склад1
мл розчину
містить
фенілефрину
гідрохлориду
25 мг або 100 мг;
допоміжні
речовини:
бензалконію
хлорид – 0,1 мг,
динатрію
едетат, натрію
гідроксид,
натрію
метабісульфіт,
кислота лимонна,
натрію
цитрат
дигідрат,
динатрію гідрогенфосфат
дигідрат,
натрію дигідрогенфосфат
безводний, вода
для ін’єкцій.
Форма
випускуКраплі
очні.
Фармакотерапевтична
групаЗасоби,
що
застосовуються
в
офтальмології.
Альфа-адреноміметики.
Код АТС S01F B01.
Фармакологічні
властивості
Фармакодинаміка.
Препарат
має виражену
стимулюючу
дію на
постсинаптичні
альфа-адренорецептори,
при цьому вплив
на
бета-адренорецептори
серця майже
не виражений.
препарат
виявляє
вазоконстрикторну
дію, подібну
дії норадреналіну,
але при
цьому
у нього
практично
відсутня
хронотропна
та інотропна
дія на серце.
Вазопресорний
ефект
препарату
менш
виражений
ніж у
норадреналіну,
але значно
триваліший.
При
застосуванні
у звичайних
дозах не
виявляє
значного стимулюючого
впливу на
ЦНС. Після
інстиляції
фенілефрин
скорочує
дилататор
зіниці, тим
самим
спричиняє її розширення,
і гладкі
м’язи
артеріол
кон’юнктиви.
Впливає на
циліарний
м'яз, тому
мідріаз не
супроводжується
циклоплегією.
Фармакокінетика.
Фенілефрин
легко
проникає в
тканини ока,
розширення
зіниці
наступає
протягом 10–60
хв після
одноразового
закапування.
Мідріаз
зберігається
протягом
4–6 годин. Внаслідок
значного
скорочення
дилататора зіниці,
через 30–45 хв
після
інстиляції у
волозі
передньої
камери ока
можуть
виявлятися часточки
пігменту з
пігментного
листка райдужної
оболонки. Це
явище
необхідно
диференціювати
із проявами
переднього
увеїту або з
наявністю
формених
елементів
крові у
волозі
передньої
камери.
Показання
для
застосування
-
Іридоцикліт
(з метою
профілактики
виникнення
задніх
синехій та
зменшення
ексудації з
райдужної
оболонки
ока).
-
Діагностичне
розширення
зіниці під
час офтальмоскопії
та інші
діагностичні
процедури,
які
необхідні
для
визначення
стану заднього
відрізка
ока).
-
Проведення
провокаційного
тесту у пацієнтів
з вузьким
профілем
кута
передньої камери
та підозрою
на
закритокутову
глаукому.
-
Диференціальна
діагностика типу ін’єкції
очного
яблука.
-
Передопераційне
розширення
зіниці (10 % розчин)
в
офтальмохірургії.
-
Розширення
зіниці при
проведенні
лазерних втручань
на очному дні
та
вітрео-ретинальній
хірургії.
-
Глаукомо-циклітичний
криз.
-
Синдром
«червоного
ока»
(зменшення
гіперемії та
подразнення
оболонок ока)
(2,5 % розчин).
-
Комплексна
терапія
спазму
акомодації.
-
Комплексна
терапія
прогресуючої
короткозорості.
Спосіб
застосування
та дози.
Призначають
дорослим та
дітям старше
12 років.
При
проведенні
офтальмоскопії
використовують
одноразову
інстиляцію 2,5 %
розчину. Як
правило, для
досягнення
мідріазу
досить введення
1 краплі 2,5 %
препарату в
кон’юнктивальний
мішок.
Максимальний
мідріаз
досягається
через 15–30 хв. і
зберігається
на
достатньому
рівні
протягом 1–3
год. У разі
необхідності
підтримки
мідріазу
протягом
тривалого
часу, через 1
год. можлива
повторна інстиляція.
У
дорослих і
дітей старше
12 років при недостатньому
розширенні
зіниці, а
також у хворих
з ригідною
райдужкою
(виражена
пігментація)
для
діагностичного
розширення зіниці
можливе
використання
10% розчину у
тих же дозах.
Для
проведення
діагностичних
процедур одноразова
інстиляція 2,5%
розчину використовується:
– як
провокаційний
тест у
пацієнтів з
вузьким
профілем
кута
передньої
камери й
підозрою на
закритокутову
глаукому.
Якщо різниця
між
значеннями
внутрішньоочного
тиску до
закапування
й після
розширення
зіниці
становить
від 3 до
– для диференціальної діагностики типу ін’єкції очного яблука: якщо через 5 хв. після інстиляції відзначається звуження судин очного яблука, ін'єкція класифікується як поверхнева; при збереженні почервоніння ока необхідно ретельно обстежити пацієнта на наявність іридоцикліту або склериту, тому що це свідчить про розширення судин у більш глибоких шарах тканин ока.
— при увеїтах 2,5 % або 10 % розчин використовується для запобігання розвитку й розриву вже утворених задніх синехій; для зниження ексудації в передню камеру ока. З цією метою одна крапля препарату інстилюється в кон’юнктивальний мішок хворого ока (очей) 2-3 рази на добу.
