Склад
діюча речовина:simeticone;
1 мл препарату містить симетикону 40 мг; в 1 мл міститься 27 + 3 краплі;
допоміжні речовини: натрію бензоат (Е 211), кислота бензойна (Е 210), макроголу (2) стеариновий ефір, макроголу (20) стеариновий ефір, сахарин натрію, ароматична добавка (ананас), вода очищена.
Лікарська формаКраплі для перорального застосування.
Основні фізико-хімічні властивості: однорідна, молочно-білого кольору емульсія з запахом ананаса.
Фармакотерапевтична групаЗасоби, що впливають на травний тракт та метаболізм. Засоби, що застосовуються при функціональних шлунково-кишкових розладах. Силікони. Код АТХ А03A X13.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Симетикон – нетоксична поверхнево-активна речовина, виготовлена на основі кремнію, є піногасником. Він змінює поверхневий натяг бульбашок газу, що утворюються у вмісті шлунка та слизу кишечнику, і спричиняє їх руйнування. Вивільнені гази всмоктуються стінкою кишки або видаляються при перистальтиці кишечнику.
Фармакокінетика.
Симетикон
діє винятково
на поверхні
пухирців
газу і не
всмоктується
слизовою
оболонкою травного
тракту.
Симетикон не
всмоктується
при
пероральному
прийомі і
виводиться
кишечником у
незмінному
вигляді.
Клінічні характеристики
Показання
-
Симптоматичне
лікування при
скаргах з
боку
шлунково-кишкового
тракту,
пов’язаних з
газоутворенням,
наприклад,
аерофагія,
метеоризм, у
тому числі у
післяопераційний
період.
-
Як
допоміжний
засіб при
проведенні
діагностичних
досліджень
органів черевної
порожнини
(рентгенографія,
ультразвукове
дослідження)
та
підготовка
до гастродуоденоскопії.
ПротипоказанняНепрохідність кишечнику, обструктивні захворювання травного тракту. Гіперчутливість до компонентів препарату.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види взаємодій Відомості
відсутні.
Особливості застосування Немає необхідності у будь-яких спеціальних застережних заходах.
При
повторній
появі скарг
або при
триваліших
скаргах з
боку
травного тракту
слід
звернутися
до лікаря.
Дисфлатил краплі не містять цукру, а мають у своєму складі штучні речовини, які надають краплям солодкуватого смаку, тому препарат можна призначати хворим на діабет.
Застосування
у період
вагітності
або годування
груддю Контрольовані
дослідження
з цього
приводу на
тваринах і
людях не
проводилися.
Оскільки
активний
компонент не
всмоктується
слизовою
оболонкою травного
тракту, не
слід
очікувати
будь-якої дії
лікарського
препарату на
плід або
накопичення
препарату у
молоці
матері.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами Відповідні дослідження не проводилися.
Оскільки
симетикон є
інертною
речовиною, яка
не
абсорбується,
вплив на
керування
автотранспортом
або іншими
механізмами
практично
виключений.
Спосіб застосування та дози
Симптоматичне лікування при скаргах з боку шлунково-кишкового тракту.
Дорослі: 25 - 50
крапель,
можна з
невеликою
кількістю
рідини, після
кожного
прийому їжі
та перед
сном.
Діти віком від
6 років: 15 - 20 крапель,
можна з
невеликою
кількістю
рідини, після
кожного
прийому їжі
та перед
сном.
Немовлята та
діти віком до
6 років: 10 - 15 крапель 2 - 3
рази на добу,
під час або
після їди.
Як
допоміжний
засіб при
проведенні
діагностичних
досліджень
органів
черевної
порожнини.
50
крапель 3 - 4
рази на добу
протягом 2
днів перед
дослідженням,
50 крапель
натщесерце вранці
у день
дослідження
та 50 крапель у
день безпосередньо
перед
дослідженням.
Ретельно
струсити
флакон перед
застосуванням!
Тривалість
курсу
лікування
залежить від
наявності скарг.
При
необхідності
Дисфлатил
можна застосовувати
протягом
тривалого періоду
часу.
Діти Препарат застосовувати у педіатричній практиці.
Передозування Про випадки передозування не повідомлялося.
Побічні реакціїОскільки симетикон у краплях Дисфлатил не всмоктується у травному тракті і виводиться з організму у незміненому стані, небажані ефекти препарату малоймовірні.
До
даного часу
побічних
реакцій,
пов’язаних
із
застосуванням
Дисфлатилу
не
спостерігалося,
однак
можливі
реакції
гіперчутливості,
включаючи
свербіж,
шкірний
висип,
кропив’янку.
Термін придатності 5 років.
Умови
зберіганняЗберігатипри
температурі
не вище 25 °С. Зберігати
у
недоступному
для дітей
місці.
Препарат не
слід
застосовувати
після закінчення
терміну,
зазначеного
на упаковці.
Упаковка По 30 мл у флаконі; по 1 флакону з дозатором в упаковці № 1.
Категорія відпуску Без рецепта.
Виробник Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ/Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльностіРюрбергштрассе 21, СН-4127 Бірсфельден, Швейцарія/Ruhrbergstrasse 21, CH-4127 Birsfelden, Switzerland.
Заявник МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ/MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH.
Місцезнаходження заявника та/або представника заявника СН-8602 Ванген-Брюттизеллен, Хегнауштрассе 60, Швейцарія/Hegnaustrasse 60, CH-8602 Wangen-Bruttisellen, Switzerland.