І Н
С Т Р У К Ц І Я
для
медичного
застосування
препарату
МАЗЬ
ГЕПАРИНОВА
(UNGUENTUM
HEPARINI)
Загальна
характеристика:
основні
фізико-хімічні
властивості:
однорідна мазь білого
кольору
з
жовтуватим
відтінком; склад:
допоміжні речовини: гліцерин дистильований (марка ПК-94), вазелін медичний, стеарин косметичний марки “Д”, олія соняшникова рафінована, емульгатор №1, метилпарабен, пропілпарабен, вода очищена.
Форма
випуску.
Мазь.
Фармакотерапевтична
група. Противарикозні
засоби.
Гепарин,
комбінації.
Код АТС С05В А53.
Фармакологічні
властивості.
Фармакодинаміка.
Гепарин
- антикоагулянт
прямої дії.
Він блокує
біосинтез
тромбіну,
запобігає
утворенню
фібрину із
фібриногену,
зменшує
агрегацію
тромбоцитів
і пригнічує
активність
гіалуронідази.
При місцевому
застосуванні
мазь
проявляє
антитромботичну,
помірну
протизапальну
та антиексудативну
дію.
Антикоагулянтний
ефект пов'язаний
з прямою дією
на систему
згортання крові
за рахунок
утворення
комплексу з
антитромбіном
III, який зв'язує
плазмові
фактори
згортання і гальмує
гемостаз,
стимулює
обмінні
процеси,
грануляцію
та
епітелізацію
тканин.
Анестезин
є активним
поверхневим
місцевоанестезуючим
засобом.
Мазь
практично
нешкідлива, застосування
її в високих
дозах не
чинить негативного
впливу на
функціональний
стан життєво
важливих
органів і
систем,
подразнювальної
дії на шкірні
покриви.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні не чинить системної дії. У системний кровоток всмоктується лише незначна кількість гепарину. Після абсорбції біотрансформується у печінці та в ретикулоендотеліальній системі. Зв'язується з білками плазми на 95 %. Період напіввиведення – 60 - 90 хв. Виводиться нирками.
Показання для застосування. Для місцевого лікування тромбофлебітів поверхневих вен, мігруючих флебітів, у тому числі при хронічній варикозній хворобі та варикозних виразках; при ускладненнях після хірургічних операцій на венах; для лікування асептичних інфільтратів і місцевих набряків, травм, підшкірних гематом, а також уражень м'язів, сухожиль і суглобів; при тромбозі гемороїдальних вен. Застосовують також для лікування гострих тромбофлебітів, у тому числі гострого тромбофлебіту кубітальної вени після повторних ін'єкцій.
Спосіб
застосування
та дози.
Мазь
гепаринову
застосовують
зовнішньо.
На уражену
ділянку
шкіри наносять
легкими
втираючими
рухами 3 -
При
тромбофлебіті
на уражену
ділянку та прилеглі
тканини наносять
шар
препарату
товщиною
приблизно
При
тромбозі
гемороїдальних
вен мазь наносять
або під
пов'язку (у
разі
екстраанальних
вузлів), або
вводять у
пряму кишку
на тампоні.
Залежно від
характеру
захворювання
курс лікування
становить 1 - 3 тижні.
Дітям
препарат
наносять
тонким шаром
на уражену
ділянку
шкіри і
втирають
легкими рухами.
Разова доза
препарату
дітям залежить
від площі
нанесення і
може
становити
0,5 -
Побічна дія. Алергічні реакції (висипи, ангіоневротичний набряк) - рідко. При індивідуальній непереносимості і появі алергічних реакцій гепаринову мазь негайно відміняють і призначають десенсибілізуючі засоби.
Протипоказання. Застосування
гепаринової
мазі
протипоказано
при
виразково-некротичних
процесах у
зоні
тромбофлебіту,
а також при
зниженому згортанні
крові, при
гіперчутливості
до препарату.
Передозування.
При
застосуванні
мазі на
великих
ділянках
шкіри
можливі
системні
геморагічні
ускладнення.
У такому разі
препарат
відміняють і
при
необхідності
застосовують
протаміну
сульфат.
Особливості застосування. Не слід наносити мазь гепаринову на відкриті рани і слизові оболонки (щоб уникнути системної резорбції). Рекомендується проводити контроль показників згортання крові.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами.
Застосування
мазі
гепаринової може
викликати
подовження
протромбінового
часу у
хворих, які
приймають
перорально
антикоагулянти.
Ефект мазі
посилюється
при
одночасному
застосуванні
нестероїдних
протизапальних
засобів,
венотонізуючих
засобів.
Умови та
термін
зберігання.
Зберігати у
сухому,
захищеному
від світла
місці,
при
температурі
від 8 до 15° С.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці.
Термін придатності - 3 роки.
Умови
відпуску. Без
рецепта.
Упаковка.
По
Виробник. РУП
"Бєлмедпрепарати".
Адреса. Республiка Бiлорусь, м. Мiнськ, вул. Фабриціуса, 30,