Склад
діючі
речовини: 5 мл
сиропу містять
глауцину
гідроброміду
5 мг, ефедрину
гідрохлориду
4 мг;
допоміжні
речовини: олія
базиліку
звичайного, кислота
лимонна,
сахароза,
метилпарагідроксибензоат
(Е 218), пропілпарагідроксибензоат
(Е 216), полісорбат
80, етанол 96 %,
вода очищена.
Лікарська
формаСироп.
Фармакотерапевтична група
Засоби, що
діють на
респіраторну
систему. Протикашльові
засоби і
муколітики.
Код АТС R05F B01.
Клінічні
характеристики
Показання
У
складі
комплексної
терапії
захворювань
дихальної
системи, які
супроводжуються
сухим
непродуктивним
кашлем:
гострі і хронічні
бронхіти,
трахеобронхіт,
бронхіальна
астма.
Протипоказання
Підвищена
чутливість
до будь-якого
компонента
лікарського
засобу. Серцево-судинні
захворювання
(ішемічна
хвороба
серця,
артеріальна
гіпертензія,
серцева
недостатність,
аритмії,
коронарний
атеросклероз),
феохромоцитома,
глаукома,
цукровий
діабет,
гіпертиреоз,
аденома
передміхурової
залози,
безсоння.
Період
вагітності і
годування
груддю.
Дитячий вік
до 3 років.
Спосіб застосування та дози
Застосовують
внутрішньо.
Дорослим
– по 1
столовій
ложці (15 мл) 3 - 4
рази на добу.
Дітям
віком від 3 до 10
років – по 1
чайній ложці сиропу
(5 мл), розведеного
безпосередньо
перед
застосуванням
у 10 мл
охолодженої
кип’яченої
води, 3 рази на
добу.
Дітям
старше 10
років – по 2
чайні ложки (10
мл) 3 рази на
добу.
Тривалість
курсу
лікування становить
5 - 7 днів.
Якщо через 5 - 7 днів від початку лікування симптоми не зникають або стан погіршується, необхідно звернутися до лікаря.
Побічні реакції
З боку
серцево-судинної
системи:порушення
серцевого
ритму і
провідності,
підвищення
артеріального
тиску.
З боку нервової системи: тремор, збудження, безсоння, запаморочення, головний біль.
З боку
травного
тракту:
анорексія,
нудота,
блювання,
запор.
З боку
сечовидільної
системи:
утруднене
сечовипускання,
у хворих з
гіпертрофією
передміхурової
залози
можлива затримка
сечі.
З боку шкіри:
висипи, свербіж,
посилене
потовиділення.
З
боку органа
зору:
порушення
зору, мідріаз.
Інші:
тахіфілаксія,
зниження лібідо,
дисменорея,
бронхоспазм.
Передозування
У
випадках
прийому
препарату в
дозах, які перевищують
дози,
призначені
лікарем, можуть
спостерігатися
збудження, гарячка,
безсоння,
тремор,
підвищене
потовиділення,
втрата
апетиту,
підвищення
артеріального
тиску,
нудота,
блювання,
пронос.
Ефедрин, що
застосовується
у великих
дозах,
призводить
до підвищення
рівня цукру в
крові.
Летальна пероральна
доза
ефедрину становить
Лікування:
промивання
шлунка.
Симптоматична
терапія.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Не
застосовують.
Діти
Застосовують
дітям віком від
3 років.
Особливості застосування
Препарат
застосовують
з
обережністю
хворим,
схильним до
розвитку
медикаментозної
залежності.
Через стимулювальну дію на центральну нервову систему і можливе порушення сну не рекомендується прийом Бронхотону, сиропу, після 16 годин.
Препарат містить сахарозу, тому сироп не рекомендований особам зі спадковою непереносимістю фруктози, з глюкозо-галактозним синдромом мальабсорбції або сахарозо-ізомальтозним дефіцитом.
Бронхотон містить етанол, що небезпечно для пацієнтів із захворюваннями печінки, хворих на алкоголізм, епілепсію.
Допоміжні
речовини
можуть
призвести до
появи
алергічних
реакцій.
Діти
і пацієнти
літнього
віку більш
чутливі до
ефектів
ефедрину,
тому
препарату у
цій віковій
групі препарат
застосовують
з
обережністю.
Вміст ефедрину у складі продукту може дати позитивний результат при допінг-пробі у спортсменів.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
На
період
лікування
слід
утримуватися
від керування
автотранспортом
або роботи з
іншими
механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
При
одночасному
застосуванні
з серцевими
глікозидами,
деякими
симпатоміметиками,
галогенованими
анестетиками
(галотан),
хінідином,
трициклічними
антидепресантами
існує ризик
прояву
серцевих
аритмій.
Подібні
ефекти
можуть
спостерігатися
і при
одночасному
застосуванні
з ергоалкалоїдами
або окситоцином.
Інгібітори
МАО
потенціюють
пресорний ефект
ефедрину
(ризик
гіпертонічного
кризу при
одночасному
застосуванні).
За необхідності
лікування
препаратом
Бронхотон слід
дотримуватися
інтервалу, що
становить 2 тижні
після
припинення
прийому
інгібіторів моноаміноксидази.
При
одночасному
застосуванні
з неселективними
бета-блокаторами
знижується
бронхолітичний
ефект препарату.
Симпатоміметики
чинять
антагоністичну
дію на
антигіпертензивний
ефект бета-блокаторів.
При
одночасному
лікуванні
препаратом
Бронхотон і
пероральними
протидіабетичними
лікарськими засобами
можливе
зменшення
їхнього
гіпоглікемічного
ефекту.
Інші
лікарські
засоби, що
стимулюють
центральну
нервову
систему, або
тонізуючі
напої
рослинного
походження
(кава, чай,
кока-кола)
можуть
посилювати стимулювальні
ефекти
препарату
Бронхотон на центральну
нервову
систему при
одночасному
застосуванні.
Препарат
можна
застосовуватиодночасно
з
антибіотиками,
іншими
хіміотерапевтичними
засобами,
антипіретиками
і вітамінами.
При
одночасному
застосуванні
з гуанетидином
посилюється
безпосередній
альфа-адреноміметичний
ефект сиропу
і пригнічується
дія
гуанетидину.
Комбінування
препарату з
антидепресантами,
стимуляторами
центральної
нервової
системи,
анорексигенними
засобами,
препаратами
наперстянки,
гормонами
щитовидної
залози і
загальними
наркотичними
засобами
може
підвищити
ризик
виникнення
небажаних
лікарських
реакцій.
Фармакологічні
властивості
Фармакодинаміка. Бронхотон
–
комбінований
препарат з
вираженою
протикашльовою,
бронходилатуючою
і
антисептичною
дією.
Комплексна
дія
препарату
зумовлена властивостями
його
основних
компонентів:
глауцину
гідроброміду
і ефедрину
гідрохлориду.
Алкалоїд
глауцин
пригнічує
кашльовий
центр, не
впливаючи на
дихальний
центр. Чинить
слабко
виражену
бронхоспазмолітичну
та адренолітичну
дію і не
спричиняє
залежності.
Ефедрин є
адреноміметиком
прямої
(стимулює альфа-
і
бета-рецептори)
і непрямої
(пригнічує
активність
аміноксидази)
дії.
Спричиняє вивільнення
норадреналіну
і адреналіну з
їхніх депо.
Ефедрин має
спазмолітичний
ефект на
гладку
мускулатуру
бронхів.
Протягом тривалого
часу
розслабляє
бронхіальну
мускулатуру,
що обумовлено
вираженою
стимулювальною
дією на
бета-2-адренорецептори.
Під впливом
ефедрину
зменшується
набряк
слизової оболонки
бронхів і
розширюється
їхній просвіт.
Препарат
зменшує
спастичну
дію гістаміну
на бронхи.
Полегшення
виділення
мокротиння
зумовлено
бронходилатуючою
дією
ефедрину.
Олія
базиліку чинить
протизапальну,
анестезуючу
і слабку антисептичну
дію,
заспокійливо
діє на
нервову систему.
Фармакокінетика.
Після
перорального
прийому
глауцин і ефедрин
швидко і
повністю
резорбуються
з травного
тракту.
Максимальна
концентрація
глауцину в
плазмі
досягається
через 1,5
години після
його прийому.
Ефедрин
розподіляється
в організмі з
накопиченням
переважно в
печінці,
легенях,
нирках,
селезінці і
мозку.
Глауцин
і ефедрин
(невелика
частина)
метаболізуються
в печінці.
Глауцин
екскретується
з сечею у
вигляді метаболітів
і в
незміненому
вигляді.
Період
напіввиведення
ефедрину
становить
приблизно 3 - 6
годин.
Елімінується
з сечею, в
основному, в
незміненому
вигляді.
Фармацевтичні
характеристики
Основні
фізико-хімічні
властивостісиропоподібна
рідина
жовто-коричневого
кольору.
Термін придатності
4
роки.
Термін
придатності
після
розкриття
флакона – 1 місяць.
Умови зберігання
Зберігати
в сухому,
захищеному
від світла
місці при
температурі
15 - 25 ºС.
Зберігати
в недоступному
для дітей
місці.
Упаковка
Сироп
у
пластмасових
флаконах по
Виробник
ВетПром
АД, Болгарія.
Місцезнаходження
ВетПром
АД, Болгарія,
м. Радомир,
вул. «Отец Пасій»
№ 26.
Категорія відпуску
За
рецептом.