Амброксол інструкція та часті питання
Інструкція для Амброксол:
Поширені питання:
Амброксол — це ліки від кашлю. Препарат у таблетках показаний для секретолітичної терапії гострих та хронічних бронхопульмональних захворювань, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленим просуванням густого слизу.
Амброксол застосовують при сухому кашлі, який є непродуктивним. Ліки Амброксол сприяють відокремленню патологічного секрету від стінок бронхів та його виведенню з дихальних шляхів.
Перейти до всіх відповідейІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Амброксол-Тева
(Ambroxol-Teva)
Cклад:
д іюча речовина:амброксолу гідрохлорид;
1 таблетка містить амброксолу гідрохлориду 30 мг;
допоміжні речовини:лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості: білого кольору круглі, двоопуклі таблетки з рискою для розлому з одного боку.
Фармакотерапевтична група.Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Код АТХ R05C B06.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Амброксол є заміщеним бензиламіном та метаболітом бромгексину. Він відрізняється від бромгексину відсутністю метильної групи та наявністю гідроксильної групи у пара-транс-положенні циклогексилового кільця. Різні дослідження виявили докази муколітичної та секретолітичної дії.
Загалом дія препарату починається через 30 хвилин після перорального застосування; ефект зберігається протягом 6-12 годин, залежно від індивідуальної дози.
Повідомлялося, що амброксол підвищував серозний компонент бронхіальної секреції. Вважається, що він посилює кліренс мокроти шляхом зниження в’язкості та активації циліарного епітелію.
Амброксол активує систему сурфактанта, діючи безпосередньо на тип ІІ пневмоцитів у альвеолах та клітини Клара у бронхіолах. Він стимулює утворення та секрецію сурфактанта в альвеолярній та бронхіальній ділянці легень плода та дорослої людини. Ці ефекти були продемонстровані на культурах клітин таin vivo.
Повідомлялося, що амброксол має антиоксидантний ефект. Застосування амброксолу підвищує концентрацію антибіотиків амоксициліну, цефуроксиму, еритроміцину та доксицикліну у мокроті та у бронхолегеневому секреті.
Фармакокінетика.
Абсорбція. При пероральному застосуванні амброксол швидко і майже повністю абсорбується. Максимальна концентрація (Tmax) після перорального прийому досягається через 1-3 години. Абсолютна біодоступність амброксолу зменшується на 1/3 після перорального застосування внаслідок первинного метаболізму.
Розподіл.Зв’язування з білками плазми крові становить майже 85 %.
Амброксол проникає у цереброспінальну рідину, через плацентарний бар’єр та виділяється у грудне молоко.
Метаболізм.Формування метаболітів (дібромоантранілова кислота, глюкуроніди) відбувається у печінці.
Виведення. Майже 90 % препарату виводиться нирками у формі метаболітів. Менше 10 % амброксолу виводиться нирками у незміненому вигляді.
Через високий ступінь зв’язування з білками, великий об’єм розподілу та повільний перерозподіл препарату з тканин в кров при діалізі або форсованому діурезі суттєве виведення амброксолу малоймовірне. Кінцевий період напіввиведення з плазми крові становить 7-12 годин. Період напіввиведення з плазми амброксолу та його метаболітів становить майже 22 години.
Порушення функції печінки та нирок
У пацієнтів із тяжкими захворюваннями печінки кліренс амброксолу знижується на 20-40 %. У хворих із тяжким порушенням функції нирок спостерігається подовження періоду напіввиведення метаболітів амброксолу.
Клінічні характеристики.
Показання.
Секретолітична терапія при гострих і хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов’язаних із порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням просування слизу.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до амброксолу та/або інших компонентів лікарського засобу.
Рідкісні спадкові стани, через які можлива несумісність із допоміжною речовиною препарату (див. розділ «Особливості застосування»).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Одночасне застосування препарату Амброксол-Тева, таблетки, та засобів, що пригнічують кашель, може призвести до надмірного накопичення слизу внаслідок пригнічення кашльового рефлексу. Тому така комбінація можлива тільки після ретельної оцінки лікарем співвідношення очікуваної користі та можливого ризику від застосування.
Застосування таблеток Амброксол-Тева у поєднанні з антибіотиками (з амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) може поліпшити надходження антибіотиків до легеневих тканин. Така взаємодія із доксицикліном широко застосовується з терапевтичною метою.
Відсутні повідомлення щодо небажаних взаємодій з іншими лікарськими засобами.
Особливості застосування.
