Сиофор XR 500 таблетки прол./д. по 500 мг №120: цены и характеристики

Состав

Действующее вещество: метформина гидрохлорид (metformin hydrochloride );

1 таблетка пролонгированного действия содержит 500 мг гидрохлорида метформина;

Другие составляющие: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кармелоза,

Гипромеллоза (тип вязкости – 100 000 мПа·с, тип замещения – 2208), вода очищенная.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: таблетки капсулообразной формы от белого до почти белого цвета с тиснением SR 500 с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемические средства, за исключением инсулинов. Бигуаниды.

Код ATX А10В А02.

Показания

• ·Снижение риска или задержка начала сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с избыточной массой тела и с ПТГ* и/или ПГН* и/или повышенным уровнем HbA1C, имеющих:
•  высокий риск развития явного (манифестного) сахарного диабета 2 типа (см. раздел «Фармакодинамика»);
•  прогрессирующие нарушения углеводного обмена, несмотря на модификацию активного образа жизни в течение от 3 до 6 месяцев.

Лечение препаратом СИОФОР XR 500 должно быть основано на оценке риска, включающего соответствующие меры контроля гликемии и свидетельство высокого риска со стороны сердечно-сосудистой системы.

Параллельно с началом применения метформина следует продолжать изменение образа жизни, за исключением тех случаев, когда пациент не способен к таким изменениям по медицинским причинам.

*ПТГ: нарушена толерантность к глюкозе; ПГН: Нарушена гликемия натощак.

•  лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические нагрузки не обеспечивают адекватный гликемический контроль. Лекарственное средство СИОФОР XR 500 можно применять как монотерапию либо в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами, либо совместно с инсулином.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к метформину или к любому другому компоненту препарата;
•  любой тип острого метаболического ацидоза (например, лактоацидоз, диабетический кетоацидоз);
• диабетическая прекома;
• почечная недостаточность тяжелой степени (скорость клубочковой фильтрации (СКФ))
• острое состояние, протекающее с риском развития нарушений функции почек: обезвоживание организма, тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• заболевания, которые могут приводить к развитию гипоксии тканей (особенно острые заболевания или обострение хронической болезни): декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок;
•  печеночная недостаточность, острое отравление алкоголем, алкоголизм.

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Их не следует разжевывать или измельчать.

Взрослые пациенты с нормальной функцией почек (СКФ ≥ 90 мл/мин)

Снижение риска или задержка начала сахарного диабета 2 типа

Метформин следует назначать только тогда, когда изменения в образе жизни в течение 3–6 месяцев не обеспечивают адекватного гликемического контроля.

Лечение следует начинать с одной таблетки препарата СИОФОР XR 500 1 раз в сутки во время еды вечером.

· Через 10–15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в крови (значение ОГТТ (оральный глюкозотолерантный тест) и/или содержания глюкозы в плазме крови натощак и/или HbA1c должны быть в норме). Медленное увеличение дозы может улучшить переносимость со стороны пищеварительного тракта. Максимальная рекомендованная доза СИОФОР XR 500 составляет 4 таблетки (2000 мг) 1 раз в сутки вечером.

· Рекомендуется регулярно контролировать (каждые 3–6 месяцев) гликемический статус (значение ОГТТ и/или содержания глюкозы в плазме крови натощак и/или HbA1c), а также факторы риска для принятия решения о необходимости продления, изменения или прекращения лечения.

· Также необходимо проводить повторную оценку лечения, если пациент впоследствии внедряет улучшение питания и/или физические нагрузки или если изменения состояния здоровья пациента позволяют изменить образ жизни.

Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами

· Рекомендованная начальная доза – 1 таблетка препарата СИОФОР XR 500 в сутки.

· Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Максимальная рекомендованная дозировка составляет 4 таблетки в сутки.

· Дозу препарата принимать 1 раз в сутки во время еды вечером, увеличивая на 500 мг каждые 10-15 дней до 2000 мг. Если необходимого уровня гликемии нельзя достичь при заставании дозы 2000 мг, которую пациент принимает 1 раз в сутки, пациенту следует применять лекарственное средство СИОФОР XR 1000 2 раза в сутки во время еды. Если необходимого уровня гликемии не достигнуто, можно применять лекарственное средство СИОФОР , таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в максимальной рекомендуемой дозе 3000 мг/сут.

· Для пациентов, которые уже лечились метформином, начальная доза СИОФОР XR 500 должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с немедленным высвобождением. Пациентам, получающим терапию метформином в дозе выше 2000 мг/сут, не рекомендуется переходить на терапию препаратом СИОФОР XR 500.

· В случае перехода на препарат СИОФОР XR 500: необходимо прекратить прием другого противодиабетического препарата и начать прием препарата СИОФОР XR 500 в дозе указанной выше.

Комбинированная терапия с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза лекарственного средства СИОФОР XR 500 составляет 1 таблетку в сутки во время еды вечером, тогда дозу инсулина необходимо подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста возможно нарушение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую следует проводить регулярно (см. раздел «Особенности применения»).

Преимущество уменьшения риска возникновения сахарного диабета 2 типа или задержки его начала не было установлено у пациентов в возрасте от 75 лет (см. раздел Фармакодинамика ), поэтому таким пациентам не рекомендовано назначать метформин (см. Особенности применения).

Почечная недостаточность

СКФ следует оценивать до начала применения лекарственных средств, содержащих метформин, и после начала лечения, по крайней мере, ежегодно. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста следует проводить тщательный контроль функции почек как можно чаще, например каждые 3-6 месяцев.

Дети.

Препарат не применять детям, поскольку нет клинических данных по данной возрастной группе пациентов.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере; по 4 или 8 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	С осторожностью
Беременным	в случае крайней необходимости и под наблюдением врача
Водителям	с осторожностью при комбинировании с другими гипогликемическими средствами
Детям	Нельзя
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка