Описание
Лекарственное средство: ЦЕТРОТИД 0,25 мг (CETROTIDE 0,25 mg)
Форма выпуска: пор. лиофил. д/п р-ра д/ин.
Группа: гипоталамические гормоны
Подгруппа: анти-гонадотропин рилизинг гормоны
Состав
действующее вещество: Цетрореликс;
1 флакон содержит 0,25 мг цетрореликса (в виде цетрореликса ацетата);
вспомогательное вещество: Манит (Е 421);
растворитель: 1 предварительно заполненный шприц с растворителем содержит 1 мл воды для инъекций.
Лекарственная форма
Порошок и растворитель для инъекций.
Основные физико-химические свойства: Препарат – белый лиофилизированный порошок в виде коржа; растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Антагонисты гонадотропин-рилизинг гормонов.
Код ATX H01C C02.
Показания
Предотвращение преждевременной овуляции у пациенток в рамках контролируемой овариальной стимуляции с последующим извлечением ооцитов и применением вспомогательных репродуктивных технологий.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любым структурным аналогам гонадотропин-рилизинг гормона (Гн-РГ), экзогенным пептидным гормонам или вспомогательным веществам препарата;
беременность и период кормления грудью;
тяжелое нарушение функции почек.
Способ применения и дозы
Препарат могут назначать только специалисты, имеющие опыт работы в данной области.
Первое введение препарата следует проводить под наблюдением врача и в условиях, которые обеспечат немедленное лечение при развитии возможных аллергических/псевдоаллергических реакций (включая анафилактические реакции, угрожающие жизни). Следующие инъекции препарата пациентка может вводить самостоятельно, пока она не заметит признаков или симптомов, которые могут указывать на развитие реакций гиперчувствительности, или последствий таких реакций, что потребует немедленного медицинского вмешательства.
Содержимое одного флакона (0,25 мг цетрореликса) вводят 1 раз в сутки с 24-часовыми интервалами либо утром, либо вечером. После первого введения раствора препарата рекомендуется оставить пациентку на 30 минут под контролем, чтобы убедиться в отсутствии аллергических/псевдоаллергических реакций на введение препарата Цетротид 0,25 мг.
Пациентки пожилого возраста
Цетротид 0,25 мг не показан для применения пациенткам пожилого возраста.
Цетротид 0,25 мг вводят подкожно в нижнюю часть брюшной стенки, желательно в зону вокруг пупка. Для минимизации местных реакций в месте введения рекомендуется каждый раз менять участок инъекции, не вводить препарат в одно и то же место и использовать технику медленного введения инъекции для обеспечения постепенной абсорбции препарата.
Введение препарата утром: введение препарата Цетротид 0,25 мг начинают на 5-й или 6-й день цикла овариальной стимуляции (приблизительно через 96-120 часов после начала овариальной стимуляции с применением препаратов мочевого или рекомбинантного гонадотропина) и продолжают в течение периода применения включая день индукции овуляции или день введения человеческого хорионического гонадотропина (лХГ).
Начальный день применения Цетротида 0,25 мг зависит от ответа яичников на лечение, то есть от количества и размера растущих фолликулов и/или количества эстрадиола в кровообращении. Начало применения препарата Цетротид 0,25 мг можно отсрочить при отсутствии фолликулярного роста, хотя в клинической практике применение препарата начинается на 5-й или 6-й день стимуляции.
Введение препарата вечером: введение препарата Цетротид 0,25 мг начинают на 5-й день цикла овариальной стимуляции (приблизительно через 96-108 часов после начала овариальной стимуляции с применением препаратов мочевого или рекомбинантного гонадотропина) до продолжительного периода применения гонадотропина. проведение индукции овуляции включительно.
Начальный день применения Цетротида 0,25 мг зависит от ответа яичников на лечение, то есть от количества и размера растущих фолликулов и/или количества эстрадиола в кровообращении. Начало применения препарата Цетротид 0,25 мг можно отсрочить при отсутствии фолликулярного роста, хотя в клинической практике применение препарата начинается на 5-й или 6-й день стимуляции.