— при глаукомо-циклітичних кризах вазоконстрикторний ефект фенілефрину чинить гіпотензивний вплив, що більш виражений у 10 % розчину. Для попередження глаукомо-циклітичних кризів 10 % препарат інстилюється 2-3 рази/день.
— при підготовці пацієнтів до хірургічних втручань за 30-60 хв до операції для досягнення мідріазу проводиться одноразова інстиляція 10 % розчину. Після розкриття оболонок очного яблука повторні закапування препарату не допускаються!
Перед
використанням
очних
крапель
треба зняти
алюмінієвий
ковпачок із
флакона,
акуратно
відкрити
гумову
пробку і
надіти на
флакон
прикладену
насадку-крапельницю,
попередньо
вийнявши її з
герметичної
обгортки. Для
проведення
інстиляцій
треба зняти з
насадки-крапельниці
ковпачок,
перевернути
флакон
догори дном і
надавити на м’яку
поверхню
насадки-крапельниці.
Побічна
дія
У деяких
випадках
спостерігається
печіння (на
початку
застосування),
затуманення
зору,
подразнення,
відчуття
дискомфорту,
сльозотеча,
збільшення
внутрішньоочного
тиску,
реактивний
міоз
(наступного дня
після
застосування;
при цьому
повторні
інстиляції
можуть
давати менш
виражений
мідріаз, ніж
напередодні;
ефект
частіше
проявляється
у пацієнтів
літного
віку).
З
боку
серцево-судинної
системи:
тахікардія,
серцеві
аритмії, у т. ч.
шлуночкові,
артеріальна
гіпертензія,
рефлекторна
брадикардія,
оклюзія коронарних
артерій,
емболія
легеневої
артерії
інфаркт
міокарда
(поодинокі
випадки, при
використанні
10 % розчину у
людей
літнього
віку, які
мали
захворювання
серцево-судинної
системи).
Протипоказання.
-
Вузькокутова
або
закритокутова
глаукома.
-
Похилий вік
пацієнта,
особливо зі
значними
порушеннями
з боку
серцево-судинної або
цереброваскулярної
патології.
-
Додаткове
розширення
зіниці під
час хірургічного
втручання у
хворих з
порушенням цілісності
очного
яблука або
при
порушенні
функції
сльозовиділення.
-
Підвищена
чутливість
до будь-якого
компонента
препарату.
-
Дитячий вік
до 12 років,
аневризма
артерій (для 10 %
розчину).
-
Знижена маса
тіла у дітей
(для 2,5 %
розчину).
-
Гіпертиреоз;
-
Печінкова
порфірія;
-
Вроджений
дефіцит
глюкозо-6-
фосфатгідрогенази.
Передозування. При
передозуванні
можливі
прояви
системної
дії
фенілефрину.
Лікування: застосування альфа-адреноблокаторів, наприклад, ін’єкції фентоламіну внутрішновенно від 5 до 10 мг, за необхідності можна повторити.
Особливості застосування
Застосування
препарату в
період
вагітності
та лактації. Не вивчено. Застосування
можливе, якщо
прогнозована
дія для
матері
перевищує
ризик для
плоду або
дитини.
Вплив на
здатність
керувати
автомобілем та
роботу з
механічними
приладами. На період
дії
препарату
знижується
гострота зору,
перед
початком
керування автомобілем
чи роботою з
механізмами
необхідно
почекати,
доки
гострота
зору повністю
відновиться.
Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами.Мідріатичий
ефект фенілефрину
підсилюється
при
місцевому
застосуванні
атропіну.
Застосування
2,5 % або 10 % розчину
з
інгібіторами
МАО, а також
протягом 21 дня
після
закінчення
їх
застосування,
повинно
здійснюватися
з
обережністю,
тому що можливо
розвиток
системних
адренергічних
ефектів.
Вазопресорна
дія
адренергічних
агентів може
потенціюватися
трициклічними
антидепресантами,
пропранололом,
резерпіном,
гуанетидином,
метилдопа і
м-холіноблокаторами.
Використання
10 % розчину препарату
разом
із
системним
застосуванням
бета-адреноблокаторів
може
призвести до
гострої артеріальної
гіпертензії.
Препарат
може потенціювати
пригнічення
серцево-судинної
діяльності
при
інгаляційному
наркозі.
Умови
та термін
зберігання. Зберігати у
захищеному
від світла
місці, при
температурі
не вище 25 °С.
Зберігати у
недоступному
для дітей
місці. Не
заморожувати!
Термін
придатності
– 2 роки. Після
першого
відкривання
термін придатності
– 1 місяць.
Умови
відпуску. За рецептом.
Упаковка По 5 мл
у скляний
флакон з
кришкою -
крапельницею
або у
пластиковий
флакон
крапельницю,
№ 1 у пачку.
Виробник. Промед
Експортс Пвт.
Лтд., Індія
Адреса. 212, Аширвад
Комерціал
Комплекс, Д-1,
Грін Парк, Нью
–Делі-110016,
Індія.
