ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Дисоль
(Disolum)
Склад:
діючі речовини:натрію ацетат тригідрат, натрію хлорид;
100 мл розчину містять: натрію ацетату тригідрату - 200 мг, натрію хлориду - 600 мг;
іонний склад на 1000 мл препарату: Na+ - 117 ммоль, Cl¯ - 103 ммоль, ацетат - 15 ммоль;
допоміжна речовина: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма.Розчин для інфузій.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина, теоретична осмолярність -
235 мосмоль/л, рН 6,5-7,5.
Фармакотерапевтична група.Розчини, що застосовуються для корекції порушень електролітного балансу. Електроліти.
Код АТХ В05В В01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Відновлює об’єм циркулюючої крові. Зменшує гіперкаліємію та її наслідки при терапії
водно-сольових порушень, покращує капілярний кровообіг та функцію нирок. Проявляє дезінтоксикаційний ефект внаслідок короткочасного підвищення об’єму рідини, зниження концентрації токсичних продуктів у крові, активації діурезу.
Фармакокінетика.
Препарат недовго знаходиться в судинному руслі, швидко переходить в інтерстиціальний простір та метаболізується у печінці. Виводиться нирками, посилюючи діурез.
Клінічні характеристики.
Показання.
Корекція гіперкаліємії та її наслідків при дегідратації та інтоксикаціях організму, що виникають при різних інфекційних захворюваннях (гостра дизентерія, харчова токсикоінфекція, холера Ель-Тор).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Загроза розвитку набряку мозку і легень, гіпергідратація.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Не встановлено.
Особливості застосування.
Перед застосуванням розчин підігріти до +36-38 оС. З обережністю вводити хворим з порушенням видільної функції нирок, з декомпенсованими вадами серця, при набряково-асцитичному синдромі у хворих на цироз печінки.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Досвід застосування препарату у період вагітності або годування груддю відсутній.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Дані стосовно впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутні, оскільки препарат слід застосовувати винятково в умовах стаціонару.
Спосіб застосування та дози.
Вводити внутрішньовенно краплинно. Перед застосуванням розчин підігріти до +36-38 оС. Загальна кількість введеного розчину має відповідати об’єму втраченої рідини.
Баланс введеної та втраченої рідини визначати кожні 6 годин! Після усунення гіперкаліємії подальшу водно-сольову терапію проводити препаратами трисоль, ацесоль.
Діти.
Даних щодо обмеження застосування препарату дітям немає. Режим дозування коригувати залежно від лабораторних показників. Загальна добова доза залежить від водно-електролітного балансу та лабораторних показників.
Передозування.
Гіпокаліємія, гіпернатріємія. Внаслідок гіпергідратації та гіперволемії може розвинутися серцева недостатність.
Побічні реакції.
При індивідуальній непереносимості будь-якого компонента препарату можливі реакції гіперчутливості.
Термін придатності.5 років.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C у недоступному для дітей місці.
Заморожування препарату за умови зберігання герметичності пляшки не є протипоказанням до використання. Незмочуваність внутрішньої поверхні пляшки не є протипоказанням до застосування препарату.
Несумісність. Відсутні дані щодо несумісності дисоль з іншими лікарськими засобами.
Упаковка.По 400 мл у пляшках.
Категорія відпуску.За рецептом.
Виробник.Приватне акціонерне товариство «Інфузія».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 21034, м. Вінниця, вул. Волошкова, б. 55 або Україна, 23219, Вінницька обл., Вінницький р-н, с. Вінницькі Хутори, вул. Немирівське шосе, б. 84А.
Заявник.Приватне акціонерне товариство «Інфузія».
Місцезнаходження заявника та/або представника заявника.
Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, б. 21-А.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
Дисоль
(Disolum)
Состав:
действующие вещества: натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид;
100 мл раствора содержат: натрия ацетат тригидрата - 200 мг, натрия хлорида - 600 мг;
ионный состав на 1000 мл препарата: Na+ - 117 ммоль, Cl¯ - 103 ммоль, ацетат - 15 ммоль;
вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма.Раствор для инфузий.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость; теоретическая осмолярность - 235 мосмоль/л, рН 6,5-7,5.
Фармакотерапевтическая группа. Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты.
Код АТХ В05В В01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Восстанавливает объем циркулирующей крови. Уменьшает гиперкалиемию и ее последствия при терапии водно-солевых нарушений, улучшает капиллярное кровообращение и функцию почек. Выявляет дезинтоксикационный эффект вследствие кратковременного увеличения объема жидкости, снижения концентрации токсических продуктов в крови, активации диуреза.
Фармакокинетика.
Препарат недолго находится в сосудистом русле, быстро переходит в интерстициальное пространство и метаболизируется в печени. Выводится почками, усиливая диурез.
Клинические характеристики.
Показания.
Коррекция гиперкалиемии и ее последствий при дегидратации и интоксикациях организма, которые возникают при различных инфекционных заболеваниях (острая дизентерия, пищевая токсикоинфекция, холера Эль-Тор).
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Угроза развития отека мозга и легких, гипергидратация.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Не установлено.
Особенности применения.
Перед применением раствор подогреть до +36-38 оС. С осторожностью вводить больным с нарушением выделительной функции почек, с декомпенсированными пороками сердца, при отечно-асцитическом синдроме у больных циррозом печени.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Опыт применения препарата в период беременности или кормления грудью отсутствует.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Данные относительно влияния препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами отсутствуют, поскольку препарат следует применять исключительно в условиях стационара.
Способ применения и дозы.
Вводить внутривенно капельно. Перед применением раствор подогреть до +36-38 оС. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему потерянной жидкости. Баланс введенной и потерянной жидкости определять каждые 6 часов! После устранения гиперкалиемии дальнейшую водно-солевую терапию проводить препаратами трисоль, ацесоль.
Дети.
Данных относительно ограничений применения препарата детям нет. Режим дозирования корректировать в зависимости от лабораторных показателей. Общая суточная доза зависит от водно-электролитного баланса и лабораторных показателей.
Передозировка.
Гипокалиемия, гипернатриемия. Вследствие гипергидрации и гиперволемии может развиться сердечная недостаточность.
Побочные реакции.
При индивидуальной непереносимости какого либо компонента препарата возможны реакции гиперчувствительности.
Срок годности.5 лет.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Замораживание препарата при условии сохранения герметичности бутылки не является противопоказанием к применению. Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Несовместимость. Отсутствуют данные о несовместимости дисоль с другими лекарственными средствами.
Упаковка.По 400 мл в бутылках.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель. Частное акционерное общество «Инфузия».
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.
Украина, 21034, г. Винница, ул. Волошкова, д. 55 или Украина, 23219, Винницкая обл., Винницкий р-н, с. Винницкие Хутора, ул. Немировское шоссе, д. 84А.
Заявитель .Частное акционерное общество «Инфузия».
Местонахождение заявителя и/или представителя заявителя.
Украина, 04073, г. Киев, Московский проспект, д. 21-А.