Если пациентка вводит препарат Цетротид 0,25 мг самостоятельно, ей следует внимательно прочитать и следовать следующим инструкциям.
Препарат Цетротид 0,25 мг следует растворять только растворителем, который содержится в предварительно заполненном шприце, который добавляется в упаковку с препаратом. Нельзя применять раствор препарата, если он содержит частицы или если он непрозрачен.
Поскольку раствор препарата перед введением инъекции должен иметь комнатную температуру, флакон с препаратом и растворитель следует извлечь из холодильника за 30 минут перед использованием.
1. Вымойте руки. Важно, чтобы руки и все предметы, которые будут использоваться, были как можно более чистыми.
2. Подготовьте чистую поверхность и положите на нее один флакон с препаратом, один шприц с растворителем, одну иглу для приготовления раствора (с желтой насадкой), одну тонкую иглу для подкожных инъекций (с серой насадкой) и два тампона, пропитанные спиртом.
3. Снимите пластиковую крышку с флакона с препаратом и протрите алюминиевое кольцо и резиновую пробку тампоном, пропитанным спиртом.
4.
Возьмите иглу (с желтой насадкой) и снимите с нее обертку. Возьмите шприц с растворителем и снимите с него защитный колпачок. Подсоедините иглу к шприцу и снимите защитный колпачок.
5. Проткните иглой центральную часть резиновой пробки флакона и медленно введите растворитель во флакон.
6. Не вынимая иглу, осторожно перемешайте содержимое флакона до полного растворения порошка и образования прозрачного раствора. Избегайте энергичного встряхивания, которое приведет к образованию пузырьков.
7. Наберите весь полученный раствор в шприц.
8. Снимите со шприца иглу и замените ее на иглу для подкожных инъекций (с серой насадкой), сняв с нее обертку. Подсоедините иглу к шприцу и снимите с нее защитный колпачок.
9. Переверните шприц вверх иглой и, нажимая на поршень, удалите из шприца все пузырьки воздуха. Не прикасайтесь к игле и избегайте ее контакта с любой поверхностью.
10. Выберите место для инъекции в нижней части брюшной стенки, желательно – в области вокруг пупка. Возьмите второй тампон, пропитанный спиртом, и протрите кожу в месте инъекции. Держа шприц в одной руке, другой рукой осторожно соберите кожу в складку и введите иглу в кожу под углом 45º.
11. Осторожно оттяните поршень шприца к себе. Если в шприце появилась кровь, извлеките иглу из кожи и прижмите кожу тампоном в месте введения иглы. Оставшийся раствор нельзя использовать для дальнейшей инъекции и следует утилизировать. Для завершения инъекции следует приготовить новый раствор.
12. Если после оттягивания поршня кровь не появляется, медленно введите весь раствор под кожу, осторожно нажимая на поршень шприца. После введения раствора медленно извлеките иглу и осторожно прижмите кожу в месте инъекции тампоном, пропитанным спиртом. Вынимать иглу из кожи следует под тем же углом, под которым ее вводили.
13. Шприц и иглы предназначены для одноразового использования. Сразу после завершения инъекции их необходимо утилизировать (одев на иглы защитные колпачки для предотвращения травмирования).
Дети.
Цетротид 0,25 мг не показан для применения пациенткам педиатрической группы.
Характеристики
Код товара | 71957 |
Категория | Гормональные препараты, Эндокринология |
Фармакотерапевтическая группа | Гипоталамические гормоны; Гипофизарные, гипоталамические гормоны и их аналоги; Препараты гормонов для системного применения (кроме половых гормонов и инсулинов); Анти-гонадотропин рилизинг гормоны. |
Номер Регистрационного удостоверения | UA/4898/01/01 |
Линейка продуктов | Цетротид |
Бренд | АЕтерна Зентарис |
Форма выпуска | Порошок |
Отзывы
Нет отзывов об этом товаре.