Склад лікарського засобу
діюча
речовина:рassiflora
incarnatа;
1 таблетка містить сухий екстрат пасифлори 100 мг;
допоміжні
речовини: повідон
К-30,
кросповідон,
натрію
кроскармелоза,
кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
целюлоза мікрокристалічна,
магнію
стеарат,
покриття Sepifilm LP 007,
барвник
«Червоне
вино»;
склад
покриття Sepifilm LP 007:
гідроксипропілметилцелюлоза,
целюлоза мікрокристалічна,
кислота
стеаринова;
склад
барвника «Червоне
вино»:
калію
алюмінію
силікат (Е 155),
заліза оксид
червоний (Е 172).
Лікарська
формаТаблетки,
вкриті
оболонкою.
Круглі
двоопуклі
таблетки,
вкриті
оболонкою,
червоного
кольору.
Назва і місцезнаходження виробника
НОБЕЛ ІЛАЧ
САНАЇ ВЕ
ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Санкаклар
Коуї
Фармакотерапевтична група
Снодійні
та седативні
засоби. Kод
АТХ N05C M.
Екстракт
пасифлори
виготовляється
з лікарської
рослини Passiflora incarnatа
(пасифлора
інкарната),
яка містить 0,04 %
алкалоїдів
індольного
ряду (гарман,
гармін,
гармол),
деякі флавоноїди
(вітексин,
квертецин), а
також кумарини,
хінони тощо.
Компоненти
екстракту
гальмують
проведення
нервових
імпульсів у
спинному і
головному
мозку,
знижують
збудливість
центральної
нервової
системи і
чинять седативну
дію.
Препарат
покращує
настрій при
депресивних
станах,
зменшує
тривожність
і психічне напруження,
виявляє
легкий
снодійний
ефект без
симптому
пригніченості
під час пробудження.
Має
протисудомні
властивості.
Показання для застосування
Як заспокійливий
засіб хворим
з
неврастенічними
і
депресивними
станами, при
стресах, тривожному
стані,
знервованості,
порушеннях сну,
у
клімактеричному
і
преклімактеричному
періодах.
Препарат
ефективний
при вегетативних
симптомах
захворювань
нервової
системи (нейроциркуляторна
дистонія,
гіпертонічна
хвороба,
церебральні
судинні
кризи, підвищена
пітливість, відчуття
серцебиття),
а також при
синдромі
постінфекційної
астенії.
Протипоказання
Підвищена
чутливість
до будь-якого
з компонентів
препарату.
Період
вагітності
та годування
груддю.
Належні заходи безпеки при застосуванні
З
обережністю
застосовувати
пацієнтам із
тяжкими
органічними
захворюваннями
травного
тракту.
У
пацієнтів
літнього
віку
лікування
слід розпочинати
з
мінімальної
дози.
Особливі застереження
Застосування у період вагітності або годування груддю
Ефективність
та безпека
застосування
у період
вагітності
або
годування
груддю не встановлені.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Під час
лікування
препаратом
слід утримуватися
від
керування
транспортом
і роботи з
потенційно
небезпечними
механізмами.
Діти
Препарат у
даній
лікарській
формі не застосовують
дітям віком
до 12
років.
Спосіб застосування та дози
Для
дорослих та
дітей віком
від 12 років: для
досягнення
седативного
ефекту слід
приймати по 1-2 таблетки 3 рази
на добу перед
прийомом їжі.
При
порушеннях
сну – по 2-3
таблетки 1 раз
за годину до сну.
Тривалість
курсу
лікування
визначає лікар
індивідуально
залежно від
показань і
клінічної
ефективності
препарату. Не
слід
перевищувати
рекомендовану
дозу.
Передозування
Немає даних
щодо
передозування
препарату.
Можливе
посилення
проявів
побічних реакцій.
Лікування:
промивання
шлунка.
Терапія
симптоматична.
Побічні ефекти
При
застосуванні
у
рекомендованих
терапевтичних
дозах
виникнення
побічних
ефектів
малоймовірне.
З
невідомою
частотою на
пасифлору
інкарнату
описані
випадки
побічних
реакцій.
З
боку
травного
тракту: нудота,
блювання.
З
боку
серцево-судинної
системи:
тахікардія,
брадикардія,
шлуночкова
тахікардія.
З
боку
нервової
системи:
запаморочення,
сонливість.
З
боку імунної
системи: можливі
алергічні
реакції,
включаючи
васкуліт.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При одночасному
застосуванні
з
препаратами,
які пригнічують
центральну
нервову
систему, такими
як
барбітурати,
транквілізатори,
посилюється
седативний і
снодійний
ефект препарату.
Не
рекомендований
одночасний
прийом з бензодіазепінами.
Слід уникати
одночасного
застосування
з
дисульфірамом.
Під
час
лікування
препаратом
Алора®
не слід
вживати
алкогольні
напої.
Термін
придатності3 роки.
Умови зберігання
Зберігати
у захищеному
від світла
місці при
температурі
не вище 25 ºС.
Зберігати
у
недоступному
для дітей місці.
Упаковка
По 10
таблеток у
блістері, по 2
або 5
блістерів у картонній
упаковці.
Категорія
відпускуБез
рецепта.