ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ПАНКРЕАТИН 8000
(PANCREATIN 8000)
Склад:
діючі речовини: 1 таблетка містить панкреатину з ферментативною активністю не менше 8000 ліполітичних ОД Ph. Eur., 5600 амілолітичних ОД Ph. Eur., 370 протеолітичних ОД Ph. Eur.;
допоміжні речовини: натрію хлорид, кремнію діоксид колоїдний безводний, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, натрію кроскармелоза, повідон 25, магнію стеарат, метакрилатного сополімеру дисперсія, тальк, пропіленгліколь, титану діоксид (Е 171), кармоїзин (Е 122).
Лікарська форма.Таблетки гастрорезистентні.
Основні фізико-хімічні властивості:таблетки круглої форми, вкриті оболонкою, рожевого кольору, зі слабким специфічним запахом, верхня та нижня поверхня яких опуклі. На розламі під лупою видно ядро, оточене одним суцільним шаром.
Фармакотерапевтична група.Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти.Поліферментні препарати (ліпаза, протеаза, амілаза).
Код АТХ А09А А02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Поліферментний препарат. Панкреатичні ферменти (ліпаза, амілаза та протеаза), які входять до його складу, полегшують перетравлювання жирів, вуглеводів, білків, що сприяє їх повному всмоктуванню у тонкому кишечнику. При захворюваннях підшлункової залози препарат компенсує недостатність її зовнішньосекреторної функції і сприяє покращенню процесу травлення.
Фармакокінетика.
Оболонка, що покриває таблетки, не розчиняється під дією шлункового соку та захищає ферменти від їх інактивації шлунковим соком. Тільки під дією нейтрального або злегка лужного середовища тонкого кишечнику відбувається розчинення оболонки і вивільнення ферментів.
Клінічні характеристики.
Показання.
· Захворювання, які супроводжуються порушенням процесу перетравлювання їжі у зв’язку з недостатнім виділенням травних ферментів підшлунковою залозою, таких як хронічний панкреатит.
· Стани після одночасної резекції шлунка та тонкого кишечнику, функціональне прискорення проходження їжі через кишечник, розлади кишечнику, одночасне вживання важкоперетравлюваної рослинної, жирної та незвичної їжі.
· Здуття кишечнику та підготовка до рентгенологічних або ультразвукових діагностичних досліджень.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гострий панкреатит або хронічний панкреатит у стадії загострення. Препарат не слід застосовувати хворим з обтураційною непрохідністю кишечнику.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні панкреатину з препаратами заліза можливе зниження всмоктування останнього.
Фолієва кислота.Абсорбція фолієвої кислоти може бути знижена у пацієнтів, що приймають панкреатичні ферментні препарати, тому при одночасному застосуванні рекомендується моніторинг рівнів фолієвої кислоти.
Акарбоза, міглітол.Не виключено, що панкреатичні ферментні препарати можуть знижувати ефект цих антидіабетичних агентів. Тому під час супутнього лікування з панкреатином рекомендується моніторинг впливу антидіабетичних агентів на рівень цукру крові пацієнта.
Особливості застосування.
Кишкова непрохідність - при наявності симптоматики, що нагадує цей стан, необхідно пам’ятати про можливість появи кишкових стриктур. Рекомендується контролювати всі незвичні симптоми, особливо при прийомі більше 10000 одиниць ліпази/кг/добу.
Існує теоретичний ризик передачі вірусних інфекцій свиней, в тому числі інфекцій, збудниками яких є нові або невизначені віруси. Наявність свинячих вірусів, що можуть уразити людину, повністю виключати не можна. Однак досі не було зареєстровано жодного випадку передачі інфекційного захворювання внаслідок застосування препаратів свинячого панкреатину.
Препарат містить активні ферменти, які можуть пошкоджувати слизову оболонку ротової порожнини, тому таблетки потрібно ковтати цілими, не розжовуючи.
Препарат слід з обережністю застосовувати пацієнтам з нирковою недостатністю, гіперурикемією, пацієнтам з алергією до білків свинячого походження.
