ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БРОНХОСТОП®Краплі
(BRONCHOSTOP®Drops)
Склад лікарського засобу:
діючі речовини:1 мл розчину містить рідкого екстракту чебрецю (Extracti Thymi fluidi) (1:5,9) 280 мг, гвайфенезину 56 мг;
допоміжні речовини: рідкий екстракт ромашки, олія анісу зірчастого, сорбіту розчин , що не кристалізується (Е 420), вода очищена, етанол 96 %.
Лікарська форма. Краплі оральні, розчин.
Коричнева прозора рідина з ароматним запахом.
Назва і місцезнаходження виробника.
КвіздаФарма ГмбХ / Kwizda Pharma GmbH,
Еффінгергассе 21, 1160 Відень, Австрія/ Effingergasse 21, 1160 Vienna, Austria.
Фармакотерапевтична група. Комбінований відхаркувальний засіб.
Код АТС R05C A10.
Бронхостоп® Краплі виявляє відхаркувальний, а також муколітичний ефект.
Гвайфенезин розчиняє в’язкий бронхіальний слиз, полегшуючи тим самим відхаркування, та зменшує відчуття подразнення у горлі. Крім цього гвайфенезин, чинить розслаблюючу дію на м’язи бронхів.
Ці ефекти підтримуються також інгредієнтами чебрецю.
Показання для застосування.
Препарат показаний у складі комплексного лікування при кашлі, що потребує зменшення в’язкості мокротиння, покращення його відходження та відхаркування.
Протипоказання.
Ø Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату.
Ø Тяжкі шлунково-кишкові порушення.
Особливі застереження.
Якщо респіраторне захворювання супроводжується утрудненим диханням, гарячкою або гнійним мокротинням, слід звернутися до лікаря.
У випадку виникнення реації гіперчутливості або бронхоспазму при застосуванні препарату необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Необхідна обережність при застосуванні препарату у пацієнтів зі шлунково-кишковими розладами, міастенією, з нирковою та печінковою недостатністю, епілепсією.
Гвайфенезин може впливати на діагностичні визначення 5-гідроксііндолоцтової кислоти у сечі або ванілілмигдальної кислоти.
Препарат містить приблизно 0,17 г алкоголю на 1 мл, тому Бронхостоп® Краплі не слід вживати особам з алкогольною залежністю.
Бронхостоп® Краплі містить сорбіт. Пацієнтам з уродженою непереносимістю фруктози не можна застосовувати цей препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не рекомендують застосовувати препарат у період вагітності та годування груддю через відсутність даних.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Слід враховувати, що препарат містить алкоголь та може впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти.
Не застосовують дітям віком до 4 років через вміст етанолу 96 %.
Спосіб застосування та дози.
Для орального застосування.
Дорослим та дітям старше 12 років призначають по 20 крапель 3-5 разів на день.
Дітям віком від 4 до 12 років призначають по 10 крапель 3-5 разів на день.
Препарат не рекомендується застосовувати більше 5 днів. Якщо симптоми захворювання не зникають, проконсультуйтеся з лікарем. Перед застосуванням рекомендовано змішувати препарат разом із рідиною (чай, фруктовий сік).
Для запобігання загострення виразкової хвороби рекомендується приймати препарат після прийому їжі.
Передозування.
Слід чітко дотримуватись схеми дозування препарату. У випадку передозування можуть з’явитися розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання) та центральної нервової системи, а також м’язова слабкість і тахікардія.
При вживанні понад 20 г сорбіту на день, що відповідає 50 мл розчину, слід очікувати проносних явищ. Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти.
Частота виникнення небажаних ефектів зазвичай класифікується таким чином:
дуже поширені (> 1/10), поширені (> 1/100 до < 1/10), непоширені (> 1/1000 до < 1/100), рідко поширені (> 1/10,000 до < 1/1000), дуже рідко поширені (<1/10000), невідомі (частота виникнення не може бути оцінена на підставі наявних даних).
З боку шлунково-кишкового тракту
Рідко поширені: біль у животі.
Дуже рідко поширені: нудота, блювання.
З боку нервової системи та психіки
Дуже рідко поширені: втома, запаморочення, розгубленість, зниження реакції.
З боку імунної системи
Дуже рідко поширені: реакції гіперчутлвості (з брадикардією, бронхоспазмом, утрудненим диханням), почервоніння та свербіж шкіри.
З боку системи кровотворення
Дуже рідко поширені: гранулоцитопенія.
З боку серцево-судинної системи
Дуже рідко поширені:брадикардія (головним чином як наслідок реакцій гіперчутливості).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При застосуванні одночасно із саліцилатами, фенілбутазоном або оксифенбутазоном гвайфенезин, що міститься у цьому препараті, може посилювати ефект подразнення шлунка.
Бронхостоп® Краплі не слід застосовувати одночасно з алкоголем або речовинами, що діють на центральну нервову систему, а також із протикашльовими лікарськими засобами, оскільки це може викликати скупчення мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.
При одночасному застосуванні з седативними препаратами та міорелаксантами посилюється фармакологічний ефект останніх.
Термін придатності.3 роки.
Зберігати після першого відкриття 4 тижні.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25° C у недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від впливу сонячного проміння.
Упаковка.
Розчин по 50 мл у флаконі з крапельницею, по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску.
Без рецепта.
