амброксолу гідрохлорид - підвищує частку серозного бронхіального секрету. Амброксол посилює виділення легеневого сурфактанта шляхом прямого впливу на пневмоцити типу ІІ у альвеолах та клітинах Клара у бронхіолах, а також стимулює циліарну активність, внаслідок чого знижується в’язкість мокротиння та покращується його виведення (мукоциліарний кліренс). Покращення мукоциліарного кліренсу було доведено під час клініко-фармакологічних досліджень.

Активація секреції, зниження вязкості секрету і поліпшення мукоциліарного кліренсу сприяють виведенню слизу і полегшують відхаркування мокротиння.

У пацієнтів з ХОЗЛ, які отримували амброксолу гідрохлорид, капсули пролонгованої дії, по 75 мг протягом 6 місяців, спостерігалося значне зниження кількості загострень, порівняно з плацебо, наприкінці 2 місяця лікування. У пацієнтів, які лікувались амброксолу гідрохлоридом,хвороба тривала значно менше днів, і їм знадобилося менше днів антибіотикотерапії. Порівняно з плацебо, лікування амброксолу гідрохлоридом, капсулами пролонгованої дії, показало статистично значне покращення стану пацієнта щодо проблем виділення мокротиння, кашлю, задишки та аускультативних даних.

На моделі кролячого ока спостерігали місцевий анестезуючий ефект амброксолу гідрохлориду, що може пояснюватися властивостями блокування натрієвих каналів. Дослідженняin vitro показали, що амброксолу гідрохлорид блокує потенціалзалежні нейронні натрієві канали; зв’язування було оборотним і залежним від концентрації.

Амброксолу гідрохлорид продемонстрував протизапальний впливin vitro. Таким чином, амброксолу гідрохлорид значно зменшує вивільнення цитокінів з мононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин крові та тканин.

У результаті клінічних випробувань із залученням пацієнтів з фарингітом доведено значне зменшення болю і почервоніння в горлі при застосуванні амброксолу гідрохлориду.

Завдяки фармакологічним властивостям амброксолу швидко полегшувався біль під час лікування захворювань верхніх відділів дихальних шляхів, що спостерігалось у ході досліджень клінічної ефективності інгаляційних форм амброксолу.

Застосування амброксолу гідрохлориду підвищує концентрації антибіотиків (амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну) у бронхолегеневому секреті та у мокроті. Клінічну значущість цього ще не встановлено.

Противірусні властивостіin vitro та у експериментальних моделях на тваринах

У дослідженняхin vitro на клітинах епітелію трахеї людини спостерігалося зменшення реплікації риновірусу (RV 14). У моделі дихальних шляхів мишей після попереднього застосування амброксолу спостерігалося зменшення реплікації вірусу грипу А.

На сьогодні клінічна значущість цього ефекту не підтверджена.

Фармакокінетика.

Абсорбція. Абсорбція амброксолу гідрохлориду з пероральних форм негайного вивільнення швидка і досить повна, з лінійною залежністю від дози у терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі крові досягаються через 1-2,5 години при пероральному прийомі лікарських форм швидкого вивільнення і в середньому після 6,5 години при застосуванні форм повільного вивільнення.

Розподіл. При пероральному прийомі розподіл амброксолу гідрохлориду з крові до тканин швидкий і  виражений, з найвищою концентрацією активної речовини у легенях. Об’єм розподілу при пероральному прийомі становить 552 л. У плазмі крові у терапевтичному діапазоні приблизно 90 % препарату зв’язується з білками.

Метаболізм та виведення. Приблизно 30 % дози після перорального застосування виводиться через пресистемний метаболізм. Амброксолу гідрохлорид метаболізується головним чином у печінці шляхом глюкуронізації і розщеплення до дибромантранілової кислоти (приблизно 10 % дози). Дослідження на мікросомах печінки людини показали, що CYP3A4 відповідає за метаболізм амброксолу гідрохлориду до дибромантранілової кислоти.