Усього кілька повідомлень надійшло про тяжкі ураження шкіри: синдром Стівенса - Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), пов’язані із застосуванням відхаркувальних засобів, таких як амброксолу гідрохлорид. Здебільшого їх можна було пояснити тяжкістю перебігу основного захворювання у пацієнтів та одночасним застосуванням іншого препарату. Також повідомлялося про розвиток таких тяжких шкірних реакцій, як мультиформна еритема та гострий генералізований екзантематозний пустульоз, пов’язаних із застосуванням амброксолу. При виникненні або прогресуванні шкірних висипів (іноді асоційованих з пухирями або ураженням слизових оболонок) слід негайно припинити застосування амброксолу та звернутися до лікаря.
На початковій стадії синдрому Стівенса - Джонсона або синдрому Лайєлла у пацієнтів можуть бути неспецифічні симптоми, подібні до ознак початку грипу, такі як пропасниця, ломота, риніт, кашель і біль у горлі. Помилково при таких неспецифічних симптомах, подібних до ознак початку грипу, можна застосувати симптоматичне лікування препаратами проти кашлю і застуди.
Оскільки амброксол може посилювати секрецію слизу, Амброксол-Тева таблетки слід застосовувати з обережністю при порушенні бронхіальної моторики та посиленій секреції слизу (наприклад, при такому рідкісному захворюванні, як первинна циліарна дискінезія).
У хворих із тяжкою нирковою недостатністю можливе накопичення печінкових метаболітів амброксолу. Пацієнтам із порушеннями функцій нирок та тяжкими захворюваннями печінки слід застосовувати амброксол тільки після консультації з лікарем.
Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб. Пацієнтам із рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або порушенням всмоктування глюкози та галактози не слід приймати цей препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність
Амброксолу гідрохлорид проникає через плацентарний бар’єр. Дослідження на тваринах не виявили прямих чи непрямих шкідливих впливів на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи чи постнатальний розвиток.
У результаті клінічних досліджень застосування препарату після 28-го тижня вагітності не виявлено жодного шкідливого впливу на плід.
Однак потрібно вживати звичних запобіжних заходів стосовно прийому ліків у період вагітності. У І триместрі вагітності не рекомендується застосовувати цей препарат.
Годування груддю
Амброксолу гідрохлорид проникає у грудне молоко. Хоча не очікується небажаного впливу на немовлят, амброксол не рекомендується застосовувати у період годування груддю.
Фертильність
Доклінічні дослідження не вказують на прямий або непрямий шкідливий вплив на фертильність.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Немає даних щодо впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Дослідження впливу на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися.
Спосіб застосування та дози.
Амброксол-Тева, таблетки по 30 мг, приймати внутрішньо. Таблетки слід ковтати цілими з достатньою кількістю теплої рідини (наприклад чай або бульйон) після їди. Муколітичний ефект амброксолу посилюється при вживанні великої кількості рідини.
Діти віком від 6 до 12 років: як правило, доза становить 1/2 таблетки 2-3 рази на добу (еквівалентно 30-45 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Діти віком від 12 років та дорослі: як правило, доза становить 1 таблетку 3 рази на добу протягом перших 2-3 днів (еквівалентно 90 мг амброксолу гідрохлориду на добу). Лікування продовжувати застосуванням 1 таблетки 2 рази на добу (еквівалентно 60 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
У разі необхідності терапевтичний ефект для дорослих та дітей віком від 12 років може бути підсилений застосуванням 2 таблеток 2 рази на добу (еквівалентно 120 мг амброксолу гідрохлориду на добу).
Тривалість лікування залежить від особливостей перебігу захворювання. Загалом немає обмежень щодо тривалості застосування, але довготривалу терапію слід проводити під медичним наглядом.
Амброксол-Тева, таблетки, не слід застосовувати довше 4-5 днів без консультації з лікарем.
При порушеннях функцій нирок і тяжких захворюваннях печінки препарат можна приймати тільки під наглядом лікаря. У цьому випадку рекомендується зменшувати дозу та збільшувати час між прийомами препарату.
Діти. Застосовувати дітям віком від 6 років, які не переносять сироп або розчин для інгаляцій та перорального застосування.
Дітям віком до 6 років застосовувати Амброксол-Тева у вигляді сиропу та крапель.
Передозування.
На даний час немає повідомлень щодо специфічних симптомів передозування у людей.
Симптоми, відомі з поодиноких повідомлень про передозування і/або випадки помилкового застосування ліків, відповідають відомим побічним ефектам амброксолу у рекомендованих дозах і потребують симптоматичного лікування.
