про
застосування
медичного
імунобіологічного
препарату
Біоспорин
– Біофарма
(Biosporin - Biopharma)
Загальна
характеристика
Основні
властивості:
кристалічна
або пориста
ліофілізована
маса живих
мікробних
клітин Bacillus subtilis УКМ
В-5007 і Bacillus licheniformis УКМ-5514
від
світло-сірого
до бежевого
або темно-сірого
кольору
(можливо з
світло- або
темно-коричневим
відтінком), специфічного
запаху;
солодкуватого
смаку.
Якісний
та
кількісний
склад
Діючі
речовини:
одна доза
Біоспорину-Біофарма
містить
живих
мікробних
клітин Bacillus subtilis УКМ
В-5007 та Bacillus licheniformis УКМ
В-5514- 1,1-109 - 10-109.
Допоміжні
речовини:
сахароза (
або цукор
дрібнокристалічний),
желатин,
натрію
хлорид.
Форма
випуску.
Порошок для
оральної
суспензії.
Код
АТС. A07FA50**. Антидіарейні
мікробні
препарати.
Імунологічні
і біологічні
властивості.
Виявляє
високу
антагоністичну
активність
по
відношенню
до
патогенних
та умовно-патогенних
мікроорганізмів,
не впливає на
представників
нормальної
мікрофлори.
Синтезує комплекс
ферментів,
які
стимулюють і
регулюють
травлення та
сприяють
кращому
засвоєнню
їжі.
Показання
для
застосування.
Біоспорин-Біофарма
призначений
для лікування
дітей (з 3-х
місяців) і
дорослих:
- хворих
на гострі
кишкові
інфекції
(ГКІ) легких і
середніх
форм, а також
тяжких форм
(у пацієнтів
з протипоказаннями
до
антибіотикотерапії),
які
спричинені
патогенними
та умовно-
патогенними
(в тому числі
стійкими до
антибіотиків)
мікроорганізмами
(Salmonella spp., Shigella spp., ентеропатогенними Е. coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Candida spp.);
- осіб,
що перенесли
ГКІ (у разі
виділення
патогенних
та
умовно-патогенних
мікроорганізмів,
а також при
дисфункції
кишечника);
- з
метою
корекції
мікрофлори
кишечника (при
дисбактеріозах,
що виникли як
наслідок
антибіотикотерапії
або інших
причин);
- з
метою
профілактики
гнійно-септичних
ускладнень у
післяопераційному
періоді;
- в
гінекологічній
практиці: при
вульвовагінальному
кандидозі у
жінок
репродуктивного
віку в т.ч.
вагітних, при
бактеріальному
вагіпозі (з
метою
реабілітації
після
закінчення
курсу
антибактеріальної
терапії);
- в
стоматологічній
практиці: при
хронічному
рецидивуючому
стоматиті у дітей.
Спосіб
застосування
і дози.
Препарат
застосовують
у вигляді
суспензії.
Для
отримання
суспенії
препарату застосовують
кип'ячену
воду
кімнатної температури.
Спосіб
розчинення:
- У
склянку
наливають
воду з
розрахунку 1
чайна ложка
на 1 дозу
препарату
(кількість
доз вказано
на етикетці).
- Для
розчинення
препарату
частину
води (1-2 чайні
ложки) із
склянки
переливають
у флакон і
збовтують.
Протягом 1-2
хв. утворюється
гомогенна
суспензія
від
світло-сірого
до бежевого
або
темно-сірого
кольору (можливо
зі світло-
або
темно-коричневим
відтінком).
- Розчинений
препарат з
флакону
переливають
до склянки з
залишком
води і ретельно
перемішують.
1
чайна ложка
отриманого в
склянці
розчину дорівнює
1 дозі
препарату.
Якщо
флакон
містить 1
дозу
препарату, то
рекомендовано
розчинити
препарат у
флаконі (додати
до флакону 1-2
чайні ложки
води).
Одержану
суспензію
застосовують
внутрішньо
(перорально -
через рот)
або для
вагінальних
зрошувань,
або для
просочування
тампонів для
інтравагінального
введення.
Для
дітей:
- при
лікуванні
ГКІ
(дизентерії,
сальмонельозу,
харчових
токсикоінфекцій
та ін.) - по 1 дозі
(1 чайна ложка) 2
рази на день
протягом 5-7
днів
(перорально);
- при
доліковуванні
реконвалесцентів
ГКІ - по 1 дозі (1
чайна ложка) 2
рази на день
протягом 5
днів
(перорально);
- при
дисбактеріозах
кишківника -
по 1 дозі (1 чайна
ложка) 2-3 рази на
день
протягом 10-20
днів
(перорально);
- при
лікуванні
хронічного
афтозного
стоматиту -
по 2 дози (2
чайні ложки) 2
рази на добу
протягом 14
днів
(перорально
після їжі та
ополіскування
роту).
Для
дорослих:
- при
лікуванні
ГКІ - по 2 дози (2
чайні ложки) 3
рази на день
протягом 5-7
днів
(перорально);
- при
доліковуванні
реконвалесцентів
після ГКІ - по 2
дози (2 чайні
ложки) 2 рази
на день протягом
5 днів, при
необхідності
до 2 тижнів (перорально);
- для
профілактики
гнійно-септичних
ускладнень у
післяопераційному
періоді - по 2
дози (2 чайні
ложки) 2 рази
на день
протягом 5-7
днів до
операції і по
2 дози (2 чайні
ложки) 2 рази
на день
протягом 10
днів після
операції
(перорально);
- для
лікування
вульвовагінального
кандидозу і
бактеріального
вагінозу - по 2
дози (2 чайні
ложки) 1 раз на
день
протягом 5-10 днів
у вигляді
зрошень і
аплікацій, з
експозицією
6-12 годин. Після
прийому
препарату не
вживати їжу і
не пити
протягом 40-60 хв.
Перорально
препарат
застосувують
за 30-40 хв. перед
прийманням
їжі. При необхідності
можливі
повторні
курси
лікування.
Побічна
дія. Не
виявлено.
Протипоказання.
Не
встановлено.
Особливості
застосування.
Розведений
препарат
зберіганню
не підлягає.
Застосування
при
вагітності і
годуванні груддю.
Препарат
застосовують
під час вагітності
і годуванні
груддю.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами.
Не вивчалась.
Передозування. Не
вивчалось.
Вплив на
здатність
керування
автотранспортом.
Препарат не
впливає на
здатність
керувати
автомобілем.
Умови
зберігання.
Зберігати в
сухому, захищеному
від світла
місці, при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати в
недоступному
для дітей місці.
Термін
придатності. З
роки.
Умови
відпуску.
Без рецепту.
Пакування.
По 1, 2 або 5 доз
препарату у
флаконі. По 5
або 10 флаконів
у пачці.
Виробник.
ПрАТ «БІОФАРМА».
Адреса:
Україна,
У
випадку
побічної дії
(ускладнення)
після застосування
МІБП
необхідно
направити термінове
повідомлення
до:
Управління
розвитку
фармацевтичного
сектору
галузі
охорони
здоров'я МОЗ
України (
Державне
підприємство
"Державний
експертний
центр
Міністерства
охорони
здоров'я України"
(