Смекта инструкция и частые вопросы

Найдено в 413 аптеках города

Инструкция для Смекта:

Склад:

діюча речовина: diosmectite;

1 пакетик містить діосмектиту (смектиту діоктаедричного) 3 г;

допоміжні речовини: глюкози моногідрат, натрію сахарин, ароматизатор полуничний (мальтодекстрин, пропіленгліколь, гуміарабік, суміш природних і синтетичних ароматизаторів).

 

Лікарська форма. Порошок для оральної суспензії.

Основні фізико-хімічні властивості: порошок від майже білого до світло-бежевого кольору з легким запахом полуниці.

 

Фармакотерапевтична група. Антидіарейні препарати; засоби, що застосовуються для лікування інфекційно-запальних захворювань кишечнику. Різні ентеросорбенти.

Код АТХ А07В С05.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Діосмектит – це подвійний силікат алюмінію та магнію.

Завдяки стереометричній структурі та високій пластичній в’язкості діосмектит має високу обволікаючу здатність щодо слизової оболонки травного тракту. Діосмектит шляхом взаємодії з глікопротеїнами слизової оболонки збільшує резистентність слизу до подразників. Діосмектит завдяки впливу на бар’єрну функцію слизової оболонки травної системи та високій здатності до зв’язування захищає слизову оболонку травного тракту.

Діосмектит є радіопрозорим, не забарвлює кал та у звичайних дозах не впливає на фізіологічний час проходження через кишечник.

Два подвійних сліпих рандомізованих дослідження, у ході яких досліджували ефективність діосмектиту порівняно з плацебо і в яких брали участь 602 пацієнти віком від 1 до 36 місяців з гострою діареєю, показали значне зниження частоти випорожнень протягом перших 72 годин у групі прийому діосмектиту у поєднанні з пероральною регідратацією.

Фармакокінетика.

Завдяки своїй структурі діосмектит не адсорбується та не метаболізується.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

  • Симптоматичне лікування гострої діареї у дітей і немовлят (у комплексній терапії з розчином для  пероральної регідратації) та у дорослих.
  • Симптоматичне лікування хронічної діареї.
  • Симптоматичне лікування болю, пов’язаного з езофагогастродуоденальними та кишковими розладами.

Протипоказання.

  • Підвищена чутливість до діосмектиту або до будь-якої з допоміжних речовин.
  • Кишкова непрохідність.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Адсорбуючі властивості цього лікарського засобу можуть впливати на ступінь та/або швидкість всмоктування інших речовин, тому не рекомендується застосовувати інші лікарські засоби одночасно з лікарським засобом Смекта® Полуниця.

 

Особливості застосування.

Діосмектит слід приймати з обережністю пацієнтам з тяжким хронічним запором в анамнезі.

Лікарський засіб застосовують для лікування дітей і немовлят віком від 1 місяця.

У дітей гостру діарею слід лікувати в комплексі з раннім застосуванням розчину для пероральної регідратації (РПР) для запобігання дегідратації.

Для дорослих регідратацію застосовувати у разі необхідності.

Об’єм розчину для пероральної або внутрішньовенної регідратації залежить від інтенсивності діареї, віку пацієнта та особливостей перебігу захворювання.

Пацієнта слід повідомити про необхідність:

  • регідратації за допомогою значного об’єму солоних або солодких рідин для компенсації втрати рідини внаслідок діареї (середня добова потреба організму дорослого у воді становить 2 літри);
  • підтримання прийому їжі, поки триває діарея:

з виключенням деяких продуктів, особливо сирих овочів і фруктів, зелених овочів, пряних страв, а також заморожених харчових продуктів або напоїв;

– з наданням переваги запеченому м’ясу та рису.

Лікарський засіб містить глюкозу. Він не рекомендований пацієнтам із синдромом мальабсорбції глюкози або галактози.

Якщо порушення не зникають протягом 7 днів, зверніться до лікаря.

Якщо біль пов’язаний з високою температурою або блюванням, зверніться до лікаря негайно.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Надійні дані про тератогенез у тварин відсутні.

На сьогодні у клінічних умовах не спостерігалося жодних особливих фетальних вад розвитку або фетотоксичних ефектів. Проте спостереження впливу лікарського засобу Смекта® Полуниця на вагітних жінок, достатнього для виключення будь-якого ризику, не проводили.

Тому враховуючи, що Смекта® Полуниця не абсорбується, застосування  цього лікарського засобу у період вагітності передбачене лише в разі необхідності.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Досліджень здатності керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами під впливом цього лікарського засобу не проводили. Проте очікується, що вплив є незначущим або відсутнім.

 

Спосіб застосування та дози.

Лікування гострої діареї

Діти:

  • віком від 1 місяця до 1 року: 2 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 1 пакетик на

добу;

  • віком від 1 року: 4 пакетики на добу протягом 3 днів, потім 2 пакетики на добу.

Дорослі: в середньому 3 пакетики на добу.

Дозу лікарського засобу можна подвоїти на початку лікування.

 

Інші показання

Діти:

  • віком від 1 місяця до 1 року: 1 пакетик на добу;
  • віком від 1 до 2 років: 1 – 2 пакетики на добу;
  • віком від 2 років: 2 – 3 пакетики на добу.

 

Дорослі: у середньому 3 пакетики на добу.

 

Спосіб застосування

Вміст пакетика необхідно змішати до утворення суспензії безпосередньо перед застосуванням.

Рекомендується приймати:

  • після їди при езофагітах;
  • між прийомами їжі при інших показаннях.

