ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
Бактериофаг псевдомонас аеругиноза (синегнойный)
Лекарственная форма: Раствор для приема внутрь
Описание
Препарат представляет собой прозрачную жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.
Форма выпуска. Раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, фл. 100 мл
Состав: Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов бактерий Pseudomonas aeruginosa (с активностью по Аппельману — не менее 10-5) — до 1 мл.
Показания для применения
Лечение и профилактика заболеваний, вызванных бактериями Р. aeruginosa:
- заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);
- хирургические инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы, гидроаденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);
- урогенитальные инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);
- энтеральные инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;
- генерализованные септические заболевания;
- гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит, сепсис и др.);
- другие заболевания, вызванные синегнойной палочкой.
При тяжелых проявлениях синегнойной инфекции препарат назначают в составе комплексной терапии.
С профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по эпидемическим показаниям.
Особые указания
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.
Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.
Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:
- тщательно мыть руки;
- обработать колпачок спиртсодержащим раствором;
- снять колпачок не открывая пробки;
- не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставлять флакон открытым;
- вскрытый флакон хранить только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата.
Режим дозирования и способ применения.
Препарат используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций, орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.
|
ВОЗРАСТ ПАЦИЕНТА |
ДОЗА НА 1 ПРИЕМ (мл) |
|
|
ПЕРОРАЛЬНО |
РЕКТАЛЬНО |
|
|
0 — 6 мес. |
5 |
5-10 |
|
6 — 12 мес. |
10 |
10-20 |
|
от 1 года до 3 лет |
15 |
20-30 |
|
от 3 до 8 лет |
15-20 |
30-40 |
|
от 8 лет и старше |
20-30 |
40-60 |
Лечение гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2-3 раза в день за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-20 дней (по клиническим показаниям).
В случае если до применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики, рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9 %.
Возможные побочные эффекты: отсутствует.
Взаимодействие с другими препаратами
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами и не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами синегнойной палочки (по рекомендации врача).
Фармакодинамика: Препарат вызывает специфический лизис бактерий Р. aeruginosa.
Условия отпуска: Отпускают без рецепта.
Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности препарата.
Производитель: Филиал АО «НПО «Микроген» в г. Пермь «Пермское НПО «Биомед»; Филиал АО НПО «Микроген» в г.Н.Новгород «ИМБИО»
