Состав
действующее вещество: «эссенциальные фосфолипиды»® = EPL®-субстанция (фосфолипиды из соевых бобов (93% (3-sn-фосфатидил)холина), которые содержат a-токоферол, этанол 96%);
1 мл раствора содержит «эссенциальные фосфолипиды»® = EPL®- субстанция (фосфолипиды із соевых бобов (93% (3-sn-фосфатидил)холина), которые содержат a-токоферол, этанол 96%) — 50 мг;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (Е 101), вода для инъекций.
Лекарственная форма: Раствор для инъекций.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор желтого цвета, практически без видимых суспендованых частиц.
Фармакотерапевтическая группа: Препараты, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Код АТХ А05В А.
Показания к применению: Неалкогольный стеатогепатит, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, псориаз, радиационный синдром.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Ессенціалє® Н не следует назначать новорожденным и недоношеным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.
Дети: Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 12 лет, масса тела которых составляет 43 кг и более.
Применение в период беременности или кормления грудью: Из-за ограниченного количества данных клинических исследований по применению препарата беременным и по причине наличия в составе бензилового спирта, который может проходить сквозь плацентарный баръер, применение препарата Ессенціалє® Н не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте от 12 лет назначают внутривенно медленно 5–10 мл в сутки, а в тяжелых случаях — от 10 до 20 мл в сутки. 10 мл препарата можно вводить за один раз. Если препарат вводят разведеным, рекомендуют использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1:1. Внутривенно инфузию обычно используют до 10 суток.
Рекомендовано как можно раньше поддержать (дополнить) парентеральную терапию приемом капсул Ессенціалє® форте Н.
Общий курс лечения составляет 3–6 месяцев.
Лечение псориаза начинают с приема 2 капсул Ессенціалє® форте Н 3 раза в сутки на протяжении 2 недель. После этого рекомендовано 10 внутривенных инъекций по 5 мл з одновременным назначением PUVA-терапии.
После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают использования препарата на протяжении 2 месяцев.
Упаковка
№ 5: по 5 мл в ампуле; по 5 ампул у контурной упаковке в картонной коробке.
Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8 °С.
Заявитель: ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина.
