Сиофор XR 1000 таблетки прол./д. по 1000 мг №60: цены и характеристики

Сиофор XR 1000 - гипогликемическое средство за исключением инсулинов.

Показания к применению
Снижение риска или задержка начала сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с избыточной массой тела и с ПТГ* и/или ПГН* и/или повышенным уровнем HbA1C, имеющих:

высокий риск развития явного (манифестного) сахарного диабета 2 типа;
прогрессирующие нарушения углеводного обмена, несмотря на модификацию активного образа жизни в течение от 3 до 6 месяцев.
Лечение препаратом СИОФОР XR 1000 должно быть основано на оценке риска, включающего соответствующие меры контроля гликемии и свидетельство высокого риска со стороны сердечно-сосудистой системы.

Параллельно с началом применения метформина следует продолжать изменение образа жизни, за исключением тех случаев, когда пациент не способен к таким изменениям по медицинским причинам.

*ПТГ: нарушена толерантность к глюкозе; ПГН: Нарушена гликемия натощак.

Лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические нагрузки не обеспечивают адекватный гликемический контроль.

Лекарственное средство СИОФОР XR 1000 можно применять в качестве монотерапии либо в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами, либо совместно с инсулином.

Состав
действующее вещество: гидрохлорид метформина (metformin hydrochloride);
1 таблетка пролонгированного действия содержит 1000 мг гидрохлорида метформина;
другие составляющие: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кармелоза, гипромелоза (тип вязкости – 100 000 мПа·с, тип замещения – 2208), вода очищенная.
Противопоказания
повышенная чувствительность к метформину или любому другому компоненту препарата;
любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
диабетическая прекома;
почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
< 30 мл/мин);
острое состояние, протекающее с риском развития нарушений функции почек: обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострение хронической болезни): декомпенсированная сердечная недостаточность; дыхательная недостаточность; недавно перенесенный инфаркт миокарда; шок;
печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.
Побочные реакции

• Наиболее частыми побочными реакциями в начале лечения являются тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Эти симптомы в большинстве случаев проходят самостоятельно.
• Нарушение обмена веществ – часто: снижение/дефицит витамина В12.
• Со стороны нервной системы – часто: нарушение вкуса.
• Со стороны пищеварительной системы – очень часто: расстройства со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Чаще эти побочные реакции возникают в начале лечения и в большинстве случаев спонтанно исчезают. Для предупреждения побочных реакций со стороны пищеварительной системы рекомендуется медленное увеличение дозы препарата.

Способ применения
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Их не следует разжевывать или измельчать.

Метформин следует назначать только тогда, когда изменения в образе жизни в течение 3–6 месяцев не обеспечивают адекватного гликемического контроля.

Лечение следует начинать с одной таблетки препарата СИОФОР XR 500 1 раз в сутки вечером.
Через 10–15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови (значение ОГТТ (оральный глюкозотолерантный тест) и/или содержимого глюкозы в плазме крови натощак и/или HbA1c должны быть в норме). Медленное увеличение дозы может улучшить переносимость со стороны пищеварительного тракта. Максимальная рекомендованная доза СИОФОР XR 1000 составляет 2 таблетки (2000 мг) 1 раз в сутки вечером.
Рекомендуется регулярно контролировать (каждые 3–6 месяцев) гликемический статус (значение ОГТТ и/или содержания глюкозы в плазме крови натощак и/или HbA1c), а также факторы риска для принятия решения о необходимости продления, изменения или прекращения лечения.
Также необходимо проводить повторную оценку лечения, если пациент впоследствии внедряет улучшение питания и/или физические нагрузки или изменения состояния здоровья пациента позволяют изменить образ жизни.
Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами

Препарат СИОФОР XR 1000 применять 1 раз в сутки вечером. Максимальная рекомендованная дозировка составляет 2 таблетки в сутки.

Препарат СИОФОР XR 1000 применять как поддерживающую терапию для пациентов, которые уже лечились метформином гидрохлоридом в дозировке 1000 мг или 2000 мг. При переходе суточная доза СИОФОР XR 1000 должна быть эквивалентна текущей суточной дозе метформина гидрохлорида.

Пациентам, которые лечатся метформином гидрохлоридом в дозировке более 2000 мг/сут, не рекомендуется переходить на терапию препаратом СИОФОР XR 1000.

Пациентам, лечащимся препаратом СИОФОР XR 1000, дозировка 2000 мг в сутки не следует п

еревищивать.

Для пациентов, начавших лечение, обычно начальная доза препарата СИОФОР XR составляет 500 мг 1 раз в сутки вечером. Через 10–15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Если необходимого уровня гликемии нельзя достичь при заставании препарата

СИОФОР XR 1000 в максимальной дозе 2000 мг, которую принимают 1 раз в сутки, эту дозу можно разделить на 2 приема в сутки (один раз утром и один раз вечером, во время еды).

В случае если необходимый уровень гликемии остается недостигнутым, можно применять СИОФОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в максимальной рекомендуемой дозе 3000 мг/сут.

При переходе с терапии другим противодиабетическим препаратом на СИОФОР XR 1000 дозу титровать и начинать с приема СИОФОР XR 500.

Комбинированная терапия с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза лекарственного средства СИОФОР XR составляет 500 мг 1 раз в сутки во время еды вечером, тогда дозу инсулина следует подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.

Лекарственное средство СИОФОР XR 1000 можно применять после титрования дозы препарата.

Особенности применения
Применение в период беременности или кормления грудью
В случае клинической необходимости применения метформина можно рассмотреть во время беременности и в период периконцепции как дополнение или альтернативу инсулину.

Метформин экскретируется в грудное молоко, но у новорожденных/младенцев, которые находились на грудном кормлении, побочные эффекты не наблюдались. Однако, поскольку недостаточно данных по безопасности применения препарата, кормление грудью не рекомендуется в течение терапии метформином. Решение о прекращении кормления грудью необходимо принимать с учетом преимуществ грудного вскармливания и потенциального риска побочных эффектов для ребенка.

Дети
Препарат не применять детям, поскольку нет клинических данных по данной возрастной группе пациентов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Лекарственное средство СИОФОР XR 1000 не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работу с другими механизмами, поскольку монотерапия препаратом не вызывает гипогликемии.

Однако следует с осторожностью применять метформин в сочетании с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин, меглитиниды) в связи с риском развития гипогликемии.

Передозировка
При применении препарата в дозе 85 г развития гипогликемии не наблюдалось. Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза. Значительное превышение дозы метформина или сопутствующие факторы риска могут вызвать лактоацидоз. Лактоацидоз является неотложным состоянием. В случае развития лактоацидоза применение лекарственного средства СИОФОР XR 1000 необходимо прекратить и срочно госпитализировать пациента. Наиболее эффективной мерой для выведения из организма лактата и метформина является гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не рекомендуется применять комбинации

Алкоголь

Алкогольная интоксикация ассоциируется с повышенным риском лактоацидоза, особенно при голодании или соблюдении низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности.

Йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества

Пациентам следует прекратить применение метформина до или во время проведения исследования и восстановить не ранее чем через 48 часов после исследования при получении нормального результата функции почек.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Некоторые лекарственные средства, например нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы (ЦОГ) II, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II и диуретики, особенно петлевые диуретики. возникновение лактоацидоза. В начале лечения вышеупомянутыми лекарственными средствами или их применение в комбинации с метформином необходимо тщательный контроль функции почек.

Условия хранения
Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.

Кому можно

Аллергикам	С осторожностью
Беременным	в случае крайней необходимости и под наблюдением врача
Водителям	с осторожностью при комбинировании с другими гипогликемическими средствами
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка