ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
Колломак® М
(Collomak® М)
Склад: діюча речовина: кислота саліцилова; 1 г розчину містить: кислоти саліцилової 167,0 мг; допоміжні речовини: кислота молочна (90 %), колодій в’язкий.
|
|||||||||||||||||||||
Лікарська форма. Розчин нашкірний. Основні фізико-хімічні властивості: прозора жовтувата рідина з запахом ефіру, яка при зберіганні набуває жовтувато-коричневого кольору.
|
|||||||||||||||||||||
Фармакотерапевтична група. Кератолітичний та антипапіломний засіб. Код АТХ D01A Е12.
|
|||||||||||||||||||||
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Колломак® М – кератолітичний засіб. Саліцилова кислота чинить кератолітичну та помірну антисептичну дії: пом’якшує та усуває ороговілий шар шкіри, підвищуючи ендогенну гідратацію, пом’якшуючи шкіру і знижуючи рН. Чинить помірну протигрибкову та антибактеріальну дію. Фармакокінетика. Саліцилова кислота абсорбується через шкіру та повільно виводиться з сечею.
|
|||||||||||||||||||||
Клінічні характеристики. Показання. Лікування таких захворювань, як:
|
|||||||||||||||||||||
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Діабетична мікроангіопатія. Бородавки на обличчі, волосаті бородавки та аногенітальні бородавки. Пошкоджена шкіра, родимки або родимі плями.
Категорично протипоказано застосовувати на слизові оболонки! Дитячий вік до 2-х років.
|
|||||||||||||||||||||
Особливі заходи безпеки. Колломак® М призначений виключно для ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ. Бородавки можуть бути заразливі, тому пацієнту необхідно користуватися індивідуальними засобами гігієни. Уникати попадання на одяг, предмети з пластику, дерева та інших матеріалів, оскільки це може призвести до їх псування. Колломак® М – легкозаймистий препарат, тому його слід застосовувати та зберігати подалі від вогню та нагрівальних приладів.
|
|||||||||||||||||||||
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Саліцилова кислота може підвищити проникність шкіри для інших лікарських засобів для місцевого застосування і тим самим збільшити їх потрапляння в організм. Крім того, саліцилова кислота може посилити небажану дію метотрексату і гіпоглікемічну дію пероральних протидіабетичних препаратів, які є похідними сульфонілсечовини.
|
|||||||||||||||||||||
Особливості застосування. Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності та годування груддю застосування можливе після консультації з лікарем, коли користь для жінки перевищує потенційний ризик для плода або дитини. Під час вагітності Колломак® М допускається наносити лише на невеликі ділянки шкіри (не більше 5 см2) для видалення бородавок і гіперкератозу. При застосуванні Колломаку® М за призначенням лікаря можливе продовження годування груддю під час лікування препаратом. Не допускати випадкового потрапляння препарату в організм немовляти при контакті з обробленими поверхнями тіла матері.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами Не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
|
|||||||||||||||||||||
Спосіб застосування та дози. Колломак® М призначений виключно для зовнішнього застосування. Перед застосуванням препарату потримати уражену ділянку в гарячій воді протягом 5 хвилин, після чого обережно протерти м’яким рушником.
Діти. Препарат не слід застосовувати дітям віком до 2 років. Дітям віком до 12 років слід застосовувати препарат під контролем дорослих.
|
|||||||||||||||||||||
Передозування. Якщо Колломак® М тривало наносити на значну ділянку шкіри у великій кількості, це може призвести до подразнення шкіри, утворення кірки та відчуття печіння. У такому випадку лікування необхідно припинити та звернутися за допомогою до лікаря.
|
|||||||||||||||||||||
Побічні реакції. За результатами післяреєстраційного спостереження повідомлялося про такі побічні реакції: відчуття печіння, біль, еритема, знебарвлення шкіри, свербіж, лущення, кровоточивість, запалення, контактний дерматит та набряк, реакції гіперчутливості, включаючи шкірні висипання. У разі появи будь-яких небажаних явищ необхідно звернутися до лікаря.
|
|||||||||||||||||||||
Термін придатності. 4 роки.
|
|||||||||||||||||||||
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25° С в оригінальній упаковці. Легкозаймистий препарат. Зберігати щільно закритим.
Упаковка. Флакони (тип ІІІ) зі скла бурштинового кольору, закриті поліетиленовою кришкою з аплікатором з того ж матеріалу. По 10 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. Фармалабор – Продутос Фармасьютікос, С.А.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Зона Індуcтріал Кондейша-а-Нова, Кондейша-а-Нова, 3150-194, Португалія.
Заявник. АЛЕКСФАРМ ГМБХ ЛТД.
Місцезнаходження заявника. Джон Прінсес Стріт 13, 2-й поверх, Лондон, Англія W1G 0JR, Сполучене Королівство. |