ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ІНГАЛІПТ
Склад:
діючі речовини: 1 балон (30 мл) міститьстрептоциду розчинного 0,75 г; сульфатіазолу натрію гексагідрату 0,75 г; тимолу 0,015 г; олії евкаліптової 0,015 г; олії м'яти перцевої 0,015 г;
допоміжні речовини: етанол 96 %, цукор, гліцерин, полісорбат 80, вода очищена, азот – тиск до 0,6 МПа.
Лікарська форма.Аерозоль.
Основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, з характерним запахом тимолу та ментолу.
Фармакотерапевтична група.
Засоби, що діють на респіраторну систему. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Код АТХ R02A A20.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Інгаліпт – комбінований препарат, який чинить протизапальну, протимікробну, охолоджувальну та відволікаючу дію. Активний відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.
Фармакокінетика.
Не вивчалась.
Клінічні характеристики.
Показання.
Інфекційно-запальні захворювання ЛОР-органів і слизової оболонки порожнини рота: тонзиліт, фарингіт, ларингіт, афтозний і виразковий стоматити.
Протипоказання.
Підвищена індивідуальна чутливість до будь-яких компонентів препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
При одночасному застосуванні Інгаліпту з препаратами, що є похідними п-амінобензойної кислоти (новокаїн, анестезин, дикаїн), відбувається інактивація антибактеріальної активності сульфаніламідів.
Особливості застосування.
Перед застосуванням препарату рекомендується прополоскати порожнину рота теплою кип'яченою водою. З уражених ділянок порожнини рота (виразки, ерозії) за допомогою стерильних тампонів видалити некротичний наліт.
Після зрошування порожнини рота препаратом слід утримуватися від прийому їжі впродовж 15-30 хвилин.
Перед застосуванням препарату особам, схильним до алергії та хворим на цукровий діабет (оскільки препарат містить цукор), необхідно обов'язково проконсультуватися з лікарем.
Перед застосуванням необхідно зняти захисний ковпачок з балона і на шток клапана надіти розпилювач, що є в комплекті. Потім вільний край розпилювача ввести у порожнину рота і натискати на голівку клапана протягом 1-2 секунд, утримуючи балон вертикально. З метою запобігання закупорки розпилювача після закінчення маніпуляції його необхідно продмухати або помістити у склянку з чистою водою. Закрити балон захисним ковпачком, щоб запобігти його забрудненню.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату у період вагітності або годування груддю можливе під контролем лікаря, зваживши співвідношення користь/ризик, суворо дотримуючись режиму дозування препарату.
Здатність впливати на швидкість реакцій при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Водіям автотранспорту та операторам механізмів необхідно застосовувати препарат з обережністю у зв'язку з тим, що препарат містить спирт етиловий. Препарат може спотворювати результати дослідження на алкоголь.
Спосіб застосування та дози.
Застосовувати дорослим і дітям віком від 3 років місцево, шляхом зрошення слизових оболонок порожнини рота і носоглотки.
Перед застосуванням препарату на аерозольний балон необхідно надіти розпилювач, декілька разів струснути балон, після чого шляхом натискання розпилювача до упору рівномірно зрошувати препаратом уражену ділянку.
За один сеанс інгаляції здійснювати 2-3 розпилення, утримуючи препарат у порожнині рота
5-7 хвилин. Зрошення проводити 3-4 рази на добу. Тривалість застосування препарату залежить від інтенсивності терапії і зазвичай становить 7-10 діб.
Діти.
Препарат не застосовувати дітям віком до 3 років.
У дітей можливе виникнення рефлекторного бронхоспазму у зв'язку з наявністю у складі препарату евкаліптової олії та олії м'яти перцевої. Лікування дітей слід проводити під наглядом лікаря. Застосовувати препарат дітям віком від 3 років, враховуючи можливість розвитку рефлекторного бронхоспазму.
Передозування.
У випадку передозування можливе посилення побічних ефектів препарату.
При всіх випадках передозування необхідно відмінити застосування препарату, прополоскати порожнину рота теплою кип'яченою водою.
Лікування – симптоматичне.
Побічні реакції.
Збоку імунної системи: алергічні реакції, включаючи свербіж, кропив'янку, висипання на шкірі, набряк у місці контакту, в осіб із підвищеною чутливістю можливий розвиток ангіоневротичного набряку (набряк Квінке).
З боку дихальної системи: утруднення дихання; можливе виникнення рефлекторного бронхоспазму, зумовленого вмістом ефірних олій.
З боку шлунково-кишковоготракту: нудота, блювання.
Місцеві ефекти: відчуття печіння у роті або першіння, або клубка у горлі, гіперемія слизової оболонки зіву.
Інше: загальна слабкість.
У разі виявлення будь-яких небажаних явищ або незвичних реакцій слід порадитися з лікарем щодо подальшого застосування препарату.