Побічні реакції.
За частотою побічні реакції розподілені на такі категорії: дуже часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); рідко (≥ 1/10000, < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); невідомо (неможливо оцінити за наявними даними).
З боку імунної системи:
рідко - реакції гіперчутливості;
невідомо - ангіоневротичний набряк, свербіж, анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, інші алергічні реакції.
З боку шкіри та підшкірної клітковини:
рідко - шкірний висип, кропив’янка;
невідомо - еритема, тяжкі ураження шкіри (включаючи синдром Стівенса - Джонсона, синдром Лайєлла, мультиформну еритему та гострий генералізований екзантематозний пустульоз).
З боку шлунково-кишкового тракту:
часто - нудота;
нечасто - блювання, диспепсія, біль у животі, діарея;
дуже рідко - слинотеча.
З боку дихальної системи:
невідомо - диспное (як реакція гіперчутливості).
Загальні розлади:
нечасто - реакції з боку слизових оболонок, гарячка.
Термін придатності.
5 років.
Умови зберігання.Лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у коробці.
Категорія відпуску.Без рецепта.
Виробник.Меркле ГмбХ.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Людвіг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Німеччина.
Поширені питання:
Амброксол — це ліки від кашлю. Препарат у таблетках показаний для секретолітичної терапії гострих та хронічних бронхопульмональних захворювань, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленим просуванням густого слизу.
Амброксол застосовують при сухому кашлі, який є непродуктивним. Ліки Амброксол сприяють відокремленню патологічного секрету від стінок бронхів та його виведенню з дихальних шляхів.
Дорослі можуть приймати Амброксол не лише у вигляді таблеток, а й у формі сиропу, розчину для перорального застосування, інгаляцій. Для дорослих підходить сироп із концентрацією діючої речовини 30 мг/мл, розчин оральний 7,5 мг/мл, розчин для інгаляції та перорального застосування 15 мг/2 мл.
Перейти до всіх відповідейЗапитання та відповіді: Амброксол
Інформація в розділі Питання та відповіді створена командою Liki24.com і заснована на офіційній інструкції виробника
Амброксол — це лікарський засіб муколітичної дії. Основною діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. Препарат широкого застосовується у лікуванні гострих респіраторних захворювань. У зв'язку з широким спектром застосування Амброксолу, він доступний у таких лікарських формах:
- таблетки по 30 мг;
- сироп, 15 мг/5 мл у флаконі 100 мл;
- сироп, 30 мг/5 мл у флаконі 100 мл;
- розчин оральний, 7,5 мг/мл у флаконі 100 мл;
- розчин для інфузії, 7,5 мг/мл, ампула по 2 мл.
- розчин для інгаляції та перорального застосування, 15 мг/2 мл, у флаконі 100 мл.
Від чого призначають таблетки Амброксол?
Амброксол — це ліки від кашлю. Препарат у таблетках показаний для секретолітичної терапії гострих та хронічних бронхопульмональних захворювань, пов'язаних з порушенням бронхіальної секреції та ослабленим просуванням густого слизу.
За якого кашлю показаний Амброксол?
Амброксол застосовують при сухому кашлі, який є непродуктивним. Ліки Амброксол сприяють відокремленню патологічного секрету від стінок бронхів та його виведенню з дихальних шляхів.
Чи існує сироп Амброксол для дорослих?
Дорослі можуть приймати Амброксол не лише у вигляді таблеток, а й у формі сиропу, розчину для перорального застосування, інгаляцій. Для дорослих підходить сироп із концентрацією діючої речовини 30 мг/мл, розчин оральний 7,5 мг/мл, розчин для інгаляції та перорального застосування 15 мг/2 мл.
Як приймати Амброксол?
Спосіб застосування Амброксолу залежить від лікарської форми. Таблетки, сироп, оральний розчин приймають перорально. Розчин для інгаляцій вдихають за допомогою інгалятора або приймають внутрішньо. Розчин для інфузій вводять через крапельниці.
Як приймати таблетки Амброксол?
Ліки приймають внутрішньо. Таблетки Амброксол ковтають повністю, запиваючи достатньою кількістю теплої рідини після їди. Рясне вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату. Дозування та тривалість прийому Амброксолу залежить від віку пацієнта, стану та відповіді організму на лікування.
Як пити сироп Амброксол?
