ІНСТРУКЦІЯ
для
медичного
застосування
препарату
(FITOVAL®)
Склад.
Діючі
речовини: 1
капсула
містить:
дріжджів
медичних
- 200 мг;
L-цистину
-
100 мг;
кальцію
пантотенату
(вітаміну В5)
- 35 мг;
тіаміну
мононітрату
(вітаміну В1)
- 2 мг;
рибофлавіну
(вітаміну В2) -
2 мг;
піридоксину
гідрохлориду
(вітамін В6)
- 2 мг;
ціанокобаламіну
(вітаміну В12) 0,1% в манітолі E 421
- 2
мкг;
біотину
- 0,1 мг;
фолієвої
кислоти
- 0,2 мг;
заліза (Fe2+у
вигляді заліза
фумарату)
- 10 мг;
цинку (Zn2+ у
вигляді
цинку
сульфату гептагідрату)
- 5 мг;
міді (Cu2+ у
вигляді міді
сульфату
пентагідрату)
-1 мг;
допоміжні
речовини: кремнію
діоксид
колоїдний
безводний,
магнію
стеарат,
желатин,
метилгідроксибензоат
E 218,
пропілгідроксибензоат
E 216,
титану
діоксид Е 171,
барвник оранжевий
Е 104, барвник
червоний Е 122
та Е 124, барвник
блакитний Е 131
і барвник
чорний Е 151.
Лікарська
форма. Капсули.
Фармакотерапевтична
група.
Полівітамінні
препарати з
іншими
домішками.
Код
АТС А 11 АВ.
Клінічні
характеристики.
Показання.
-
Надмірне
випадання
волосся;
-
порушення
росту та
оновлення
волосся;
- при обмеженні найважливіших біологічно активних речовин у раціоні внаслідок невідповідної дієти;
- для зміцнення тонкого, ламкого та слабкого волосся.
Протипоказання.
Капсули
Фітовал
протипоказані
при відомій
гіперчутливості
до одного з
компонентів
препарату
та
при
порушеннях
функції
нирок.
Спосіб
застосування
та дози.
При
порушенні
росту
волосся
або
надмірному його
випаданні
дорослим і
дітям старше
15 років приймати
по 1 капсулі,
тричі на
добу, під
час або після
їди. Для
зміцнення
ослабленого
та
ушкодженого
волосся
достатньо 1–2
капсул на
добу. Капсули
слід застосовувати
з невеликою
кількістю
води під час
або після
прийому їжі.
Капсули
Фітовал
рекомендується
приймати
протягом 2–3
місяців.
Побічні
реакції. У
людей з
підвищеною
чутливістю або
при
передозуванні
препарату
можуть
виникати
порушення
травлення,
реакції
гіперчутливості
(висип,
свербіж).
Передозування.
При
прийомі дуже
великих доз
препарату можливі
металевий
присмак у
роті,
головний біль,
втомлюваність
і порушення
травлення. Лікування
–
симптоматичне.
Застосування
у період
вагітності
та годування
груддю.
Через
брак досвіду
не
рекомендується
призначати
препарат
вагітним і
жінкам, які
годують
груддю.
Діти. Не
рекомендується
застосовувати
препарат
дітям до 15
років.
Особливості
застосування.
Капсули
Фітовал містять барвники Е 122,
Е 124 та Е 151, що
можуть
провокувати
алергічні
реакції,
включаючи
астму. Найчастіше
алергічні
реакції
спостерігаються
у пацієнтів з
підвищеною
чутливістю
до ацетилсаліцилової
кислоти.
Перед
супутнім
застосуванням
інших вітамінів,
вітамінів з
мінералами
і/або
препаратів, що
містять
мінерали,
слід
проконсультуватися
з лікарем.
Здатність
впливати на
швидкість
реакції при
керуванні
автотранспортом
або роботі з
іншими
механізмами
Не
впливає на
здатність
керувати
автомобілем
та застосування інших механічних засобів.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодії.
Не
рекомендується
одночасно з
капсулами Фітовал
приймати
тетрацикліни
та антацидні
препарати.
При
одночасному
застосуванні
мінералів і
тетрациклінів
зменшується
їх абсорбція.
Антацидні
засоби
знижують
абсорбцію
мінералів. Якщо
одночасне
лікування
необхідно,
інтервал між
прийомом
капсул і
тетрациклінів
або антацидів
має бути не
менше
3 год.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка. Даний
препарат – це
біологічне
живлення для
проблемного
та
пошкодженого
волосся.
Препарат
містить цистин
–
найважливішу
амінокислоту,
необхідну для
відновлення
волосся, основні
вітаміни, що
діють як
каталізатори
у метаболічних
процесах, які
відбуваються
в корінні
волосся. До капсул
також
входять
медичні
дріжджі -
природне
джерело
вітамінів
групи В,
мінералів та
амінокислот.
Препарат
зміцнює
волосся,
поліпшує
його структуру,
прискорює
відновлення
та запобігає
надмірному
випадінню
волосся.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні
параметри не
вивчались.
Фармацевтичні
характеристики.
Основні
фізико-хімічні
властивості
Капсули
червоного
кольору.
Капсули
заповнені
порошком від
світло-коричневого
до темно-коричневого
кольору з
видимими
частинками.
Термін
придатності. 2 роки.
Умови
зберігання.
Зберігати
при
температурі
не вище 25◦С у
захищеному
від вологи
місці.
Зберігати в
недоступному
для дітей
місці.
Упаковка.
Капсули
№ 60 (по 10 капсул
у блістері; 6
блістерів) у
картонній
коробці.
Категорія
відпуску. Без рецепта.
Виробник.
КРКА, д.д., Ново
место,
Словенія.
Місцезнаходження. Шмар’єшка
цеста 6, 8501 Ново
место,
Словенія.