І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування препарату
ЕРИТРОМІЦИН
( ERYTHROMICIN )
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: еритроміцин;
1 г мазі містить еритроміцину 10 000 ОД (з активністю 1000 ОД/мг у перерахуванні на суху речовину), що відповідає 0,01 г;
допоміжні речовини: ланолін, натрію метабісульфіт (Е-223), парафін білий ммякий.
Лікарська форма. Мазь.
Мазь від світло-жовтого до коричневато-жовтого кольору.
Назва і місцезнаходження виробника.
ВАТ'Нижфарм', Російська Федерація.
603950, м. Нижній Новгород, ГСП-459, вул. Салганська, 7.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для лікування акне.
Код АТС D10A F02.
Бактеріостатичний антибіотик з групи макролідів, оборотно зввязується з 50S субодиницею рибосом, що порушує утворення пептидного зввязку між молекулами амінокислот та блокує синтез білків мікроорганізмів (не впливає на синтез нуклеїнових амінокислот). При застосуванні у великих дозах, залежно від виду збудника, може чинити бактерицидну дію. Спектр дії включає грампозитивні (Staphylococcus spp ., Streptococcus spp ., Bacillus anthracis , Corinebacterium diphtheriae) та грамнегативні (Neisseria gonorrhoeae , Haemophilus influenzae , Bordetella pertussis , Brucella spp ., Legionella spp.) мікроорганізми, а також Mycoplasma spp., Chlamidia spp .,
Treponema spp ., Rickettsia spp.
Показання для застосування. Інфекції шкіри та ммяких тканин (гнійничкові захворювання, інфіковані рани, опіки II-III ступенів, пролежні, трофічні виразки, юнацькі вугри).
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
До застосування будь-якого іншого противугрового лікарського засобу для зовнішнього застосування має пройти не менше 1 години. Якщо протягом 3-4 тижнів стан вугрових висипань не покращується, слід проконсультуватися з лікарем (для досягнення повного терапевтичного ефекту може знадобитися 2-3 місяці). При тривалому застосуванні можливий розвиток суперінфекції.
Уникати контакту препарату з очима, ротом та слизовими оболонками.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
При місцевому застосуванні у вагітних тварин проникає крізь плаценту, виявляється у плазмі крові у низьких концентраціях; негативного впливу на плід не виявлено.
Контрольовані дослідження у вагітних жінок не проводились.
Застосування у період вагітності можливе тільки у тому випадку, коли очікувана користь для матері переважає можливий ризик для плода.
При необхідності застосування препарату рекомендовано припинити годування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.
Діти.
Застосовують для лікування дітей всіх вікових категорій.
Спосіб застосування та дози.
Застосовують зовнішньо. Мазь наносять на уражені ділянки 2-3 рази на день, при опіках - 2-3 рази на тиждень. Можливе застосування дітям від народження.
Тривалість лікування визначає лікар індивідуально залежно від характеру та перебігу захворювання. Зазвичай курс лікування становить 1,5-2 місяці.
Передозування.
Можливе посилення проявів побічних реакцій.
Побічні ефекти. Можлива помірна подразнювальна дія та алергічні реакції у вигляді свербежу, почервоніння шкіри, печіння, лущення шкіри, висипання, кропиввянка..
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Лікарський засіб не сумісний з лінкоміцином, кліндаміцином та хлорамфеніколом (антагонізм). Знижує бактерицидну дію бета-лактамних антибіотиків (пеніциліни, цефалоспорини, карбопенеми). При одночасному застосуванні лікарських форм еритроміцину для зовнішнього застосування та з абразивними речовинами, які призводять до підвищеного подразнення шкіри, а також з лікарськими засобами, які викликають лущення шкіри, можливий кумулятивний подразнювальний та підсушуючий ефект.
Термін придатності. 3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 20 °С.
Упаковка. По 15 г мазі в тубах, по 1 тубі в коробці.
Категорія відпуску. Безрецепта.