Цей лікарський засіб містить 0,024 ммоль (або 0,55 мг)/дозу натрію. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.
Лікарський засіб містить пропіленгліколь.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Безпека не встановлена.
У період вагітності або годування груддю застосування препарату слід уникати.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосування та дози.
Доза препарату залежить від дефіциту панкреатичних ферментів у дванадцятипалій кишці і встановлюється індивідуально.
Якщо немає інших рекомендацій, а також у випадках вживання важкоперетравлюваної рослинної їжі, жирної або незвичної їжі приймати по 1-2 таблетки. В інших вищезазначених випадках при виникненні розладів травлення рекомендована доза становить 2-4 таблетки. При необхідності дозу препарату можна збільшити. Збільшення дози з метою зменшення симптомів захворювання, наприклад, стеатореї або болю у животі, потрібно проводити тільки під контролем лікаря. Добова доза ліпази не має перевищувати 15000-20000
ОД Ph. Eur. на 1 кг маси тіла.
Таблетки приймати під час їди, ковтати цілими та запивати значною кількістю рідини, наприклад, 1 склянкою води.
Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем в індивідуальному порядку.
Діти.
Досвіду застосування препарату дітям немає, тому не рекомендується його застосовувати цій віковій категорії пацієнтів.
Передозування.
Під час прийому надзвичайно високих доз препаратів панкреатину спостерігалася гіперурикемія та гіперурикозурія. Лікування симптоматичне.
Побічні реакції.
Для оцінки частоти виникнення побічних реакцій використовують таку класифікацію:
дуже часто: ≥ 1/10;
часто: ≥ 1/100 - < 1/10;
іноді: ≥ 1/1000 - < 1/100;
рідко: ≥ 1/10000 - < 1/1000;
дуже рідко: < 1/10000,
частота невідома (оцінка не може бути проведена за наявними даними).
З боку імунної системи.Дуже рідко: алергічні реакції негайного типу (шкірне висипання, свербіж, чхання, сльозотеча, бронхоспазм), анафілактичні реакції (кропив’янка, ангіоневротичний набряк)
Частота невідома: кармоїзин (Е 122) може спричинити алергічні реакції.
З боку шкіри.Частота невідома: кропив’янка, гіперемія, свербіж.
З боку травного тракту.При застосуванні високих доз панкреатину можуть утворюватися звуження в ілеоцекальній ділянці та у висхідній частині ободової кишки. Дуже рідко:діарея, біль у животі, нудота, зміна характеру випорожнень; можливий розвиток непрохідності кишечнику, запор, блювання, здуття живота.
З боку сечостатевої системи.Можливе підвищене виділення сечової кислоти з сечею, особливо при застосуванні високих доз панкреатину. Для уникнення утворення сечокислих конкрементів у таких хворих слід контролювати її вміст у сечі.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров’я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
Термін придатності. 3 роки
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 оС.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 2 або по 5 блістерів у пачці з картону.
По 10 таблеток у блістері; по 90 блістерів у коробці з картону.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
Виробник.
ПрАТ «Технолог».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 20300, Черкаська обл., місто Умань, вулиця Стара прорізна, будинок 8.
Інформація в розділі Питання та відповіді створена командою Liki24.com і заснована на офіційній інструкції виробника
Панкреатин – це поліферментний препарат, що містить екстракт травного соку підшлункової залози свиней та великої рогатої худоби. Діюча речовина препарату – панкреатин, комплекс із трьох ферментів, необхідних для нормального розщеплення поживних речовин, що містяться в їжі:
Основне призначення Панкреатину – полегшення процесу травлення при захворюваннях шлунково-кишкового тракту та/або похибках у харчуванні.
Зазвичай панкреатичний секрет одержують з підшлункової залози (ПЗ) корів або свиней, тому препарат являє собою порошок, спресований у таблетки. Ферменти ПЗ проявляють активність у лужному, а не в кислому середовищі, характерному для шлунка. Тому таблетки вкриті кишковорозчинною оболонкою, яка розчиняється не в шлунку, а лише у 12-палій кишці та далі у тонкому кишечнику.
