Карбоплатин-Тева концентрат для раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 60 мл (600мг) 1шт: цены и характеристики

Карбоплатин-Тева – антинеопластичное средство. Назначают в качестве монотерапии или в комбинации с другими антинеопластическими средствами для лечения эпителиального рака яичников и мелкоклеточного рака легких.

Состав

• действующее вещество: карбоплатин;
• 1 мл концентрата содержит карбоплатина 10 мг;
• другие составляющие: маннит (Е 421), вода для инъекций.

Противопоказания

• гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства или другим соединениям платины;
• предшествующее тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин), за исключением случаев, когда, по мнению врача и пациента, потенциальная польза превышает риск;
• тяжелая миелосупрессия;
• недавнее значительное кровотечение;
• кровоточащие опухоли;
• одновременное применение с вакциной против желтой лихорадки;
• нарушение слуха.

Побочные реакции

Новообразования, доброкачественные и злокачественные (в том числе кисты и полипы) Неизвестно Связанные с лечением вторичные злокачественные новообразования

Инфекции и инвазии. Часто – инфекции. Неизвестно – пневмония.

Со стороны крови и лимфатической системы. Очень часто – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, анемия. Часто – кровотечение. Неизвестно – миелосупрессия, фебрильная нейтропения, гемолитико-уремический синдром.

Со стороны иммунной системы. Часто – гиперчувствительность, реакции анафилактоидного типа.

Со стороны метаболизма и питания. Неизвестно – дегидратация, анорексия, гипонатриемия, синдром лизиса опухоли.

Со стороны нервной системы. Часто – периферическая нейропатия, парестезия, снижение глубоких сухожильных рефлексов, сенсорные нарушения, дисгевзия. Неизвестно – инсульт, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ).

Со стороны органов зрения. Часто – нарушение зрения, редкие случаи потери зрения.

Способ применения

Лекарственное средство развести 5% раствором глюкозы для инъекций или 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций до конечной концентрации 0,5 мг/мл.

Карбоплатин-Тева применять только внутривенно.

При приготовлении и применении следует принимать меры предосторожности для опасных веществ. Приготовление осуществляет только персонал, ознакомленный с безопасным использованием таких средств, требуются защитные перчатки, маска для лица и защитная одежда.

Для приготовления и применения лекарственного средства не следует использовать иглы или системы внутривенной инфузии, содержащие алюминиевые детали. Алюминий реагирует с карбоплатином, образуя осадок, что приводит к потере эффективности.

Режим дозировки устанавливать индивидуально в зависимости от показаний, переносимости Карбоплатина-Тева и выбранной схемы цитотоксической терапии.

Рекомендуемая доза препарата для взрослых, ранее не лечившихся, с нормальной функцией почек составляет 400 мг/м2 однократно, вводить методом коротких внутривенных инфузий (от 15 до 60 минут).

Курс следует повторять не ранее чем через четыре недели после предварительного введения и/или пока содержание нейтрофилов не составит 2000 клеток/мм3, а содержание тромбоцитов – 100000 клеток/мм3.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью

Инъекции карбоплатина беременным женщинам могут быть вредны для плода. Карбоплатин показал наличие эмбриотоксического и тератогенного влияния в исследованиях на животных. Контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились. При применении препарата во время беременности или при наступлении беременности во время применения препарата пациентка должна быть проинформирована о потенциальном риске для плода. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется избегать беременности в период лечения карбоплатином.

Неизвестно, проникает ли карбоплатин в грудное молоко. При необходимости лечения карбоплатином в период кормления грудью необходимо прекратить. Карбоплатин противопоказан в период кормления грудью.

Дети

Клинический опыт применения детям отсутствует.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом и использовании других механизмов не проводилось. Карбоплатин может вызвать тошноту, рвоту, нарушение зрения и ототоксичность, поэтому в период лечения препаратом не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами. В зависимости от индивидуальной чувствительности карбоплатин может нарушать способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Специфический антидот карбоплатина неизвестен. При передозировке можно ожидать тяжелую миелосупрессию, нарушение слуха, а также нарушение функции печени и почек. Применение карбоплатина в дозах, превышающих рекомендуемые, ассоциировалось с потерей зрения. Терапия симптоматическая и поддерживающая. Гемотрансфузия и трансплантация костного мозга будут эффективны в случае гематологических побочных эффектов.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.