І Н С Т Р У К Ц І Я
для медичного застосування лікарського засобу
ГЕКСІКОН
Склад:
діюча речовина: хлоргексидин;
1 песарій містить хлоргексидину диглюконату 20 % розчину у перерахунку на хлоргексидину диглюконат 16 мг;
допоміжні речовини:макрогол 400, макрогол 1500.
Лікарська форма.Песарії.
Основні фізико-хімічні властивості: кулеподібні песарії від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору. Допускається наявність повітряного стрижня або лійкоподібної заглибини.
Фармакотерапевтична група.
Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології.
Код АТХ G01AX.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.Активний відносно найпростіших, грампозитивних і грамнегативних бактерій:Treponema pallidum, Chlamidia spp., Ureaplasma spp., Neisseria gonоrrhоeae, Trichomonas vaginalis. До препарату слабко чутливі деякі штамиPseudomonas spp., Proteus spp. Не чутливі до препарату кислотостійкі форми бактерій, спори бактерій, гриби, віруси.
Фармакокінетика.При інтравагінальному застосуванні практично не всмоктується, системної дії не чинить.
Клінічні характеристики.
Показання.
Профілактика венеричних захворювань (сифіліс, гонорея, трихомоніаз, хламідіоз, уреаплазмоз).
Профілактика інфекційно-запальних ускладнень в акушерстві та гінекології (перед оперативним лікуванням гінекологічних захворювань, перед пологами і абортом, до і після установки внутрішньоматкової спіралі, до і після діатермокоагуляції шийки матки, перед внутрішньоматковими дослідженнями).
Лікування бактеріального вагінозу, кольпіту, ерозій шийки матки.
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів лікарського засобу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Хлоргексидин не можна застосовувати разом з детергентами, які містять аніонну групу (сапоніни, натрію лаурилсульфат, натрію карбоксиметилцелюлоза), а також з милом. Присутність мила може інактивувати хлоргексидин, тому перед застосуванням лікарського засобу залишки мила необхідно ретельно змити. Туалет зовнішніх статевих органів не впливає на ефективність і переносимість песаріїв, оскільки препарат застосовується інтравагінально.
Не рекомендується одночасне застосування з йодом.
Особливості застосування.
Потрапляння гіпохлоритних вибілювальних речовин на тканини, що раніше знаходились у контакті з препаратом, який містить хлоргексидин, може спричиняти появу коричневих плям на тканині.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не протипоказано.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.
Спосіб застосуваннята дози.
Лікарський засіб застосовувати інтравагінально. Перед застосуванням песарій звільнити від контурної упаковки.
Л ікування: застосовувати по 1 песарію 2 рази на добу протягом 7—10 днів залежно від характеру захворювання. При необхідності можливе продовження курсу лікування до 20 днів.
П рофілактика венеричних захворювань: застосовувати одноразово по 1 песарію не пізніше ніж через 2 години після статевого акту.
Вагітність.Зважаючи на ступінь вираженості інфекційного процесу, дані бактеріологічних досліджень, наявність загрози переривання вагітності, хлоргексидину біглюконат застосовувати по 1 песарію 1 або 2 рази на добу як монотерапію або у складі комплексної терапії. Тривалість застосування — від 5 до 10 днів.
У період годування груддю лікарський засіб застосовувати у звичайних рекомендованих дозах.
Діти. Досвіду застосування немає.
Передозування.
Передозування та токсичні ефекти при застосуванні лікарського засобу не виявлені.
Побічніреакції.
Можливі алергічні реакції, свербіж, печіння, подразнення у місці введення песарія.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 до 8 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.По 5 песаріїв у контурній чарунковій упаковці. По 2 контурні чарункові упаковки у пачці з картону.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник. ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.
