ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПАНТОКАЛЬЦИН®
( PANTOCALCIN )
Склад:
діюча речовина: кальція гопантенат (гопантенова кислота або кальцієва сіль гопантенової кислоти);
1 таблетка містить кальція гопантенату (гопантенової кислоти або кальцієвої солі гопантенової кислоти) 500 мг;
допоміжні речовини: магнію карбонат легкий, кальцію стеарат, тальк, крохмаль картопляний.
Лікарська форма. Таблетки.
Фармакотерапевтична група.
Психостимулюючі та ноотропні засоби. Код АТС N06В Х.
Клінічні характеристики.
Показання.
- Когнітивні порушення при органічних ураженнях головного мозку (включаючи наслідки нейроінфекцій та черепно-мозкових травм) та при невротичних розладах;
- шизофренія з церебральною органічною недостатністю, цереброваскулярна недостатність, спричинена атеросклеротичними змінами судин головного мозку;
- екстрапірамідні порушення (міоклонус-епілепсія, хорея Гентингтона, гепатолентикулярна дегенерація, хвороба Паркінсона), а також лікування і профілактика екстрапірамідного синдрому (гіперкінетичний і акінетичний), спричиненого застосуванням нейролептиків;
- епілепсія з уповільненістю психічних процесів у комплексній терапії з протисудомними засобами;
- психоемоційні перевантаження, зниження розумової та фізичної працездатності, для покращання концентрації уваги і запаммятовування;
- нейрогенні розлади сечовипускання (полакіурія, імперативні позиви, імперативне нетримання сечі, енурез);
- дітям з перинатальною енцефалопатією, розумовою відсталістю різного ступеня тяжкості, з затримкою розвитку (психічного, мовного, моторного або їх поєднання), з різними формами дитячого церебрального паралічу, при гіперкінетичних розладах (синдромі гіперактивності з дефіцитом уваги), неврозоподібних станах (при заїканні, тиках).
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гострі тяжкі захворювання нирок. Вагітність і період годування груддю.
Спосіб застосування та дози.
Внутрішньо через 15 - 30 хв після їди.
Разова доза для дорослих зазвичай становить 0,25 - 1 г, для дітей віком з 3 років - 0,25 - 0,5 г, добова доза для дорослих - 1,5 - 3 г, для дітей віком з 3 років - 0,75 - 3 г.
Курс лікування - від 1 до 4 місяців, в окремих випадках - до 6 місяців. Через 3 - 6 місяців можливе проведення повторного курсу лікування.
При епілепсії в комбінації з протисудомними засобами у дозі від 0,75 до 1 г на добу.
Курс лікування - до 1 року та більше.
При екстрапірамідному синдромі в комбінації з терапією, що проводиться, добова доза становить до 3 г, лікування проводиться протягом кількох місяців.
При екстрапірамідних гіперкінезах у хворих зі спадковим захворюванням нервової системи в комбінації з терапією, що проводиться від 0,5 до 3 г на добу. Курс лікування - до 4-х та більше місяців.
При наслідках нейроінфекцій і черепно-мозкових травм - по 0,25 г 3 - 4 рази на добу.
Для відновлення працездатності при підвищених навантаженнях та астенічних станах Пантокальцин® призначають по 0,25 г 3 рази на добу.
Для лікування екстрапірамідного синдрому, спричиненого застосуванням нейролептиків: дорослим - по 0,5 - 1 г 3 рази на добу, дітям - по 0,25 - 0,5 г 3 - 4 рази на добу. Курс лікування - 1 - 3 місяці.
При тиках: дітям - по 0,25 - 0,5 г 3 - 6 раз на добу протягом 1 - 4 місяців, дорослим по 1,5 - 3 г на добу протягом 1 - 5 місяців.
При порушеннях сечовипускання: дорослим - по 0,5 - 1 г 2 - 3 рази на добу, дітям - по 0,25 -0,5 г, (добова доза становить 25 - 50 мг/кг). Курс лікування - від 1 до 3 місяців.
Максимальна добова доза для дітей віком від 2 місяців до 1 року становить 0,5 - 1 г; від 1 до 3 років - 1,5 - 2 г; від 3 до 15 років - 2,5 - 3 г. Дітям віком до 2 років бажано призначати препарат у вигляді сиропу.
Тактика застосування препарату: збільшення дози протягом 7 - 12 днів, прийом максимальної дози протягом 15 - 40 днів і поступове зниження дози до відміни препарату Пантокальцин® протягом 7 - 8 днів. Перерва між курсовими прийомами препарату становить від 1 до 3 місяців.
Враховуючи ноотропну дію препарату, рекомендується приймати Пантокальцин® у першій половині дня.
Побічні реакції.
Можливі алергічні реакції (риніт, коннюнктивіт, висипання). У таких випадках слід зменшити дозу або відмінити препарат. Порушення сну або сонливість, шум у голові зазвичай короткочасні та не потребують відміни препарату.
Передозування.
При передозуванні спостерігалось посилення побічних реакцій.
Лікування: застосування активованого вугілля, промивання шлунка, симптоматична терапія.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не застосовують.
Діти.
Застосовують дітям віком від 3 років.
Дітям віком до 3 років препарат призначають у вигляді сиропу.
Особливості застосування.
У разі появи алергічних реакцій слід зменшити дозу препарату або припинити його застосування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Під час лікування препаратом слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
В умовах тривалого лікування не рекомендується одночасне застосування препарату з іншими ноотропними і стимулюючими засобами.
Препарат пролонгує дію барбітуратів, підсилює дію протисудомних засобів, попереджує побічну дію фенобарбіталу, карбамазепіну, нейролептиків. Дія Пантокальцину® підсилюється у поєднанні з гліцином, ксидифоном. Посилює дію місцевих анестетиків (новокаїну).
Пантокальцин® здатний інгібувати реакції ацетилування, що беруть участь у механізмах інактивації новокаїну і сульфаніламідів, завдяки чому досягається пролонгована дія останніх.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Спектр дії Пантокальцину® забезпечує наявність гама-аміномасляної кислоти у його структурі. Механізм дії зумовлений прямим впливом на ГАМКБ - рецептор-канальний комплекс. Препарат має ноотропну та протисудомну дію, підвищує стійкість мозку до гіпоксії та впливу токсичних речовин, стимулює анаболічні процеси у нейронах, поєднує помірну седативну дію з ммяким стимулюючим ефектом, зменшує моторну збудливість, активує розумову та фізичну працездатність. Покращує метаболізм ГАМК при хронічній алкогольній інтоксикації та після відміни етанолу. Пригнічує патологічний підвищений міхуровий рефлекс і тонус детрузора.
Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується з травного тракту, проникає через гематоенцефалічний баррєр, найвищі концентрації спостерігаються в печінці, нирках, у стінці шлунка та шкірі. Препарат не метаболізується і виводиться у незміненому вигляді протягом 48 годин: 67,5 % від прийнятої дози з сечею, 28,5 % - з калом.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору, плоско циліндричної форми з фаскою і рискою з одного боку.
Термін придатності.
4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці, в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 5 блістерів у пачці з картону.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
ВАТ 'Валента Фармацевтика'.
Місцезнаходження.
Російська Федерація, 141101, Московська обл., м. Щолково, вул. Фабрична, буд. 2.