В аптеках України представлений широкий асортимент таблеток Панкреатину, що відрізняються одна від одної дозуванням діючих речовин. Препарати зазвичай відрізняються дозуванням панкреатину або ліпази:
Для дорослих випускається не лише «звичайний» Панкреатин зі стандартним вмістом підшлункових ферментів, а й Панкреатин форте – препарат, в якому міститься майже вдвічі більше ферментів. Такі препарати зазвичай містять 14000 ОД ліпази замість звичайних 8000 ОД.
Також розрізняють Панкреатин для дітей – у ньому вміст панкреатину невеликий і становить всього 34 мг.
Що таке Панкреатину від чого він допомагає, знає, мабуть, будь-яка людина завдяки рекламі по телевізору. Стандартне показання Панкреатину – дискомфорт у шлунку, спричинений переїданням. Але в інструкції із застосування вказані й інші стани, за яких Панкреатин може бути корисним:
Застосування Панкреатину протипоказане людям з гострим панкреатитом або загостренням хронічного панкреатиту. За цих станів рекомендується ферментативний спокій для підшлункової залози.
Незважаючи на простоту прийому та відносну безпеку препарату, про те, як пити Панкреатин, повинен розповісти лікар. Він призначить необхідне дозування та частоту прийому ліків, залежно від ступеня недостатності підшлункової залози.
В інструкції до Панкреатину вказано такий спосіб застосування:
Іноді може бути рекомендовано приймати Панкреатин у збільшеному дозуванні, аж до 15000-20000 ОД ліпази на кг маси тіла на добу.
При абсолютній недостатності підшлункової залози, тобто у випадках, коли орган зовсім не продукує травні ферменти, слід приймати Панкреатин у кількостях, що задовольняють потреби організму в ліпазі (до 400000 ОД на добу).
Важливо! Не рекомендовано приймати таблетки в подрібненому вигляді, оскільки ферменти, що містяться в них, почнуть свою дію в ротовій порожнині, що може призвести до утворення виразок на слизовій оболонці.
Панкреатин слід пити під час або після їди, обов'язково запиваючи великою кількістю нелужної води. В іншому випадку розчинення оболонки таблеток почнеться раніше моменту потрапляння в тонкий кишечник, що призведе до їхньої деактивації.
Про те, як довго приймати Панкреатин, судять за станом підшлункової залози та цілями, які переслідують при прийомі цього препарату:
Важливо: при тривалому застосуванні Панкреатину необхідно контролювати рівень сечової кислоти у крові. Його збільшення може призвести до відкладення солей (уратів) у нирках чи суглобах.
Зазвичай Панкреатин добре переноситься як маленькими пацієнтами, так і дорослими людьми. Проте зрідка трапляються побічні ефекти, які здебільшого виникають на тлі тривалого застосування лікарського засобу у високих дозах.
Найчастіше побічні дії Панкреатину можуть виявлятися:
Важливо: у разі появи будь-яких симптомів, що вказують на розвиток побічної дії Панкреатину, слід звернутися до лікаря для корекції дозування або заміни препарату іншим лікарським засобом.
В інструкції із застосування Панкреатину вказується, що при вагітності та ГВ (грудному вигодовуванні) препарат не призначають. Пояснюється це тим, що достатніх досліджень, які б підтверджували безпеку Панкреатину для плода або немовляти, не проводилося. Тому під час вагітності чи ГВ від препарату бажано відмовитись.
Багатьох людей цікавить питання, чи можна приймати Панкреатин після алкоголю, адже після вживання алкоголю часто спостерігається болючість у лівому підребер'ї, що може вказувати на проблеми із підшлунковою залозою.
В офіційній інструкції із застосування Панкреатину немає вказівок щодо цього. Однак відомо, що після алкоголю відбувається запалення підшлункової залози, за якого органу необхідний ферментативний спокій. Тому прийом Панкреатину після алкоголю, а тим більше якщо спостерігається алкогольне отруєння (похмілля) є недоцільним.
