ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування препарату |
| ПІРАНТЕЛ (PYRANTEL) |
Склад: діюча речовина:пірантел; 1 таблетка містить пірантелу памоату еквівалентно пірантелу250 мг; допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, крохмаль кукурудзяний, метилпарабен (Е 218), пропілпарабен (Е 216), тальк, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят (тип А), барвник Жовтий захід FCF (E 110). |
Лікарська форма.Таблетки. |
Фармакотерапевтична група.Протигельмінтні засоби. Код АТС Р02С С01. |
|
Клінічні характеристики. Показання. Ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз. |
Протипоказання. Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату; печінкова недостатність. |
Спосіб застосування та дози. Застосовувати внутрішньо. При ентеробіозі, аскаридозі: діти віком від 6 років - по 125 мг на 10 кг маси тіла одноразово; дорослі з масою тіла до 75 кг - по 750 мг (3 таблетки) одноразово; дорослі з масою тіла від 75 кг - по 1000 мг (4 таблетки) одноразово. Середня доза становить 10-12 мг/кг на один прийом. При анкілостомозі для дорослих та дітей віком від 6 років таке ж дозування, при тяжких формах - по 20 мг/кг маси тіла на добу за 1 або 2 прийоми протягом 2-3 днів. При лікуванні ентеробіозу з метою поліпшення ефекту рекомендовано чітко дотримуватись правил особистої гігієни, особливо дітям; а також повторно прийняти препарат через 3-4 тижні після попереднього прийому. |
Побічні реакції. Неврологічні розлади: запаморочення, сонливість, безсоння, головний біль дратівливість. З боку шкіри та підшкірної клітковини: шкірні висипання, кропив’янка. З боку травного тракту: нудота, анорексія, блювання, спазми в животі, діарея, тенезми. Гепатобіліарні розлади: підвищення рівня печінкових ферментів. Інші: слабкість, підвищена втомлюваність.
|
Передозування. Симптоми: можливаанорексія, нудота, блювання, діарея, атаксія, проте у зв’язку з мінімальними кількостями пірантелу, що адсорбується, навіть при значному передозуванні рідко виникають ознаки інтоксикації. Лікування: рекомендоване промивання шлунка внаслідок відсутності специфічного антидоту. Застережні заходи: контроль функцій респіраторної та серцево-судинної систем. |
Застосування у період вагітності або годування груддю. У період вагітності або годування груддю препарат слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь для жінки/ризик для плода (дитини), яке визначає лікар, та суворо дотримуватись рекомендованих доз.
Діти.Застосовують дітям віком від 6 років. Дітям віком до 6 років рекомендується застосовувати препарат у вигляді суспензії. |
Особливості застосування. Препарат приймати одноразово, незалежно від прийому їжі та часу доби; немає необхідності застосовувати проносні засоби або утримуватися від прийому їжі. |
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.Вплив Пірантелу на здатність керувати автотранспортом та роботу з іншими механізмами не вивчали. У разі виникнення побічних реакцій типу запаморочення, сонливості слід утримуватися від виконання робіт такого роду. |
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Не застосовувати препарат разом з левамізолом, оскільки при одночасному застосуванні можливе потенціювання токсичності левамізолу і підвищення рівня теофіліну у плазмі крові; та з піперазином, який є антагоністом протигельмінтної дії пірантелу. |
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка .Пірантел є антигельмінтним засобом, що діє наEnterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides, Ankylostoma duodenale і Necator americanus. Пірантел блокує нервово-м'язову систему, паралізуючи гельмінтів, внаслідок чого вони під дією перистальтики виводяться з організму із калом. Пірантел активний щодо чутливих статевозрілих і статевонезрілих форм. Личинки, що мігрують через тканини, не уражаються. Фармакокінетика. Внутрішньокишкове всмоктування препарату дуже слабке внаслідок нерозчинності пірантелу памоату. Плазматичні концентрації є незначними: від 0,05 мг/мл до 0,13 мг/мл. Основна абсорбція, яка оцінюється показниками незміненої речовини та метаболітами сечі, нижча за 3,8 %. Основним метаболітом є N-метил-1,3-пропандіамін, концентрація якого в сечі становить 1,2-4,6 %. Понад 93 % препарату видаляється з фекаліями у незміненому вигляді. |
Фармацевтичні характеристики. Основні фізико-хімічні властивості: таблетки світло-оранжевого кольору, припускається неоднорідне забарвлення з вкрапленнями, подовженої двоопуклої форми, не вкриті оболонкою, з рискою.
Термін придатності. 3 роки. |
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці. |
Упаковка. По 3 таблетки в алюмінієвому стрипі; 1 стрип у картонній коробці. |
Категорія відпуску.За рецептом. |
Виробник. Шречем Фармасьютікалс Пвт. Лтд., Індія. |
Місцезнаходження. Плот № R-914/915, ТТС Індастріал Ареа, Рабале, Наві-Мумбаї - 400 701, Індія.
|
|
