ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ГЕКСОРАЛ® ЛОРСЕПТ
ЗІ СМАКОМ АПЕЛЬСИНА
Склад :
діючі речовини:амілметакрезол, спирт 2,4-дихлорбензиловий;
1 льодяник містить: амілметакрезолу 0,6 мг, спирту 2,4-дихлорбензилового 1,2 мг;
допоміжні речовини:сахароза, глюкози розчин, кислоти лимонної моногідрат, олія анісова, барвник жовтий захід FCF (Е 110), олія м’яти, олія апельсинова.
Лікарська форма.Льодяники.
Основні фізико-хімічні властивості:круглі, двоопуклі льодяники оранжевого кольору зі смаком апельсина.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакологічні властивості .
Антисептичний комбінований лікарський засіб для місцевого застосування при інфекційних захворюваннях горла.
Фармакодинаміка.
Препарат має антисептичні властивості. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії - амілметакрезолу та спирту
2,4-дихлорбензилового, що є активними відносно широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів (стафілококи, пневмококи, фузобактерії та особливоStaphylococcusaureus,Pseudomonasaeruginosa,Haemophilusinfluenzae,Branhamellacatarrhalis) і чинять протигрибкову дію. Вони перешкоджають приєднанню вторинної бактеріальної інфекції при вірусних захворюваннях верхніх дихальних шляхів. Амілметакрезол руйнує структуру білків бактерій, що забезпечує бактерицидну дію. Спирт 2,4-дихлорбензиловий має бактеріостатичну дію за рахунок зневоднення бактеріальної клітини. Натуральні лікувальні добавки, що входять до складу препарату, зменшують больові відчуття в горлі, чинять пом’якшувальну дію на слизову оболонку.
Фармакокінетика.
Системна абсорбція компонентів препарату низька.
Клінічні характеристики.
Показання.
Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого з компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Невідома.
Особливості застосування.
Якщо симптоми захворювання зберігаються довше 2 днів і супроводжуються високою температурою, головним болем, нудотою, блюванням або іншими проявами, необхідно звернутися до лікаря. Не слід перевищувати зазначену дозу.
З обережністю застосовувати хворим на епілепсію, хворим із порушенням серцевої провідності, шоком, із захворюваннями печінки.
Пацієнтам, хворим на цукровий діабет, необхідно враховувати, що препарат містить сахарозу, розчин глюкози.
Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю фруктози, синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції або недостатністю сахарази-ізомальтази не слід застосовувати цей препарат.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Адекватних і суворо контрольованих клінічних досліджень застосування комбінації спирту 2,4-дихлорбензилового та амілметакрезолу в період вагітності або годування груддю не проводилося, але підвищеного ризику виникнення вад розвитку, спонтанних абортів або зменшення маси тіла при народженні не очікується. Не встановлено, чи проникають спирт 2,4-дихлорбензиловий та амілметакрезол або їхні метаболіти в грудне молоко.
Не слід застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю, якщо тільки потенційна користь лікування для матері не переважує можливі ризики для плода, що розвивається, або для немовляти. Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням в період вагітності або годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Застосування препарату в рекомендованому дозуванні не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з потенційно небезпечними механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти віком від 6 років.
Рекомендується приймати по 1 льодянику «Гексорал® Лорсепт зі смаком апельсина» кожні 2-3 години; максимальна добова доза - 8 льодяників.
Повільно розсмоктувати один льодяник у роті. Не жувати та не проковтувати цілий льодяник.
Тривалість курсу лікування становить 5-7 днів.
Діти.
Не застосовувати дітям віком до 6 років.
Передозування.
Передозування проявляється симптомами дискомфорту з боку шлунково-кишкового тракту (порушення смакової чутливості, нудота, блювання, діарея). Можливе посилення проявів побічних реакцій. У такому разі слід припинити лікування.
Побічні реакції.
З боку травної системи: стоматит, відчуття печіння, пощипування або біль у роті та горлі, біль та набряк губ, язика, горла, глосит, глосодинія, диспепсія, нудота.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання, свербіж, ангіоневротичний набряк, кропив’янку, еритему.
Лікарський засіб містить барвник «Жовтий захід FCF» (Е 110), який може спричинити алергічні реакції.
У разі виникнення будь-яких побічних реакцій необхідно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.
Термін придатності.
4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 4 льодяники у стрипі; по 2 або 4 стрипи у картонній коробці.
Категорія відпуску.Без рецепта.
Виробник.
Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.»).
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Округ № 101/2 та 102/1, Даман Індастріал Естейт, Ейрпорт Роад, село Кадайя, Даман - 396 210, Індія.
Заявник.
ТОВ «Джонсон і Джонсон Україна».
Місцезнаходження заявника.
01010, м. Київ, вулиця Московська, будинок 32/2.
+38 (044) 498 0888
+38 (044) 498 7392
