Склад
діюча речовина: thiocolchicoside;
1 капсула тверда містить тіоколхікозиду
4 мг або 8 мг;
допоміжні
речовини: лактоза, моногідрат; крохмаль кукурудзяний; магнію
стеарат; склад капсули: титану діоксид (E 171); желатин.
Лікарська формаКапсули тверді.
Основні
фізико-хімічні властивості:
капсули по 4 мг − тверді желатинові капсули, розмір №3, кришечка та
корпус матового білого кольору, що містять жовтий порошок;
капсули по 8 мг − тверді желатинові капсули, розмір №2, кришечка та
корпус матового білого кольору, що містять жовтий порошок.
Фармакотерапевтична
група
Міорелаксанти з
центральним механізмом дії. Код АТХ М03В Х05.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка.
Мускомед містить
діючу речовину тіоколхікозид − напівсинтетичний міорелаксант, який одержують
з натурального глікозиду колхікозиду. Препарат проявляє селективну афінність до
гамма-аміномасляної кислоти (ГАМК) і гліцинових рецепторів, що обумовлює його
дію на різних рівнях нервової системи як
при спазмах місцевого характеру, так і при спазмах центрального походження.
Мускомед не чинить
курареподібної дії, не викликає паралічу і не впливає на серцево-судинну та
дихальну системи.
Фармакокінетика.
Всмоктування
тіоколхікозиду після перорального застосування відбувається швидко. Максимальна
концентрація в плазмі досягається приблизно через 60 хв. За наявними даними у
здорових добровольців після перорального прийому 8 мг препарату біодоступність
становила 24 % у порівнянні з таким при внутрішньом’язовому застосуванні.
Зв’язування з
білками плазми становить 13 %. Тіоколхікозид зв’язується з альбуміном.
Період напіввиведення
становить 2,5-5 годин.
Метаболізується
переважно в крові, печінкові ферменти не беруть участі в метаболізмі. Приблизно
20 % прийнятої дози екскретується з сечею у вигляді незмінених метаболітів,
75-81 % виводиться з фекаліями.
Клінічні характеристики
Показання
Для додаткового
короткострокового полегшення болючих контрактур м’язів.
Протипоказання
– Гіперчутливість до компонентів препарату;
– гіпотонія м’язів;
– легкий параліч.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види
взаємодій
Даних про лікарську взаємодію немає. Однак
рекомендується дотримуватися обережності при одночасному прийомі з іншими
міорелаксантами.
При одночасному застосуванні з препаратами, що
пригнічують центральну нервову систему (ЦНС), в тому числі з алкоголем,
антигіпертензивними засобами, курареподібними препаратами можливе посилення
міорелаксації і пригнічення ЦНС, розвиток гіпотонії.
При одночасному застосуванні з антикоагулянтами
підвищується ризик кровотеч.
Особливості застосування
Мускомед слід застосовувати з обережністю при
порушеній функції нирок або печінки. З обережністю необхідно застосовувати
препарат хворим з епілепсією або ризиком виникнення судом.
Якщо у Вас встановлена непереносимість деяких цукрів,
проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб, оскільки
препарат містить лактози моногідрат.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Протипоказаний при вагітності та в
період годування груддю.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або
іншими механізмами.
В період лікування необхідно дотримуватися обережності
при керуванні автотранспортом і занятті іншими потенційно небезпечними видами
діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості
психомоторних реакцій.
Спосіб застосування та дози
Приймати перорально після їди.
Максимальна добова доза становить 8-16 мг за 2
прийоми.
Рекомендований курс лікування – 5-7
днів.
При підготовці до фізіотерапевтичних процедур період
розслаблення м’язів становить 1-2 години після прийому препарату.
Діти.
Препарат протипоказаний дітям віком до 16 років.
Передозування
Немає даних про передозування.
Симптоми: можливе посилення побічних реакцій.
Лікування симптоматичне, підтримуюча терапія.
Побічні реакції
Рідко: шкірний висип, набряки, алергічні та
псевдоалергічні реакції (алергічний васкуліт), біль у шлунку, діарея.
Дуже рідко: гіпотензія, дратівливість і сонливість.
Термін придатності
3 роки.
Умови зберігання
Зберігати при температурі не вище 25
°С у недоступному для дітей місці.
Упаковка
10 капсул у
блістері, 1 або 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Виробник
УОРЛД
МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина / WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC.
A.S., Turkey.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності
Еврен Мах. Джамі
Йолу Джад. № 50, 34212 Гюнешлі-Багджилар, Стамбул, Туреччина / Evren Mah. Cami
Yolu Cad. No.50, 34212 Gunesli-Bagcilar, Istanbul, Turkey.
Заявник
УОРЛД МЕДИЦИН ІЛАЧ САН. ВЕ ТІДЖ. A.Ш., Туреччина
/ WORLD MEDICINE ILAС SAN. VE TIC. A.S., Turkey.
