Склад
діюча
речовина: сefadroxil;
1 капсула
містить
цефадроксилу
моногідрату,
у
перерахуванні
на цефадроксил
250 мг;
допоміжні
речовини:
целюлоза
мікрокристалічна,
кальцію стеарат.
Лікарська форма Капсули.
Фармакотерапевтична
група
Антибактеріальні
засоби для
системного застосування.
Цефалоспорини
першого покоління.
Код АТС J01DВ05.
Клінічні характеристики
Показання
Інфекції
ЛОР-органів і
дихальних
шляхів (середній
отит,
синусит, тонзиліт,
бронхіт,
пневмонія),
інфекції
сечовидільних
шляхів,
шкіри, м’яких
тканин, кісток
і суглобів
(остеомієліт,
септичний
артрит).
Протипоказання
Підвищена
чутливість
до
антибіотиків
цефалоспоринового
ряду, період вагітності
і годування
груддю, дитячий
вік до 6 років.
Спосіб
застосування
та дози
Цефангін®
застосовують
незалежно від
прийому їжі
один або два
рази на добу.
Дорослі
та діти віком
від 12 років (з
масою тіла
від
-
інфекціях
дихальних
шляхів та
ЛОР-органів
(синусит,
отит, тонзиліт,
трахеобронхіт)
приймають по
0,5 –
-
інфекціях
нижніх
дихальних
шляхів (загострення
хронічного
бронхіту,
пневмонія) приймають
по
-
інфекціях
сечового
тракту
приймають по
0,5 –
-
інфекціях
шкіри та
м’яких
тканин
приймають по
-
остеомієліті,
септичному
артриті
приймають по
Максимальна
добова доза
для дорослих
–
Діти
віком від 6 до 12
років при
-
інфекціях
верхніх
дихальних
шляхів та ЛОР-органів
(синусит,
отит,
тонзиліт,
трахеобронхіт);
-
інфекціях
нижніх
дихальних
шляхів (загострення
хронічного
бронхіту,
гостра пневмонія);
-
інфекціях
сечового
тракту;
-
інфекціях
шкіри та м’яких
тканин;
-
остеомієліті,
септичному
артриті
приймають
по
Лікування
має тривати
протягом 48 - 72
годин після
зникнення
симптомів
захворювання.
При інфекціях,
спричинених
бета-гемолітичними
стрептококами
групи А,
рекомендується
проводити
лікування не
менше 10 днів.
При тяжких
інфекціях
(наприклад,
остеомієліт)
може знадобитися
триваліше
лікування, не
менше 4 - 6 тижнів.
Для
хворих з
порушенням
функції
нирок (кліренс
креатиніну -
менше 50 мл/хв)
дозу препарату
коригують
залежно від
кліренсу креатиніну:
Кліренс
креатиніну, мл/хв |
Початкова
доза |
Підтримуюча
доза |
Інтервал
між
введеннями |
50 - 25 |
|
|
12 годин |
10 - 25 |
|
|
24
години |
0 - 10 |
|
|
36 годин |
Пацієнтам
з кліренсом
креатиніну
понад 50 мл/хв
препарат
призначають
у таких же
дозах, як і
при
нормальній
функції
нирок.
Побічні реакції
Інфекції
та інвазії:
зростання
умовно-патогенних
мікроорганізмів
(грибів), які
спричиняють
вагинальні
мікози,
кандідозний
стоматит, молочницю.
Порушення
з боку
системи
крові і
лімфатичної
системи: рідко –
еозинофілія,
тромбоцитопенія,
лейкопенія,
нейтропенія,
агранулоцитоз
– при тривалому
застосуванні;
при відміні
терапії ці
реакції
оборотні;
дуже рідко –
гемолітична
анемія в
результаті порушень
імунітету.
Порушення
з боку
імунної
системи:
гіпертермія,
свербіж,
висипи,
кропив'янка, ангіоневротичний
набряк. Іноді
можливі: мультиформна
еритема або
синдром Стівенса-Джонсона
(утворення
пухирів,
лущення і
відшарування
шкіри і
слизових
оболонок;
можливі
ураження
очей або
інших
органів і
систем),
сироваткова
хвороба. Дуже
рідко –
анафілактичний
шок.
Неврологічні
розлади: дуже
рідко –
головний
біль,
сонливість,
нервозність,
запаморочення,
збудливість,
безсоння.
Порушення
з боку
шлунково-кишкового
тракту: нудота,
блювання,
діарея,
диспепсія,
симптоми
псевдомембранозного
коліту
(сильні спазми
і болі в
шлунку;
підвищення
температури
тіла; пронос
з
водянистими
випорожненнями,
можливий
кривавий
пронос),
глосит.
Розлади
гепатобіліарної
системи: рідко –
холестаз
(застій
жовчі) і
печінкова
недостатність
унаслідок
ідіосинкразії,
помірне
підвищення
активності
печінкових
трансаміназ
(АСТ і АЛТ) і
лужної
фосфатази.
Порушення
з боку
опорно-рухової
системи: рідко –
артралгія.
Розлади
з боку
сечовивідної
системи: рідко -
інтерстиціальний
(проміжний)
нефрит.
Загальні
розлади: рідко –
медикаментозна
гарячка, дуже
рідко –
втомлюваність.
Лабораторні
тести: дуже
рідко –
псевдопозитивні
результати
прямої і
непрямої
реакції
Кумбса.
Передозування
Симптоми:
нудота,
галюцинації,
гіперрефлексія,
екстрапірамідні
симптоми,
сплутаність
свідомості,
кома,
порушення
функції
нирок.