Термін придатності.2 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Оберігати від падінь, ударів, впливу прямих сонячних променів.
Упаковка.
По 30 мл у балоні аерозольному алюмінієвому; по 1 балону з розпилювачем в пачці.
Категорія відпуску.Без рецепта.
Виробник.АТ «Стома», Україна.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.Україна,
61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства
ИНГАЛИПТ
Состав:
действующие вещества: 1 баллон (30 мл) содержит стрептоцида растворимого 0,75 г; сульфатиазола натрия гексагидрата 0,75 г; тимола 0,015 г; масла эвкалиптового 0,015 г; масла мяты перечной 0,015 г;
вспомогательные вещества: этанол 96 %, сахар, глицерин, полисорбат 80, вода очищенная, азот – давление до 0,6 МПа.
Лекарственная форма.Аэрозоль.
Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, с характерным запахом тимола и ментола.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, действующие на респираторную систему. Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Код АТХ R02А А20.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Ингалипт – комбинированный препарат, который оказывает противовоспалительное, противомикробное, охлаждающее и отвлекающее действие. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Фармакокинетика.
Не изучалась.
Клинические характеристики.
Показания.
Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов и слизистой оболочки полости рта: тонзиллит, фарингит, ларингит, афтозный и язвенный стоматиты.
Противопоказания.
Повышенная индивидуальная чувствительность к любым компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении Ингалипта с препаратами, являющимися производными
п-аминобензойной кислоты (новокаин, анестезин, дикаин), происходит инактивация антибактериальной активности сульфаниламидов.
Особенности применения.
Перед применением препарата рекомендуется прополоскать полость рта теплой кипяченной водой. С пораженных участков полости рта (язвы, эрозии) с помощью стерильных тампонов удалить некротический налет.
После орошения полости рта препаратом следует удерживаться от приема пищи в течение 15-30 минут.
Перед применением препарата лицам, склонным к аллергии и больным сахарным диабетом (поскольку препарат содержит сахар), необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
Перед применением необходимо снять защитный колпачок с баллона и на шток клапана надеть распылитель, имеющийся в комплекте. Затем свободный край распылителя ввести в полость рта и нажимать на головку клапана в течение 1-2 секунд, удерживая баллон вертикально. С целью избежания закупорки распылителя по окончании манипуляции его необходимо продуть или поместить в стакан с чистой водой. Закрыть баллон защитным колпачком во избежание его загрязнения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью возможно под контролем врача, взвесив соотношение польза/риск, строго соблюдая режим дозирования препарата.
Способность влиять на скорость реакци й при управлении автотранспортом или работ е с другими механизмами.
Водителям автотранспорта и операторам механизмов необходимо применять препарат с осторожностью в связи с тем, что препарат содержит спирт этиловый. Препарат может искажать результаты исследования на алкоголь.
Способ применения и дозы.
Применять взрослым и детям с 3 лет местно, путем орошения слизистых оболочек полости рта и носоглотки.
Перед применением препарата на аэрозольный баллон необходимо надеть распылитель, несколько раз встряхнуть баллон, после чего путем нажатия распылителя до упора равномерно орошать препаратом пораженный участок.
За один сеанс ингаляции осуществлять 2-3 распыления, удерживая препарат в полости рта 5-7 минут. Орошения проводить 3-4 раза в сутки. Продолжительность применения препарата зависит от интенсивности терапии и обычно составляет 7-10 суток.
Дети.
Препарат не применять детям до 3 лет.
У детей возможно возникновение рефлекторного бронхоспазма в связи с наличием в составе препарата эвкалиптового масла и масла мяты перечной. Лечение детей следует проводить под наблюдением врача. Применять препарат детям с 3 лет, учитывая возможность развития рефлекторного бронхоспазма.
Передозировка.
В случае передозировки возможно усиление побочных эффектов препарата.
При всех случаях передозировки необходимо отменить применение препарата, прополоскать полость рта теплой кипяченной водой.
Лечение – симптоматическое.
Побочные реакции.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, высыпания на коже, отек в месте контакта, у лиц с повышенной чувствительностью возможно развитие ангионевротического отека (отек Квинке).
Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания; возможно возникновение рефлекторного бронхоспазма, обусловленного содержанием эфирных масел.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Местные эффекты: ощущение жжения во рту или першения, или комка в горле, гиперемия слизистой оболочки зева.
Другое: общая слабость.
В случае выявления каких-либо нежелательных явлений или необычных реакций следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.
Срок годности.2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Предохранять от падений, ударов, воздействия прямых солнечных лучей.
Упаковка.
По 30 мл в баллоне аэрозольном алюминиевом; по 1 баллону с распылителем в пачке.
Категория отпуска.Без рецепта.
Производитель. АО «Стома», Украина.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.Украина, 61105, г. Харьков, ул. Ньютона, 3.
