Цефепим Юрия-Фарм 1000 мг порошок для раствора для инъекций, флакон №1: цены и характеристики

Состав

Действующее вещество: cefepime;

1 флакон содержит цефепима гидрохлорида эквивалентно цефепима 500 мг или 1000 мг

Вспомогательные вещества: L-аргинин.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Основные физико-химические свойства: порошок от белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Другие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины четвертого поколения. Цефепим.

Код АТХ J01D Е01.

Показания

Взрослые.

Инфекции, вызванные чувствительной к цефепима микрофлорой:

- инфекции дыхательных путей, в том числе пневмония

- неосложненные инфекции кожи и подкожной клетчатки;

- осложненные интраабдоминальные инфекции (применяется в комбинации с метронидазолом)

- неосложненные и осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит);

- септицемия,

- эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой.

- профилактика послеоперационных осложнений в интраабдоминальной хирургии.

Дети.

- пневмония;

- инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;

- инфекции кожи и подкожной клетчатки;

- эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;

- бактериальный менингит.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для парентерального введения. Дозу устанавливает врач индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания, возраста пациента, локализации инфекции, функции почек. Обычная дозировка для взрослых и детей с массой тела более 40 кг составляет 1 г внутривенно или внутримышечно каждые 12:00. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней. Тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения. Рекомендации по дозированию цефепима для взрослых приведены в таблице 2.

Таблица 2. Рекомендации по дозировке цефепима для взрослых

С клиренсом креатинина> 60 мл/мин.

Включая случаи, связанные с ассоциированной бактериемией

** Или до исчезновения нейтропении. Для пациентов, у которых лихорадка проходит, но остаются нейтропения более чем на 7 дней, необходимость продолжения антибактериальной терапии для просмотра.

*** Внутримышечно способ введения применяется только в случае легкой и средней степени тяжести неосложненных или осложненных инфекций, вызванных E. coli, когда внутримышечно способ введения считается более подходящим.

Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 минут до начала хирургической операции взрослым вводить 2 г препарата в течение 30 минут. После завершения ввода дополнительно вовдиться 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с Цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.

Во время длительных (более 12:00) хирургических операций через 12:00 после первой дозы рекомендуется повторное введение такой же дозы цефепима с последующим введением метронидазола.

Нарушение функции почек. У больных с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) дозу препарата необходимо откорректировать. Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых приведены в таблице 3.

Таблица 3. Рекомендуемые дозы цефепима для взрослых пациентов

С нарушением функции почек

* В дни гемодиализа цефепим следует применять, как описано в таблице 3. Если когда это возможно, цефепим следует вводить в одно и то же время каждый день.

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, тогда клиренс креатинина можно определять по следующей формуле:

Мужчины:

Масса тела (кг) × (140 - возраст)

КК (мл/мин) = ------------------------------------------ ---------;

72 × креатинин сыворотки крови (мг/дл)

Женщины:

КК (мл/мин) = вышеприведенное значение × 0,85.

При гемодиализе за 3:00 выделяется из организма примерно 68% дозы препарата. После завершения каждого сеанса диализа необходимо вводить повторную дозу, равную начальной дозе. При непрерывном амбулаторном перитонеальном диализе препарат можно применять в начальных нормальных рекомендованных дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции, с интервалом 48 часов.

Детям 1-2 месяца препарат назначать только по жизненным показаниям. Состояние детей с массой тела до 40 кг, получающих лечение Цефепимом, нужно постоянно контролировать.

Детям при нарушении функции почек рекомендуется снижение дозы или увеличение интервала между приемами.

Расчет показателей клиренса креатинина у детей

0,55 × рост (см)

КК (мл/мин / 1,73 ^м2) = ---------------------------------

Сывороточный креатинин (мг/дл)

Или

0,52 × рост (см)

КК (мл/мин / 1,73 ^м2) = ------------------------------------ ------ - 3,6

Сывороточный креатинин (мг/дл)

Дети в возрасте от 1 до 2 месяцев. Цефепим назначать только по жизненным показаниям в дозе 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8:00 в зависимости от тяжести инфекции.

Дети в возрасте от 2 месяцев. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Рекомендуемая доза для детей с массой тела до 40 кг при осложненных или неосложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненных инфекций кожи, пневмонии, а также в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг каждые 12:00 (больным фебрильной нейтропения и бактериальный менингит - каждые 8:00). Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут требовать более длительного лечения.

Детям с массой тела 40 кг и более цефепим назначать, как и взрослым.

Введение препарата. Цефепим можно вводить внутривенно или с помощью глубокой внутримышечной инъекции в большой мышцу (например, в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы - gluteus maximus).

Введение. Внутривенный путь введения предпочтителен для больных с тяжелыми или угрожающими жизни инфекциями.

При внутривенном способе введения цефепим растворить в стерильной воде для инъекций, в 5% растворе глюкозы для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида, как указано в таблице 4. Вводить внутривенно медленно в течение 3-5 минут или через систему для внутривенного введения.

М введение. Цефепим можно растворить в стерильной воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций, 5% растворе глюкозы для инъекций, бактериостатической воде для инъекций с парабеном или бензиловым спиртом, 0,5% или 1 % растворе лидокаина гидрохлорида в концентрациях, которые указаны в таблице 4.

Таблица 4

Готовый раствор цефепима перед введением следует визуально проверить на отсутствие механических включений.

Приготовленные растворы препарата для внутримышечного и внутривенного введения можно хранить в течение 24 часов при комнатной температуре или 7 дней в холодильнике (2-8 °C).

Дети.

Применять детям в возрасте от 1 месяца. При применении лидокаина в качестве растворителя следует учесть информацию по безопасности лидокаина. В случае назначения препарата детям в возрасте от 1 месяца врач должен тщательно оценить дозу в зависимости от возраста, массы тела пациента, степени тяжести и типа инфекции; состояния функции почек.

Упаковка

По 1, 5 или 10 флаконов с порошком для приготовления раствора для инъекций в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Кому можно

Аллергикам	при первом использовании провести тест на аллергическую реакцию
Беременным	в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка
Водителям	исследований влияния не проводили, с осторожностью
Детям	с 1 месяца по назначению врача
Диабетикам	по назначению врача
Кормящим	Нельзя