Лікування: необхідно викликати блювання або промити шлунок, за необхідності – гемодіаліз, корекція водно-електролітного балансу, моніторинг функції нирок.
Застосування в період вагітності або годування груддю При вагітності протипоказаний. Оскільки цефадроксил виділяється у грудне молоко, під час лікування препаратом треба припинити годувати дитину груддю.
Діти
Протипоказаний
дітям віком
до 6 років. Дітям
віком від 6 до 11
років з
нирковою
недостатністю
препарат
протипоказаний.
Особливості
застосування З особливою
обережністю
необхідно призначати
препарат
Цефангін®
пацієнтам з
підвищеною
чутливістю
до пеніцилінів
та інших
бета-лактамних
антибіотиків
через
можливу
перехресну
реакцію; пацієнтам
з порушенням
функції
нирок (призначають
за умови
ретельного
клінічного нагляду
і контролю
функції
нирок як до
лікування,
так і
протягом
всього курсу
лікування);
особам із захворюваннями
травного
тракту
(особливо
тим, хто має в
анамнезі
коліти).
При
розвитку
алергічної
реакції
препарат
необхідно
відмінити і
провести
відповідну
десенсибілізуючу
терапію.
При
тривалому
застосуванні
препарату Цефангін®
можливий
розвиток
симптомів
гіповітамінозу
К (геморагії).
Також
рекомендується
періодично
контролювати
склад крові
та функціональний
стан печінки
та нирок.
У
період
лікування
препаратом
Цефангін® не
рекомендується
вживати
алкоголь.
Цефангін®може
знижувати
ефективність
дії пероральних
контрацептивів.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмамиІноді
застосування
Цефангін®може
супроводжуватися
такими
побічними
ефектами, як
запаморочення,
сонливість
або
втомлюваність,
що може впливати
на здатність
керувати
автотранспортом
або
працювати з
іншими
механізмами.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій
Цефангін®не
можна
застосовувати
в комбінації
з
бактеріостатичними
антибіотиками
(наприклад,
тетрацикліном,
еритроміцином,
сульфонамідами,
хлорамфеніколом),
оскільки при
цьому
можливі
прояви антагоністичних
ефектів.
Необхідно
уникати
лікування
Цефангін®у
комбінації з
аміноглікозидними
антибіотиками,
поліміксином
В, колістином
або високими
дозами
петльових
діуретиків,
оскільки
подібні
комбінації
можуть
спровокувати
нефротоксичні
ефекти.
Під час
одночасного
і тривалого
застосування
антикоагулянтів
або
інгібіторів
агрегації
тромбоцитів,
щоб уникнути
ускладнень у
вигляді
кровотеч,
необхідне
регулярне
тестування
параметрів
згортання
крові.
Одночасне застосування пробенециду може спричинити стійке підвищення концентрацій цефадроксилу в сироватці крові і жовчі.
Застосування сильних діуретиків може призводити до зниження концентрацій цефадроксилу в крові.
Цефангін®може знижувати ефективність дії пероральних контрацептивів.
Цефангін®зв’язується
з
холестираміном,
що може призводити
до зниження
біодоступності
препарату.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Цефадроксил -
цефалоспориновий антибіотик
першого
покоління
для перорального
застосування.
Діє
бактерицидно.
Механізм дії
препарату
Цефангін® полягає
у здатності
зв’язуватися
з
пеніцилінзв’язуючими
білками
цитоплазматичних
мембран
бактерій. Це
призводить
до пригнічення
синтезу
пептидоглікану
клітинної стінки,
що, в свою
чергу,
порушує
процес ділення
бактерій і
спричиняє їх
загибель.
Антибактеріальний
спектр
препарату
Цефангін®: грампозитивні
мікроорганізми: Staphylococcus spp. (у
тому числі
штами, які
продукують b-лактамази),
Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes. Грамнегативні
мікроорганізми: Escherichia сoli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Neisseria spp., Proteus mіrabilis, Salmonella spp., Shigella
spp. Анаероби: Bacteroides
spp. (за
винятком Bacteroides fragilis).
Фармакокінетика.Після
приймання
внутрішньо
цефадроксил практично
повністю
всмоктується
у верхньому
сегменті
тонкої кишки.
Біодоступність
- 95 %.
Зв’язування
з білками
низьке: від 15
до 20 %.
Препарат
швидко
розподіляється
у тканинах і
рідинах
організму,
включаючи
синовіальну,
перикардіальну,
перитонеальну
рідини;
плевральний випіт,
жовч, мокротиння,
сечу; кістки
та м’які
тканини.
Проходить
через
плаценту і
виділяється
у грудне молоко.
Виводиться
з організму
нирками у
незміненому
вигляді
(приблизно 93 %)
шляхом
клубочкової
фільтрації і
канальцевої
секреції. Період
напіввиведення
при
нормальній
функції
нирок
становить 1,2 - 1,5
години, при
порушеній
функції
нирок – 20 - 25
годин.
Фармацевтичні характеристики
Основні
фізико-хімічні
властивості порошок
білого або
майже білого
кольору у
капсулах блакитного
кольору.
Термін придатності 3 роки.
Умови
зберіганняВ
оригінальній
упаковці при
температурі не
вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
УпаковкаПо 10 капсул у блістері, 2 блістери в пачці.
Категорія відпускуЗа рецептом.
ВиробникВАТ«Київмедпрепарат».
Місцезнаходження
Україна,