ІНСТРУКЦІЯ
про застосування медичного імунобіологічного препарату
БІФІФОРМ®
(BIFIFORM®)
Загальна характеристика
основні властивості лікарської форми: капсули тверді кислотостійкі, молочно-білі з нейтральним запахом.
Склад препарату
Кожна капсула містить:
діючі речовини: біфідобактерії {Bifidobacterium longum) - 107 КУО (живих мікроорганізмів) в 10,75 мг; ентерококи {Enterococcus faecium) - 107 КУО (живих мікроорганізмів) в 17,2 мг;
допоміжні речовини: глюкоза безводна, дріжджі, сироп бобів ріжкового дерева, лактулоза, желатин, метакрилатного сополімеру дисперсія, метакрилатний сополімер (тип А), тальк, магнію стеарат, поліетиленгліколь (макрогол 6000), олія соєва, моногліцериди ацетильовані, титану діоксид (Е 171).
Форма випуску
Капсули тверді, кислотостійкі і 20 або о 30, у тубі.
Код за АТС: A07F.
Імунологічні і біологічні властивості
Механізм дії молочнокислих бактерій полягає в їх властивості відновлювати природну мікрофлору кишечнику. Деякі молочнокислі бактерії можуть метаболізувати лактозу, таким чином, знижуючи утворення газів в кишечнику. Це зменшує метеоризм у пацієнтів з непереносимістю лактози.
Показання для застосування
Нормалізація кишкової флори при діареї, антибіотикотерапії, порушеннях харчування. Можуть приймати особи з непереносимістю лактози.
Спосіб застосування та дози
Застосовують внутрішньо. Капсулу слід ковтати, не розжовуючи.
Дорослим і дітям віком від 2 років - по 1 капсулі 2 рази на добу, незалежно від прийому їжі. Доза може бути збільшена до 4 капсул на добу (по 2 капсули 2 рази на добу).
Немовлятам віком від 6 до 12 місяців: по 1 капсулі 2 рази на добу.
Немовлятам віком від 2 до 6 місяців: по 1 капсулі 1 раз на добу. У немовлят застосовувати в першій половині дня. Щоб уникнути потрапляння капсули в дихальні шляхи у дітей віком від 2 місяців до 2 років, треба попередньо розкрити капсулу і змішати її вміст із їжею.
Для профілактики "діареї мандрівника" та антибіотик-асоційованої діареї: по 1 капсулі 2 рази на добу.
Побічні ефекти. Не відомі.
Особливі застереження
Якщо, незважаючи на лікування, симптоми тривають більше двох днів, у випорожненнях є кров або діарея супроводжується підвищеною температурою, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Оскільки лікарській засіб містить живі мікроорганізми, застосовувати його у пацієнтів зі зниженою імунною відповіддю можна тільки за призначенням лікаря, який визначить співвідношення користь/ризик.
Протипоказання. Не відомі.
Передозування. Не відоме.
Застосування у період вагітності або годування груддю
Препарат можна застосовувати в рекомендованих дозах.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами
Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
Молочнокислі бактерії чутливі до деяких антибіотиків. Тому при одночасному проведенні антибіотикотерапії доцільно приймати препарат Біфіформ® з інтервалом у кілька годин між прийомами антибіотиків.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці. Запобігати впливу високих температур і вологості.
Термін придатності. 2 роки.
Пакування
Алюмінієва туба, що містить 20 та ЗО капсул, закрита кришкою з десикантом, вміщена у картонну упаковку.
Відпуск. Без рецепта.
Виробник:
Ферросан А/С, Данія
Адреса: Сидмаркен 5, ДК-2860, Себорг, Данія
Ferrosan A/S, Denmark
Sydmarken 5, DK-2860 Soeborg, Denmark
У випадку виникнення незвичайних реакцій необхідно направити термінове повідомлення до:
Департамент контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно- епідемічного благополуччя (01021, м. Київ, вул. Грушевського, 7, тел. (044) 253-61-94);
ДП 'Державний експертний центр' МОЗ України (03151, м Київ, вул. Ушинського, 40, тел. (044) 393-75-86); та на адресу виробника.