Через 3 дні перорального прийому близько 6 % дози виводяться разом із сечею у незміненій формі, тоді як приблизно 26 % дози - у кон’югованій формі.

Період напіввиведення з плазми крові становить близько 10 годин. Загальний кліренс становить приблизно 660 мл/хв. Нирковий кліренс становить приблизно 8 % від загального. Через 5 днів приблизно 83 % загальної дози виводиться з сечею.

Фармакокінетика у особливих груп хворих. У пацієнтів із порушенням функції печінки виведення амброксолу гідрохлориду зменшене, що зумовлює в 1,3-2 рази вищий рівень у плазмі крові. Оскільки терапевтичний діапазон амброксолу гідрохлориду достатньо широкий, змінювати дозування не потрібно.

Вік та стать не мають клінічно значущого впливу на фармакокінетику амброксолу гідрохлориду, тому будь-яка корекція дози не потрібна.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.

 

Протипоказання .

Лазолван® Макс не можна застосовувати пацієнтам з відомою гіперчутливістю до амброксолу гідрохлориду або до будь-яких інших компонентів препарату.

Лазолван® Макс не призначений для застосування дітям віком до 12 років у звязку з кількістю діючої речовини, що міститься в капсулі.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

У разі одночасного застосування препарату Лазолван® Макс та засобів, що пригнічують кашель, у пацієнтів з уже існуючими респіраторними захворюваннями, пов’язаними з гіперсекрецією слизу, такими як кістозний фіброз (муковісцидоз) або бронхоектатична хвороба, можливе значне накопичення секрету внаслідок пригнічення кашльового рефлексу.

 

Особливості застосування.

Надходили повідомлення про тяжкі ураження шкіри, такі як мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона (ССД)/токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та гострий генералізований екзантематозний пустульоз (ГГЕП), що були пов’язані із застосуванням амброксолу гідрохлориду. Якщо присутні симптоми або ознаки прогресування висипання на шкірі (іноді пов’язані з появою пухирців або ураженням слизової оболонки), слід негайно припинити лікування амброксолу гідрохлоридом та звернутися за медичною допомогою.

При порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні, як первинна циліарна дискінезія) препарат Лазолван® Макс слід застосовувати з обережністю через ризик сприяння накопиченню секрету.

Пацієнтам із порушеною функцією нирок або тяжким ступенем печінкової недостатності слід приймати Лазолван® Макс тільки після консультації з лікарем. У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю при застосуванні амброксолу, як і будь-якої діючої речовини, яка метаболізується в печінці, а потім виводиться нирками, можливе накопичення метаболітів, які утворюються в печінці.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр. Під час доклінічних досліджень не було виявлено будь-якого безпосереднього або опосередкованого шкідливого впливу препарату на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток. На основі значного клінічного досвіду застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід. Однак потрібно дотримуватися звичних застережних заходів стосовно прийому ліків під час вагітності. Особливо у І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати Лазолван® Макс.

Годування груддю.За результатами доклінічних досліджень амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. Лазолван® Макс не рекомендується застосовувати у період годування груддю.

Фертильність. Доклінічні дослідження не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на фертильність.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або  іншими механізмами. Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.

 

Спосіб застосування та дози.

Якщо не зазначено інше, рекомендується такий режим прийому препарату Лазолван® Макс:

Дорослі та діти віком від 12 років:1 капсула 1 раз на добу (еквівалентно 75 мг/добу амброксолу гідрохлориду).

Лазолван® Макс можна приймати незалежно від прийому їжі, капсули слід ковтати цілими, запиваючи достатньою кількістю рідини (води, чаю, фруктового соку).

Загалом немає обмежень щодо тривалості застосування, але довготривалу терапію потрібно проводити під медичним наглядом.

Лазолван® Макс не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.

 

Діти.Препарат не застосовують дітям віком до 12 років у звязку з кількістю діючої речовини, що міститься в капсулі.

 

Передозування.

На сьогодні немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування у людей.

Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і/або випадки помилкового застосування лікарських засобів, відповідають відомим побічним ефектам препарату Лазолван® Макс у рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.

 

Побічні реакції.

Для оцінки частоти побічних явищ було використано таку класифікацію:

 

дуже часто

≥ 1/10;

часто

≥ 1/100 - < 1/10;

нечасто

≥ 1/1000 - < 1/100;

рідко

≥ 1/10000 - < 1/1000;

дуже рідко

< 1/10000;

невідомо

неможливо оцінити на основі наявних даних.

 

З боку імунної системи:

рідко - реакції гіперчутливості;

невідомо - анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк і свербіж.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:

рідко - висип, кропив’янка;

невідомо - серйозні шкірні побічні реакції (у тому числі мультиформна еритема, синдром Стівенса - Джонсона/ токсичний епідермальний некроліз і гострий генералізований екзантематозний пустульоз).

З боку шлунково-кишкового тракту:

часто - нудота;

нечасто - блювання, діарея, диспепсія, біль у животі;

дуже рідко - слинотеча.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:

невідомо - диспное (як симптом реакції гіперчутливості).

Загальні розлади:

нечасто - гарячка, реакції з боку слизових оболонок.

 

Повідомлення про підозрювані побічні реакції

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дає змогу продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик застосування цього лікарського засобу. Медичних працівників просять повідомляти про усі небажані реакції через національну систему повідомлень.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 30 ºС. Зберігати  в недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 капсул у блістері, по 1 блістеру у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник.

Дельфарм Реймc, Франція /

Delpharm Reims, France.

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

10 рю Колонель Шарбонно, 51100 Реймс, Франція /

10 rue Colonel Charbonneaux, 51100 Reims, France.

 

Заявник.

ТОВ «Опелла Хелскеа Україна».

 

Місцезнаходження заявника.

Україна, 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 48-50А.

Дата останнього перегляду.

Запитання та відповіді: Лазолван

Інформація в розділі Питання та відповіді створена командою Liki24.com і заснована на офіційній інструкції виробника

Перевірено фахівцем: 21 лютого 2023
Семака Олександр Валентинович
Лікар сімейної медицини, кардіолог
УМСА, аспірант кафедри фармакології з курсом клінічної імунології

Лазолван – препарат з групи синтетичних муколітиків. Діюча речовина – амброксол гідрохлорид.

Лазолван розріджує мокротиння та полегшує його відходження. Застосовується при ГРВІ, що супроводжуються вологим кашлем, бронхітах та інших бронхо-легеневих захворюваннях.

Випускається препарат у таких формах:

  • таблетки Лазолван. Дозування – 30 мг амброксолу;
  • Лазолван Макс – капсули з пролонгованою дією, дозування 75 мг;
  • Лазолван для інгаляцій та перорального (всередину) застосування. Розчин 15 мг/2 мл по 100 мл у флаконі з крапельницею та мірним ковпачком;
  • сироп Лазолван зі смаком лісових ягід або полунично-вершковим. Дозування 15 мг/5 мл, флакони з мірним ковпачком по 100 мл та 200 мл;
  • пастилки Лазолван. Дозування – 5 мг амброксолу в 1 пастилці;
  • розчин Лазолван для інфузій в ампулах 15 мг/2 мл.

Як діє Лазолван?

Діюча речовина ліків, амброксол:

  • посилює роботу залоз у тканинах бронхіального дерева та активізує рух війок його епітелію. У результаті покращується відділення мокротиння та виведення його назовні;
  • пригнічує вироблення запальних клітин (цитокінів) у бронхіальній тканині. Зменшується запальний процес у бронхолегеневій системі.

Інгаляції з Лазолваном зменшують біль та запалення у верхніх дихальних шляхах. Знижується біль та почервоніння у горлі.

