Склад
лікарського
засобу
Діючі
речовини: 1
таблетка
містить:
кальцію
цитрату - 842 мг,
кальцію
карбонату - 202
мг, що
відповідає 250
мг іонізованого
кальцію,
вітаміну D3 - 50
МО, цинку - 2 мг,
міді - 0,5
мг, марганцю - 0,5
мг, бору - 50 мкг;
допоміжні
речовини:
целюлоза
мікрокристалічна,
кислота стеаринова,
натрію
кроскармелоза,
акація, мальтодекстрин,
гіпромелоза,
магнію
стеарат, полісахарид
соєвий,
титану
діоксид (E 171), натрію
лаурилсульфат,
магнію
силікат, кремнію
діоксид,
триацетин,
масло
мінеральне, гліцин,
кислота
аспарагінова,
кислота лимонна.
Лікарська
форма. Таблетки,
вкриті
оболонкою.
Таблетки капсулоподібні,
білого
кольору
з поперечною
насічкою
посередині
однієї із
сторін.
Назва і місцезнаходження виробника
САГМЕЛ,
Інк., 1580 South Milwaukee Avenue, Suite
415, Libertyville, IL
60048, USA.
Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Adams Avenue, Hauppauge, New York
11788, USA.
Фармакотерапевтична
групаКальцій
у комбінації
з іншимипрепаратами.
Код АТС
А12АХ.
Фармакологічні
властивості.
Кальцій є
важливим
структурним
компонентом
кісткової
тканини, сприяє
збільшенню
кісткової
мінеральної щільності,
збільшенню
пікової
кісткової маси.
Забезпечує
нормальну
проникність
судинної
стінки,
міжнейронну
і
нервово-м'язову
провідність,
автоматизм
серця, бере
участь у
скороченні
поперечно-смугастих
і гладких
м'язів,
зсіданні
крові.
Кальцію
карбонат є
сіллю з
найбільшим
вмістом
елементарного
кальцію.
Біодоступність
кальцію цитрату,
на відміну
від інших
солей
кальцію,
меншою мірою
залежить від
стану
шлунково-кишкового
тракту та
стадії
травлення,
знижує ризик
каменеутворення
в
сечовивідних
шляхах при
тривалому
прийомі, а
також знижує
надлишкову
активність
паратгормону.
Вітамін D3 (холекальціферол) – збільшує всмоктування кальцію у тонкому кишечнику, підвищує реабсорбцію кальцію у ниркових канальцях. Вітамін D3 активує процеси ремоделювання кісткової тканини, покращує якість кістки. Впливає на функціональний стан щитовидної, паращитовидної, статевих залоз, забезпечуючи мінералізацію кісток скелету
Цинк -
складовий
компонент
понад 200
ферментів, які
беруть
участь у
синтезі
білків,
нуклеїнових
кислот,
відповідальних
за генну
експресію,
ріст і
відновлення
клітин.
Забезпечує
нормальну
активність
лужної
фосфатази.
Регулює
секрецію
кальцитоніну
парафолікулярними
клітинами
щитовидної
залози. Впливає
на процес
ремоделювання
кісткової
тканини.
Мідь бере
участь у
синтезі
колагену та
еластину,
перешкоджаючи
демінералізації
кісток.
Марганець
нормалізує
синтез
глікозаміногліканів,
необхідних
для
формування
кісткової і
хрящової
тканини.
Разом з
вітаміном D3 покращує
засвоєння
кальцію.
Бор
регулює
активність
паратгормону
і через нього
- обмін
кальцію,
магнію,
фосфору і D3.
Незалежно
від вітаміну
D3 впливає на
обмін
кальцію,
фосфору і магнію.
Кальцій
всмоктується
із
шлунково-кишкового
тракту,
виводиться з
організму з
калом, сечею
й потом. Вітамін D
швидко
всмоктується
в тонкому
кишечнику. Із
плазми крові
й лімфи
проникає до
печінки,
кісток,
м’язів. Цинк,
мідь,
марганець та
бор
всмоктуються
із шлунково-кишкового
тракту,
виводяться з
організму з
калом і
сечею.
ПоказанняДля
профілактики
остеопорозу,
остеохондрозу.
Для
усунення
дефіциту і
нормалізації
засвоєння
кальцію при
вагітності
та годуванні
груддю, у
період
активного
росту дітей і
підлітків.
Для
прискорення
зрощення та
профілактики
переломів.
Як
препарат
супроводу на
фоні
тривалого застосування
гормональних
засобів,
протисудомних
засобів.
Для
комплексної
профілактики
захворювань
зубів та
пародонту.
Протипоказання.
Підвищена
індивідуальна
чутливість
(алергія) до
будь-якого з
компонентів
препарату.
Особливі
застереження. У
період
застосування
Кальцеміну®
не слід без
консультації
лікаря
приймати препарати,
що містять
такі самі
активні компоненти.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю.
Застосовується
за
призначенням
лікаря для
усунення
дефіциту та
нормалізації
засвоєння
кальцію в
дозі не
більше 2
таблеток на
добу.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або іншими
механізмами. Не
описана.
Діти
Застосовують
дітям віком
від 5 років.
Спосіб застосування та дозиПриймають внутрішньо перед або під час їди.
Дорослим
та дітям
старше 12
років
застосовують
по 1 таблетці 2
рази на добу.
Добова доза не
повинна перевищувати
4 таблетки, а
для вагітних
і жінок, які
годують
груддю – 2
таблетки.
Дітям
віком від 5 до 12
років - по 1
таблетці 1
раз на добу,
але не
перевищуючи
добової дози
2 таблетки.
Тривалість
застосування
визначає
лікар
залежно від
патологічного
стану та
характеру
комплексної
терапії.
ПередозуванняВипадки
передозування
препарату не
описані. При
появі
будь-яких
незвичайних
симптомів
рекомендується
симптоматичне
лікування.
Побічні
ефектиУ
виключно
рідкісних
випадках може
спостерігатися
відчуття помірної
нудоти або
алергічні
реакції.
Взаємодія
з
іншими
лікарськими
засобамиНе
рекомендується
сумісне
застосування
із
антагоністами
кальцію.
Термін придатності3 роки
Умови
зберіганняЗберігати в
сухому,
недоступному
для дітей
місці
при
температурі
15-30 °С.
УпаковкаПо
30,
60
або 120
таблеток у
флаконі, в
картонній
коробці.
Умови
відпускуБез
рецепта.