Діти і  немовлята віком від 1 місяця

Вміст пакетика можна змішати у пляшечці з 50 мл води для застосування протягом дня або добре перемішати з напіврідкою їжею, такою як бульйон, компот, пюре, дитяче харчування тощо.

Дорослі

Вміст пакетика можна змішати з половиною склянки води.

 

Діти.

Лікарський засіб застосовують для лікування дітей віком від 1 місяця.

 

Передозування.

Передозування може призвести до посилення побічних ефектів, запору.

 

Побічні реакції.

Частота побічних реакцій класифікується таким чином: часті (≥1/100 до ≤1/10); нечасті (≥1/100 до ≤1/100).

З боку шлунково-кишкового тракту

Часті: запор, що зазвичай минає після зниження дози, але в деяких випадках може вимагати припинення лікування.

Нечасті: метеоризм, блювання.

Протягом післяреєстраційного періоду застосування діосмектиту повідомлялося про виникнення реакцій підвищеної чутливості (частота невідома), що включали кропив’янку, висип, свербіж та ангіоневротичний набряк.

Також повідомлялося про виникнення запору.

 

Термін придатності.

3 роки.

 

Умови зберігання.

Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 3,76 г порошку у пакетику; по 12 пакетиків у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

БОФУР ІПСЕН ІНДУСТРІ (BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE).

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Рю Ете Віртон 28100 ДРЬО, Франція (Rue Ethe Virton 28100 DREUX, France).

 

Заявник.

ІПСЕН ФАРМА (IPSEN PHARMA).

 

Місцезнаходження заявника.

65, набережна Жорж Горс-92100 Булонь Бійанкур, Франція (65, quai Georges Gorse-92100 Boulogne-Billancourt, France).

?Вопросы и ответы: Смекта

Смекта – противодиарейное средство и энтеросорбент, применяемый в случае инфекционно-воспалительного поражения кишечника. Основным действующим веществом Смекты является диосмектит, обладающий стереометрической структурой и отличной пластической вязкостью. Эти его свойства проявляются высокой способностью препарата к обволакиванию слизистых оболочек пищеварительного тракта.

Взаимодействуя с гликопротеинами слизистой оболочки кишечника, диосмектит улучшает сопротивляемость слизи к воздействию раздражителей. Защитные свойства Смекты обеспечиваются высокой способностью к связыванию со слизистыми, а также влиянием на их барьерные функции. Эффективность Смекты при поносе подтверждена двумя двойными слепыми рандомизированными исследованиями.

Препарат не окрашивает каловые массы, не изменяет времени их прохождения по кишечнику, является радиопрозрачным, а потому его прием, в большинстве случаев, не препятствует основным мерам диагностики причин диареи. Смекта не всасывается в кишечнике и не включается в обмен веществ человека.

От чего помогает Смекта?

Инструкция по применению указывает, что препарат назначается пациентам с целью:

  • симптоматического лечения острой или хронической диареи (в сочетании с растворами для пероральной регидратации);
  • симптоматической терапии болей, вызванных заболеваниями пищевода и желудочно-кишечного тракта.

Среди показаний Смекты инструкция не указывает рвоту, более того – рвота является хоть и редким, но возможным побочным эффектом препарата.

Как принимать Смекту

Назначаться препарат может взрослым и детям. Смекту нужно разводить непосредственно перед применением:

  • для взрослых – содержимое 1 саше (пакетика) разводится в половине стакана воды;
  • для детей – содержимое 1 саше разводится с 50мл воды, можно развести с жидкой или полужидкой пищей (компоты, бульоны, детское питание, пюре и пр.).

Лечение болей при эзофагите предполагает прием Смекты после еды, во всех остальных случаях препарат принимается между приемами пищи. Лечение препаратом должно сопровождаться регидратацией пациента для восполнения утраченной с диареей жидкости – обильным питьем и, при необходимости, употреблением специальных растворов для пероральной регидратации.

Прием Смекты, как взрослыми, так и детьми, может сопровождаться появлением запора, который, в большинстве случаев, проходит после уменьшения дозы препарата. В редких случаях от лечения препаратом приходится отказаться вовсе.

Смекта для взрослых

При лечении симптомов острой диареи и других показаниях взрослым назначается прием в среднем 3 пакетиков Смекты ежесуточно. В начале лечения дозировка может быть увеличена вдвое.

Смекта для детей

Препарат назначается детям старше 1 месяца.

Дозировка Смекты для грудничков возрастом от одного месяца до года составляет:

  • при острой диарее – 2 саше ежесуточно в первые три дня, после чего дозировка снижается до 1 саше ежесуточно;
  • при остальных показаниях – 1 саше ежесуточно.

Для лечения острой диареи у детей старше одного года назначается 4 саше Смекты ежесуточно в первые три дня, после чего дозировка снижается до 2 саше ежесуточно.

При всех остальных показаниях детям возраста одного-двух лет назначают 1-2 саше ежесуточно, а детям старше двух лет – 2-3 саше ежесуточно.

Смекта при беременности и грудном вскармливании

Препарат не абсорбируется в кровь беременной или кормящей женщины. Но, с учетом того, что наблюдений, достаточных для исключения каких-либо рисков для беременных женщин и кормящих матерей не проводилось, применение Смекты возможно только в случае необходимости. Лечение обязательно проходит под контролем лечащего врача.

Смекта апельсин-ваниль пор. д/орал. сусп. 3 г пакетик №12

Beaufour Ipsen Industrie (Франция)

ирина
11 марта 2020

У ребенка 6 лет аллергическая реакция спустя пол часа после прийома,приступ сухого кашля.На обычную ванильную никогда не было,как можно в детское лекарство апельсиновое масло класть и т.д

Купить Смекта в других городах