Сиофор XR 1000 таблетки прол./д. по 1000 мг №120: цены и характеристики

Состав

действующее вещество: метформина гидрохлорид (metformin hydrochloride);

1 таблетка пролонгированного действия содержит 1000 мг гидрохлорида метформина;

другие составляющие: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кармелоза,

гипромеллоза (тип вязкости – 100 000 мПа·с, тип замещения – 2208), вода очищенная.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства: таблетки овальной формы от белого до почти белого цвета с тиснением «SR 1000» с одной стороны и гладкие с другой стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемические средства, за исключением инсулинов. Бигуаниды.

Код ATX А10В А02.

Показания

· Снижение риска или задержка начала сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с избыточной массой тела и с ПТГ* и/или ПГН* и/или повышенным уровнем HbA1C, имеющих:

– высокий риск развития явного (манифестного) сахарного диабета 2 типа (см. раздел «Фармакодинамика»);

– прогрессирующие нарушения углеводного обмена, несмотря на модификацию активного образа жизни в течение от 3 до 6 месяцев.

Лечение препаратом СИОФОР XR 1000 должно быть основано на оценке риска, включающего соответствующие меры контроля гликемии и свидетельство высокого риска со стороны сердечно-сосудистой системы.

Параллельно с началом применения метформина следует продолжать изменение образа жизни, за исключением тех случаев, когда пациент не способен к таким изменениям по медицинским причинам.

*ПТГ: нарушена толерантность к глюкозе; ПГН: Нарушена гликемия натощак.

· лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых, особенно у пациентов с избыточной массой тела, когда только диетотерапия и физические нагрузки не обеспечивают адекватный гликемический контроль.

Лекарственное средство СИОФОР XR 1000 можно применять как монотерапию либо в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами, либо совместно с инсулином.

Способ применения и дозы

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Их не следует разжевывать или измельчать.

Взрослые пациенты с нормальной почечной функцией (СКФ ≥ 90 мл/мин)

Снижение риска или задержка начала сахарного диабета 2 типа

Метформин следует назначать только тогда, когда изменения в образе жизни в течение 3–6 месяцев не обеспечивают адекватного гликемического контроля.

· Лечение следует начинать с одной таблетки препарата СИОФОР XR 500 1 раз в сутки во время еды вечером.

· Через 10–15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в крови (значение ОГТТ (оральный глюкозотолерантный тест) и/или содержания глюкозы в плазме крови натощак и/или HbA1c должны быть в норме). Медленное увеличение дозы может улучшить переносимость со стороны пищеварительного тракта. Максимальная рекомендованная доза препарата СИОФОР XR 1000 составляет 2 таблетки (2000 мг) 1 раз в сутки вечером.

· Рекомендуется регулярно контролировать (каждые 3–6 месяцев) гликемический статус (значение ОГТТ и/или содержания глюкозы в плазме крови натощак и/или HbA1c), а также факторы риска для принятия решения о необходимости продления, изменения или прекращения лечения.

· Также необходимо проводить повторную оценку лечения, если пациент впоследствии внедряет улучшение питания и/или физические нагрузки или если изменения состояния здоровья пациента позволяют изменить образ жизни.

Монотерапия или комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами

Препарат СИОФОР XR 1000 применять 1 раз в сутки во время еды вечером. Максимальная рекомендуемая дозировка составляет 2 таблетки в сутки.

Препарат СИОФОР XR 1000 применять как поддерживающую терапию для пациентов, которые уже лечились метформином гидрохлоридом в дозировке 1000 мг или 2000 мг. При переходе суточная доза СИОФОР XR 1000 должна быть эквивалентна текущей суточной дозе метформина гидрохлорида.

Пациентам, которые лечатся метформином гидрохлоридом в дозировке более 2000 мг/сут, не рекомендуется переходить на терапию препаратом СИОФОР XR 1000.

Пациентам, которые лечатся препаратом СИОФОР XR 1000, дозировка 2000 мг в сутки не должна превышать.

Для пациентов, начавших лечение, обычно начальная доза препарата СИОФОР XR составляет 500 мг 1 раз в сутки во время еды вечером. Через 10–15 дней проведенного лечения дозу необходимо откорректировать в соответствии с результатами измерений уровня глюкозы в крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта.

Если необходимого уровня гликемии нельзя достичь при заставании препарата

СИОФОР XR 1000 в максимальной дозе 2000 мг, принимаемой 1 раз в сутки, эту дозу можно разделить на 2 приема в сутки (один раз утром и один раз вечером, во время еды).

В случае если необходимый уровень гликемии остается недостигнутым, можно применять СИОФОР, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в максимальной рекомендуемой дозе 3000 мг/сут.

При переходе из терапии другим противодиабетическим препаратом на препарат СИОФОР XR 1000 дозу титровать и начинать с приема препа

рота СИОФОР® XR 500.

Комбинированная терапия с инсулином

Для достижения лучшего контроля уровня глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычно начальная доза лекарственного средства СИОФОР XR составляет 500 мг 1 раз в сутки во время еды вечером, тогда дозу инсулина следует подбирать в соответствии с результатами измерения уровня глюкозы в крови.

Лекарственное средство СИОФОР XR 1000 можно применять после титрования дозы препарата.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста возможно нарушение функции почек, поэтому дозу метформина необходимо подбирать на основе оценки функции почек, которую следует проводить регулярно (см. раздел «Особенности применения»).

Преимущество уменьшения риска возникновения сахарного диабета 2 типа или задержки его начала не было установлено у пациентов младше 75 лет (см. раздел «Фармакодинамика»), поэтому таким пациентам не рекомендуется назначать метформин (см. раздел «Особенности применения»).

Почечная недостаточность

СКФ следует оценивать до начала применения лекарственных средств, содержащих метформин, и после начала лечения по крайней мере ежегодно. У пациентов с повышенным риском дальнейшего прогрессирования почечной недостаточности и у пациентов пожилого возраста следует проводить тщательный контроль функции почек как можно чаще, например, каждые 3-6 месяцев.

Дети.

Препарат не применять детям, поскольку нет клинических данных по данной возрастной группе пациентов.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Специальных условий хранения не требуется. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 15 таблеток в блистере; по 2, 4 или 8 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.