ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ОФТАГЕЛЬ® УНО
( OFTAGEL ® UNO )
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: 1 г гелю очного містить 2,5 мг карбомеру 974Р;
допоміжні речовини: сорбіт (Е 420), лізину моногідрат, натрію ацетат, спирт полівініловий, вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Гель очний.
Майже безбарвний або трохи опалесцентний гель.
Назва і місцезнаходження виробника.
Лаборатуар Юнітер/Laboratoire Unither.
Зі де ла Гіри, 50211 Кутанс Седекс, Франція/Zi de la Guerie, 50211 Coutances Cedex, France.
Назва і місцезнаходження заявника.
Сантен АТ/Santen Oy.
Нііттихаанкату 20, 33720 Тампере, Фінляндія/Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finland.
Фармакотерапевтична група.Офтальмологічні засоби. Штучні замінники слізної рідини. Код АТХ S01Х A20.
Очний гель Офтагель® Уно містить карбомер, що є високомолекулярним карбоксивінілполімером, який збільшує в’язкість слізної рідини та зазвичай використовується в очних краплях, призначених для лікування сухості очей. Крапля препарату утворює захисну та зволожувальну плівку на рогівці.
Позитивний довгостроковий вплив карбомеру на рогівку становив від 12,5 до 45 хвилин. З огляду на високу молекулярну масу і зшиту полімерну структуру карбомеру, малоймовірно, що карбомер проникає в тканини ока або накопичується в них.
Показання для застосування.
Сухий кератокон’юнктивіт та симптоматичне лікування сухості очей.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
Гель очний Офтагель® Уно не містить консервантів і тому підходить для пацієнтів із підвищеною чутливістю до консервантів.
Контактні лінзи необхідно зняти перед закапуванням препарату в очі і почекати щонайменше 15 хвилин після закапування препарату, перед тим як знову одягнути контактні лінзи.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Ніяких досліджень за участю вагітних жінок щодо застосування гелю очного Офтагель® Уно не проводилося. Препарат слід застосовувати під час вагітності та годування груддю тільки в тому разі, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванніавтотранспортом або роботі з
іншими механізмами.
Очний гель Офтагель® Уно може тимчасово погіршити гостроту зору. Відразу після закапування препарату може виникнути нечіткість зору, тому необхідно почекати деякий час до повного прояснення зору для подальшого можливого керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Діти. Спеціальних досліджень щодо застосування Офтагелю® Уно дітям не проводилось. Не рекомендується застосовувати дітям.
Спосіб застосування та дози.
Закапувати по 1 краплі в кожне око 1-4 рази на добу через рівні проміжки часу.
У разі лікування сухого кератокон’юнктивіту слід проконсультуватися з офтальмологом, оскільки це захворювання вимагає тривалого або постійного лікування. Лікування припиняють, коли симптоми сухого кератокон’юнктивіту та сухості очей повністю зникли.
Тюбик-крапельниця призначений тільки для одноразового використання. Вмісту одного тюбика-крапельниці достатньо для обох очей. Використаний тюбик-крапельницю та будь-який залишковий вміст необхідно викинути.
Передозування.Про небажані впливи від передозування невідомо.
Побічні ефекти.
Порушення з боку органів зору:
часто (> 1/100): одразу ж після закапування можуть спостерігатися тимчасова нечіткість зору, незначне печіння або місцеве подразнення очей.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Коли одночасно застосовують декілька очних препаратів місцевого призначення, інтервал між їх закапуванням повинен становити щонайменше 15 хвилин, при цьому гель очний Офтагель® Уно необхідно завжди закапувати останнім.
Термін придатності.3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати тюбики-крапельниці у пакеті.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 0,5 г у тюбику-крапельниці. По 10 тюбиків-крапельниць у пакеті. По 3 пакети у картонній коробці.
Категорія відпуску.Без рецепта.