Під час лікування антибіотиками амброксол сприяє їхньому накопиченню в бронхо-легеневій тканині. За паралельного застосування з Лазолваном збільшується ефективність антибіотиків.

Коли призначають Лазолван?

Інструкція із застосування рекомендує використовувати Лазолван у комплексному лікуванні бронхолегеневих захворювань з утрудненим відходженням мокротиння. Серед таких захворювань:

  • усі види бронхітів;
  • бронхопневмонія;
  • деякі види пневмонії, у тому числі коронавірусна;
  • ГРВІ з продуктивним (вологим) кашлем;
  • трахеїти;
  • ларингіти;
  • фанінготрахеїти.

Різноманітність форм та дозувань дозволяє підібрати оптимальне лікування.

Як приймати Лазолван?

Залежно від форми препарату Лазолван, інструкція із застосування істотно відрізнятиметься. Тобто Лазолван для інгаляцій, сироп, таблетки або інфузії застосовуються різним чином.

Також дозування та режим прийому залежать від діагнозу, тяжкості захворювання, віку пацієнта, супутніх хвороб та ін.

У кожному окремому випадку Лазолван призначається лікарем. Самолікування препаратами амброксолу не рекомендується.

Нижче описано усереднені схеми лікування різними препаратами лінійки Лазолван.

Як приймати таблетки Лазолван?

Якщо лікар не призначив інакше, рекомендовані такі дозування:

  • діти 6-12 років – по півтаблетки 2-3 рази на день;
  • від 12 років і дорослі – перші 2-3 дні лікування: 1 таблетка 3 рази на день. За необхідності дозу можна збільшити до 2 таблеток двічі на день. Далі – по 1 таблетці 2 рази на день.

Ковтати таблетки слід не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини. Пити Лазолван можна незалежно від їди.

Як використовувати Лазолван для інгалятора?

Якщо лікар не призначив застосовувати Лазолван для інгаляцій інакше, інструкція рекомендує:

  • дітям до 6 років – інгаляції 1-2 рази на добу, дозування – 2 мл розчину на кожну процедуру;
  • від 6 років і дорослим – інгаляції 1-2 рази на добу, дозування – 2-3 мл розчину.

Перед інгаляцією рекомендується підігріти розчин до температури тіла.

Якщо неможливо провести більше ніж одну інгаляцію на день, додатково можна приймати Лазолван всередину.

Як розводити розчин Лазолван для інгаляцій?

Препарат не використовують у чистому вигляді – його необхідно розвести з фізрозчином у співвідношенні 1:1.

Важливо! Не можна розводити амброксол із лугами — наприклад, з лужною сіллю для інгаляцій.

1 мл розчину Лазолвану для інгаляцій = 25 крапель.

Чи можна застосовувати Лазолван у небулайзері?

Можна. Розчин Лазолван для інгаляцій можна використовувати в інгаляторах усіх видів, крім парових.

Як пити Лазолван Макс?

Якщо лікар не призначив інакше, дорослим і дітям від 12 років рекомендується приймати по одній капсулі один раз на день.

Важливо! Лазолван Макс не показаний дітям до 12 років через високе дозування діючої речовини в капсулі.

Як приймати сироп Лазолван?

Препарат у цій формі дозволений до застосування дітям від раннього віку. Лазолван немовля можна давати у вигляді сиропу.

Якщо лікар не вказав інакше, рекомендується такий режим прийому препарату:

  • діти до 2 років – по 1,25 мл сиропу 2 рази на день;
  • 2-5 років – по 1,25 мл 3 рази на день;
  • 6-12 років – по 2,5 мл по 2-3 рази на день;
  • від 12 років і дорослі – стандартне дозування: по 5 мл 3 рази на день протягом перших 2-3 днів. Після цього переходять на режим по 5 мл 2 рази на день.

Дозування сиропу Лазолван легко відміряти мірним ковпачком, який додається до флакона.

Як колоти Лазолван внутрішньом'язово?