У той же час перед застіллям з алкоголем Панкреатин можна прийняти (2-4 таблетки за один раз, залежно від вмісту в них діючої речовини). Це допоможе "розвантажити" травну систему, полегшить дезінтоксикацію та виведення етилового спирту з організму.
Креон – багатокомпонентний ферментний препарат, склад якого не відрізняється від Панкреатину (основні діючі речовини Креону – ліпаза, амілаза та протеаза, – тобто той самий панкреатин). Креон, як і Панкреатин дозується:
Обидва препарати призначаються за однакових проблем, але Креон випускається не у таблетках, а у вигляді міні-микросфер, поміщених у капсули. Що краще, Панкреатин чи Креон, має вирішити лікар.
Фестал – це той самий Панкреатин, але випущений під іншою торговою маркою. Єдина відмінність Фесталу від Панкреатину полягає у дозуванні: Фестал представлений лише в одному варіанті – із вмістом 10000 ОД ліпази. І показання, і спосіб застосування обох препаратів ідентичні, тому немає особливої різниці, що приймати, Панкреатину або Фестал.
Мезим, як і Панкреатин, містить травні ферменти підшлункової залози. В аптеках України можна купити «звичайний» Мезим і Мезим форте, що містять 10000 ОД, 20000 ОД та 25000 ОД ліпази – це дещо відрізняється від дозування Панкреатину. Однак що краще, Панкреатин або Мезим, повинен вирішувати лікар на підставі власного досвіду, оскільки обидва препарати мають однакові показання та спосіб застосування.
Креазим і Панкреатин не мають особливих відмінностей за винятком дозування. Креазим представлений у двох дозуваннях – по 10000 ОД та 20000 ОД, тоді як у Панкреатину дозування дещо інше – 1000 ОД, 7000 ОД, 8000 ОД та 14000 ОД ліпази. А в усьому іншому (спосіб застосування, показання, протипоказання) різниці між препаратами немає.
Панкреазим – ще один препарат зі вмістом панкреатину. Головна відмінність Панкреазиму від Панкреатину полягає у дозуванні: Панкреазим випускається в таблетках зі вмістом ліпази 8000 ОД та 10000 ОД, а Панкреатин має ширшу лінійку препаратів з різними дозуваннями, у тому числі й для дітей віком від 3 років. В іншому ж різниці між препаратами немає, вони взаємозамінні.
Панзинорм – ферментний препарат, що випускається у двох варіантах – Панзинорм «звичайний» з 10000 ОД ліпази та Панзинорм форте з 20000 ОД ліпази. У таблеток Панкреатин ширший вибір дозувань, тому ними зручніше заміщати дефіцит панкреатичних ферментів, у тому числі у маленьких дітей. Панзинорм і Панкреатин призначаються за однакових станів.
Здоров'я ФК ТОВ (Україна, Харків)
Ліки отримала в аптеці по замовчуванню без проблем і по тій самій ціні
Здоров'я ФК ТОВ (Україна, Харків)
Це дешевший аналог Фесталу. Допомагає, раджу
Здоров'я ФК ТОВ (Україна, Харків)
Допомагає так як Фестал, а коштує дешевше. Сподобалися
Здоров'я ФК ТОВ (Україна, Харків)
Без панкреатина не могу. Помогает поджелудке справиться с моей не совсем здоровой едой. С ним у меня нет проблем с ЖКТ.
Технолог ПрАТ (Україна, Умань)
Панкреатин постоянно в моем арсенале таблеток. Очень хорошо помогает при переедании переваривать пищу. Ну и естественно забоится о поджелудке , когда она дает сбой. Дешевый, но качественный препарат. У более дорогих аналогов действие то же, так зачем переплачивать?
Тернофарм ТОВ (Україна, Тернопіль)
Ліки відправили через два дня після оплати! Дякую
Купити Панкреатин в інших містах