Сироп приймають внутрішньо незалежно від їди. Їжа не впливає на ефективність засобу. Необхідну дозу Амброксолу відміряють за допомогою мірної ложки, приймають 2-3 рази на добу в залежності від віку хворого.
Як використовувати Амброксол для інгаляцій?
Для інгалятора підходить Амброксол – розчин для інгаляції та перорального застосування 15 мг/2 мл. Препарат можна використовувати в ультразвукових, компресійних та мембранних небулайзерах. Для інгаляції необхідну кількість Амброксолу змішують із рівною кількістю фізіологічного розчину. Перед застосуванням розчин рекомендовано підігріти до температури тіла.
Дозування Амброксолу для небулайзера відміряється у краплях: 25 крапель = 1 мл. Дітям від шести років та дорослим призначають 1-2 інгаляції по 2-3 мл розчину на добу.
Амброксол – антибіотик чи ні?
Амброксол — це не антибіотик, його відносять до препаратів проти кашлю. Амброксол досить часто призначається разом із антибіотиками для лікування пневмонії. Існують дані, що ліки Амброксол підвищують концентрацію антибактеріальних препаратів у бронхоальвеолярному секреті та у легенях.
Чи безпечний Амброксол при вагітності?
Згідно з інструкцією із застосування Амброксолу, його можна приймати після 28 тижнів вагітності. Препарат проникає через плацентарний бар'єр, тому у першому триместрі вагітності Амброксол може бути небезпечним для вагітних та плоду.
Чи можна пити Амброксол при ГВ?
Амброксол проникає у грудне молоко, тому виробник не рекомендує приймати препарат під час лактації.
Що робити, якщо лікар призначив таблетки Амброксолу при вагітності?
В інструкції із застосування таблеток Амброксол вказано, що прийом Амброксолу у II-III триместрі вагітності не має негативного впливу. Тому якщо лікар призначив вам таблетки Амброксол після 28 тижня вагітності, переживати не потрібно.
Чи можна поєднувати Амброксол та алкоголь?
В офіційній інструкції до Амброксолу нема згадок про алкоголь. Але за будь-якої хвороби захисні сили організму знижуються. Алкоголь — це додаткове навантаження не всі системи. Крім цього, продукти розпаду спиртного можуть вступати в реакції з компонентами препарату та знижувати його ефективність.
Які можуть бути побічні ефекти Амброксолу?
Препарат добре сприймається. Найчастіше на тлі прийому Амброксолу виникають побічні дії з боку системи травлення: діарея (до 10%), нудота, блювання (0,1-1%). Значно рідше від Амброксолу реєструються побічки у вигляді алергічних реакцій (почервоніння та висипання на шкірі, свербіж, ринорея), дуже рідко — розлади сечовипускання, головний біль, слабкість.
Що краще: Бромгексин чи Амброксол?
Амброксол — це синтетичний метаболіт бромгексину. Амброксол активніший, ніж бромгексин, його достатньо пити по одній таблетці. Ефект від Амброксолу настає швидше. Амброксол крім муколітичної дії має протизапальну та знеболювальну активність. Бромгексин потрібно пити по 1-2 таблетки. Його не використовують для інгаляцій, на відміну від Амброксолу. Бромгексин не рекомендують приймати протягом усього терміну вагітності. Можна зробити висновки, що Амброксол більш сучасний та функціональний препарат у порівнянні з Бромгексином.
Що вибрати – Лазолван чи Амброксол?
Лазолван — це аналог Амброксола. Він містить діючу речовину в тих же кількостях. Правда, лікарський засіб Лазолван є у вигляді капсул пролонгованої дії по 75 мг, а також у формі пастилок. Лазолван у капсулах достатньо приймати 1 раз на день по 1 капсулі — це дуже зручно. Окрім цього, Лазолван виробляє компанія Boehringer Ingelheim Espana у країнах ЄС, а Амброксол виготовляється в Україні.
Чим відрізняється Амброксол від АЦЦ та інших муколітиків?
Препарати Муцитус (діюча речовина ердостеїн), Лангес (діюча речовина карбоцистеїн) та АЦЦ (діюча речовина ацетилцистеїн) відносять до одного виду препаратів, що розріджують мокротиння (похідні цистеїну). Вони характеризуються однаковим механізмом дії — руйнують білкові зв'язки молекул харкотиння.
Амброксол та бромгексин — це інша група муколітиків (мукорегулятори). Вони діють за рахунок збільшення кількості легеневого сурфактанту. Всі вони мають муколітичні та антиоксидантні властивості.
Купити Амброксол в інших містах
