ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського препарату
Венорутон ГЕЛЬ
( VENORUTON ® GEL )
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 г гелю містить О-(b-гідроксіетил)-рутозиди 20 мг;
допоміжні речовини: карбомер 980, натрію гідроксид, динатрію едетат, бензалконію хлорид, вода очищена.
Лікарська форма. Гель.
Гомогенний гель; від прозорого до слабкого опалесцентного, золотисто-жовтого кольору, практично без запаху.
Назва і місцезнаходження виробника.
Новартіс Консьюмер Хелс СА/Novartis Consumer Health SА.
Рут де Летра, 1260 Ніон, Швейцарія/Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Фармакотерапевтична група.
Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі засоби.
Код АТС С05С А51.
О-(b-гідроксіетил)-рутозиди знижують проникність та збільшують резистентність капілярів. Вони також мають протизапальну дію. Завдяки цьому Венорутон зменшує набряк та симптоми, пов'язані з хронічною венозною недостатністю нижніх кінцівок, а також набряк та симптоми травматичного походження.
При нанесенні гелю на уражену ділянку активна речовина швидко проникає через епідерміс, через 30 хв виявляється у дермі, а через 2-5 годин - у підшкірній жировій клітковині. При зовнішньому застосуванні гелю всі доступні на цей час методи визначення концентрації у крові активної речовини є недостатньо чутливими.
Показання для застосування.
Біль і набряки, зумовлені хронічною венозною недостатністю; біль і відчуття тяжкості у нижніх кінцівках; біль після проведення склерозивної терапії або під час тривалих польотів; біль і набряк травматичного генезу, у тому числі при ушкодженнях зв’язок, розтягненнях або забитті м’язів.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до О-(b-гідроксіетил)-рутозиду або будь-якого компонента препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Препарат містить бензалконію хлорид, який може проявити подразнювальну дію, викликати шкірні реакції.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Венорутон гель рекомендовано застосовувати у період вагітності, особливо І триместру, тільки у тому разі, коли, на думку лікаря, потенційна користь цього лікарського засобу для матері перевищує можливий ризик для розвитку плода. Жодних контрольованих досліджень у вагітних жінок не проводилося.
Незначна кількість активної речовини, яка потрапляє у грудне молоко не має клінічної значущості для дитини, тому застосування препарату матері у період годування груддю не протипоказане.
Фертильність. На даний час немає жодних даних стосовно впливу препарату Венорутон гель на фертильність у людини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препаратне впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Діти.Препарат не застосовувати дітям.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим Венорутон гель призначати місцево. Наносити на уражену ділянку вранці і ввечері. Легкими рухами втирати у шкіру до повного всмоктування. У разі необхідності гель можна застосовувати під оклюзійну пов’язку або бинт.
Тривалість застосування визначає лікар залежно від характеру перебігу захворювання.
Передозування.
Жодних повідомлень про випадки передозування з симптомним перебігом не надходило.
Побічні ефекти.
Препарат добре переноситься. Можливі алергічні реакції, включаючи алергічні реакції сповільненого типу, свербіж, почервоніння, папульозний висип. Рідко спостерігаються випадки сенсибілізації до препарату у вигляді шкірних реакцій, які зникають самостійно після припинення застосування препарату. Венорутон гель містить бензалконію хлорид, який чинить подразнювальну дію та може викликати шкірні реакції.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Жодних повідомлень про лікарські взаємодії не зареєстровано.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в сухому місці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка.
По 40 г в алюмінієвій тубі, у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