Ніяк. Лазолван випускають у вигляді ампул, але ця форма препарату призначена для інфузій, тобто для крапельниць. Внутрішньом'язово Лазолван не колять.

Як довго можна приймати Лазолван?

Загалом немає обмежень щодо тривалості застосування препарату. Але курс прийому понад 4-5 днів має проходити під наглядом лікаря.

Чи має Лазолван побічні ефекти?

Лазолван (амброксол) є досить безпечним препарат і зазвичай добре переноситься.

З можливих реакцій, що часто зустрічаються, в інструкції вказується нудота. Нечасто виникають блювання, діарея, біль у животі.

Зрідка ліки викликають реакції гіперчутливості, які можуть проявлятися свербінням, кропив'янкою, диспное (утруднене дихання).

Тяжка алергія на Лазолван зустрічається лише у поодиноких випадках. Це може бути мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та інші шкірні реакції. Якщо у період лікування амброксолом з'явилися висипання на шкірі – негайно припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.

Чи можна приймати Лазолван під час вагітності та грудного вигодовування (ГВ)?

Амброксол гідрохлорид проникає через плацентарний бар'єр, але негативного впливу на розвиток плода, перебіг вагітності та пологи не виявлено.

Проте все ж таки Лазолван вагітним потрібно застосовувати з обережністю, а в І триместрі від його прийому краще утриматися.

Амброксол гідрохлорид проникає у грудне молоко. Тому Лазолван при ГВ не рекомендується застосовувати.

Що вибрати – Лазолван чи Амброксол, Муколван, Пектолван Плющ?

Амброксол – діюча речовина Лазолвану, а отже ці препарати впливають на організм однаково.

Амброксол випускають у вигляді таблеток та сиропу. Можна сміливо сказати, що у цих формах Амброксол і Лазолван є ідентичними. Ціна Амброксолу нижче ціни Лазолвану.

Тому, вибираючи Амброксол або Лазолван для прийому внутрішньо, орієнтуйтеся на свої фінансові можливості та зручність застосування.

Важливо! Для інгаляцій та крапельниць підійде лише Лазолван. Серед препаратів із торговою назвою “Амброксол” немає форм, які підходять для такого застосування.

Діюча речовина Муколвану, як і Лазолвану, — амброксол гідрохолрид. Але Муколван випускається лише у вигляді ампул для інфузій. Тобто для орального застосування та інгаляцій підходить тільки Лазолван.

Пектолван Плющ належить до препаратів, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Виготовляється на основі сухого екстракту листя плюща, терапевтична дія грунтується на присутніх у плющі сапонинах.

Пектолван Плющ розріджує мокротиння, полегшує кашель, має спазмолітичну, протизапальну та антимікробну дію. Безпечний, може застосовуватися у немовлят. Але муколітична дія (розрідження мокротиння) ліків Пектолван Плющ слабша, ніж Лазолвану.

Перед тим, як застосовувати якийсь із цих препаратів, проконсультуйтеся з лікарем.

Що ефективніше – Лазолван чи АЦЦ?

Обидва препарати належать до однієї фармакологічної групи – це муколітики, які розріджують мокротиння та полегшують його виведення з дихальних шляхів.

Але вони мають різні діючі речовини:

  • Лазолван – амброксол;
  • АЦЦ – ацетилцистеїн.

За умови призначення правильних дозувань ефективність препаратів приблизно однакова.

АЦЦ випускають в оральних формах. Це шипучі таблетки з різними смаками, порошок для приготування гарячих напоїв. Препарат можна давати дітям з 2 років, а його вартість нижча за Лазолван.

Важливо! АЦЦ (ацетилцистеїн) “працює” не лише як муколитик, але й як антиоксидант.

Лазолван можна давати дітям від народження. Крім того, якщо для лікування потрібні інфузії чи інгаляції – підійде лише Лазолван, а не АЦЦ.

Вибрати відповідний препарат вам допоможе ваш лікар.

Купити Лазолван в інших містах

Товар додано в кошик
Переглянути кошик