Склад
діюча речовина: argenti proteinas; 100 г розчину містить: срібла протеїнату 2 г; допоміжні речовини: динатрію гідрофосфат, калію дигідрофосфат, імідосечовина, вода очищена.
Лікарська форма
Краплі назальні/вушні, розчин 2 %.
Основні фізико-хімічні властивості: розчин коричневого кольору з незначною опалесценцією.
Фармакотерапевтична група: засоби, що застосовуються при захворюваннях носа. Протинабрякові та інші засоби для місцевого застосування при захворюваннях носа. Інші засоби для лікування при захворюваннях носа. Код АТХ R01A X10.
Фармакологічні властивості: фармакодинаміка: антибактеріальний засіб. Препарати срібла протеїнату, іонів або солі срібла пригнічують ріст грампозитивних і грамнегативних бактерій (бактеріостатична дія). Крім того, іони срібла визначають осадження білків бактерій (бактерицидна дія).
Фармакокінетика: срібла протеїнат, що застосовується місцево, погано всмоктується.
Показання
Протинабряковий та антисептичний засіб для слизової оболонки носа і антисептик для вушного проходу.
Протипоказання
Підвищена чутливість до будь-якої речовини, що входить до складу препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій: протаргол може взаємодіяти з препаратами, які містять папаїн. Папаїн – це протеолітичний фермент, який належить до класу гідролаз, що витягується з незрілих плодів папайї (Carica papaya). Одночасне застосування срібла протеїнату і папаїну може зменшити ферментну дію останнього.
Особливості застосування: уникайте одночасного застосування з препаратами на основі папайї (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»). Слід дотримуватися рекомендованих доз і способу застосування препарату. Срібла протеїнат при надмірному застосуванні протягом тривалого періоду часу може спричиняти токсичні явища.
Застосування у період вагітності або годування груддю: вагітність: не існує достатньо даних щодо застосування срібла протеїнату вагітним жінкам. Срібла протеїнат не слід застосовувати у період вагітності, хіба що у разі абсолютної необхідності.
Годування груддю: не існує достатньо даних щодо застосування срібла протеїнату у період годування груддю. Срібла протеїнат не слід застосовувати під час годування груддю, хіба що у разі абсолютної необхідності.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами: не впливає.
Спосіб застосування та дози
Вводити по 1-2 краплі в кожну ніздрю або у вушний прохід 2-3 рази на добу. Курс лікування становить 5-10 діб.
Діти: застосовують дітям у таких самих дозах, як і дорослим.
Передозування: при передозуванні, яке пов’язано з накопиченням високих концентрацій іонів срібла в плазмі крові, може знебарвлюватися шкіра та спостерігатися нерозбірливе мовлення. Накопичення срібла в шкірі, слизових оболонках, мембранах і в очах, яке пов’язане з тривалим застосуванням препарату, може спричинити алергію, характерною ознакою якої є фарбування шкіри у колір від сірого до темно-синього, що спричинено взаємодією срібла з різними білками і, як наслідок, виробленням пігментів. Крім того, можуть виникати системні симптоми, такі як гепатотоксичність, кардіоміопатія, амнезія, які є наслідком процесу нейротоксичності.
Побічні реакції: дані щодо визначення частоти окремих перерахованих ефектів не зазначаються.
Порушення з боку шкіри та підшкірної тканини: дерматити, висип, печія, подразнення шкіри, знебарвлення шкіри, реакції гіперчутливості, алергія.
Термін придатності: 2 роки.
Умови зберігання
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін дії після розкриття упаковки становить 15 днів.
Упаковка: скляний флакон по 10 мл з кришкою-піпеткою; по 1 флакону у картонній упаковці.
Категорія відпуску: без рецепта.
Виробник: Хімічно-фармацевтична лабораторія «А. Селла» с.р.л.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності: Віа Віченца, 67, 36015-Скио (VI), Італія.
