Оспамокс капсулы 250 мг №12

склад 1 капсула містить 0.287 г амоксициліну тригідрату, що відповідає 250 мг амоксициліну;

допоміжні речовини: вміст капсули: магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна; оболонка капсули: жовтий залізооксидний пігмент, титану діоксид, желатин.

Форма випускуКапсули.

Фармакотерапевтична групаБета-лактамні антибіотики, пеніциліни. АТС J01C A04.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.Амоксицилін – це напівсинтетичний амінопеніциліновий антибіотик широкого спектра дії для перорального прийому. Амоксицилін пригнічує синтез клітинної стінки бактерій. Завдяки широкому спектру дії препарат високоактивний щодо грамнегативних та грампозитивних мікроорганізмів: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella spp., Shigella spp., Campilobacter spp., Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, лептоспір, хламідій, Streptococcus pneumoniae, стрептококів груп А, В, С, G, H, I, M; Staphylococcus spp. та Neisseria spp., що не продукують пеніциліназу, Erysipelothrix rhysiopathiae, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, актиноміцетів, стрептобацил, Spirillum minus, Pasteurella multocida, лістерій, спірохет, а також різних анаеробних мікроорганізмів (у тому числі пептококів, пептострептококів, клостридій та фузобактерій).

Фармакокінетика.Всмоктування амоксициліну не залежить від прийому їжі. Препарат майже повністю всмоктується в тонкому кишечнику. Пік концентрації у сироватці крові досягається через 1 – 2 години після прийому препарату. Амоксицилін добре розподіляється у тканинах та рідинах організму, включаючи мокротиння та гнійний бронхіальний секрет. При нормальному функціонуванні печінки спостерігається висока концентрація  препарату  в  жовчі.   Період   напіввиведення   амоксициліну становить 1 – 2 години. Препарат виводиться переважно нирками. Більша частина виводиться з сечею в активній формі.

Показання для застосуванняІнфекції, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами: гострі інфекції дихальних шляхів; інфекції вуха, носа та глотки; інфекції сечостатевих органів; гінекологічні інфекції; інфекції шкіри та м’яких тканин; інфекції шлунково-кишкового тракту.

Спосіб застосування та дозиПрепарат приймають внутрішньо, запиваючи великою кількістю рідини. Дозу препарату встановлюють індивідуально, залежно від локалізації інфекційного процесу, а також чутливості мікроорганізмів. Дорослим та дітям старше 10 років звичайно призначають по 2 капсули (500 мг) двічі на добу; дітям від 5 до 10 років – по 1 капсулі (250 мг) 3 рази на добу.

Лікування препаратом слід продовжувати протягом 2 – 5 днів після зникнення клінічних симптомів інфекції. Для попередження ускладнень стрептококових інфекцій препарат слід приймати щонайменше 10 днів.

Дози препарату для дітей не повинні перевищувати максимальні добові дози для дорослих.

Побічна діяЗрідка можуть спостерігатися тимчасові побічні реакції, переважно з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, рідкі випорожнення кишечнику). Завдяки швидкому всмоктуванню Оспамоксу вони зустрічаються набагато рідше, ніж при вживанні ампіциліну. При виникненні діареї на фоні прийому препарату слід враховувати можливість розвитку псевдомембранозного коліту. В поодиноких випадках розвиваються реакції гіперчутливості, перебіг яких легкий і минають вони протягом декількох днів. Подібно до інших пеніцилінів, амоксицилін виключно рідко може спричиняти системні реакції (у тому числі анафілактичний шок).

ПротипоказанняВідома або можлива гіперчутливість до пеніцилінів. У хворих з підвищеною чутливістю до цефалоспоринів слід враховувати можливість перехресної алергії. Недоцільно призначати препарат хворим з мононуклеозом та лімфолейкозом. При захворюваннях, що супроводжуються діареєю та блюванням, не слід використовувати Оспамокс через можливі порушення всмоктування. Оспамокс, як і інші антибіотики, не призначають для лікування гострих респіраторних вірусних інфекцій. Діти до 5 років.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Враховуючи бактерицидну дію Оспамоксу, не слід поєднувати його з бактеріостатичними антибіотиками, наприклад, тетрациклінами та хлорамфеніколом. За наявності позитивних тестів на чутливість можна використовувати комбінації з іншими бактерицидними антибіотиками (цефалоспорини, аміноглікозиди). Одночасне застосування антацидів знижує всмоктуваність Оспамоксу. Подібно до інших антибіотиків, Оспамокс у поодиноких випадках може знижувати активність оральних контрацептивів.

ПередозуванняПри передозуванні побічної дії не виявлено. У разі застосування занадто великих доз препарату рекомендується провести гемодіаліз.

Особливості застосуванняСлід з обережністю застосовувати Оспамокс хворим на алергічний діатез та сінну лихоманку в анамнезі.

При виникненні алергічних реакцій слід відмінити препарат і призначити адреналін, антигістамінні засоби і глюкокортикоїди.

Вагітність та період лактації. Дані про можливу ембріотоксичну, тератогенну або мутагенну дії при прийомі Оспамоксу під час вагітності відсутні. Однак слід пам’ятати про те, що препарат проникає в грудне молоко.

Умови та термін зберіганняЗберігатив захищеному від світла, сухому та недоступному длядітеймісці, при температурі не вище 25^оС.

Термін придатності – 4 роки.

Умови відпускуЗа рецептом.

УпаковкаПо 12 капсул в упаковці; по 1 блістеру (1 Х 12) в картонній коробці.

ВиробникБІОХЕМІ ГмбХ.

АдресаАвстрія, Кундль, Біохеміштрассе, 10, А-6250.