Інструкція про застосування медичного імунобіологічного препарату
Розчин альбуміну 5, 10 і 20%
Загальна характеристика:
міжнародна непатентована назва: albumin;
основні властивості: плазмозамінний засіб, який отримують методом фракціонування плазми людини. Прозора в'язка рідина від жовтуватого до світло-коричневого кольору, допускається зеленуватий відтінок.
Якісний та кількісний склад:
Назва інгредієнта | Вміст на 1 літр | ||
5% | 10% | 20% | |
діючі речовини: альбумінова фракція плазми крові людини |
45,0 - 55,0 г |
90,0 - 110,0 г |
180,0 - 220,0 г |
допоміжні речовини: натрій каприловокислий натрію хлорид вода для ін'єкцій |
1,4-1,6 г 7,0-8,0 г до 1,0 л |
2,8-3,2 г 4,0-4,2 г до 1,0 л |
5,6-6,3 г 4,0-4,2 г до 1,0 л |
Форма випуску. Розчин.
Код АТС. В05А А01. Кровозамінники: білкові фракції плазми крові. Альбумін.
Імунологічні та біологічні властивості
Альбумін - білкова фракція плазми крові людини. Підтримує онкотичний тиск циркулюючої крові. Швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню та утриманню тканинної рідини в кров'яному руслі. Бере участь в обміні речовин між тканинами і кров'ю, є джерелом білкового живлення організму.
Показання до застосування
Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією і концентруванням крові, гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефрозонефрити, цироз печінки, довготривалі септичні та гнійні процеси тощо). Використовувати розчини альбуміну рекомендується також для лікування хвороб шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини, порушення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострого панкреатиту і операцій з екстракорпоральним кровообігом.
Спосіб застосування і дози
розчин альбуміну 5%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі 500 мл і більше. При цьому швидкість введе ля має бути не вищою 200 мл на годину.
розчин альбуміну 10%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі від 250 мл до 500 мл.
розчин альбуміну 20%: препарат вводять внутрішньовенно краплинно зі швидкістю, що не перевищує 50-60 крапель за хвилину.
Дозу встановлюють індивідуально. Разова доза залежить від стану хворого і може бути обмежена 100 мл. За необхідністю доза може бути збільшена до 300 мл. В педіатричній практиці (з врахуванням концентрації розчину альбуміну) дози препарату розраховують в мл на кг маси тіла (не більше 3 мл на кг маси тіла дитини).
В похилому віці слід уникати використання концентрованих (20%) розчинів і швидкого введення розчинів 5-10% альбуміну, оскільки це може призвести до перевантаження серцево-судинної системи.
В осіб з важкими порушеннями діяльності серцево-судинної системи лікарський засіб застосовують з обережністю внаслідок можливого виникнення гострої серцевої недостатності.
Побічна дія
Іноді під час введення розчинів альбуміну спостерігається:
· короткочасне підвищення температури тіла;
· біль у попереку;
· гіпотензивні реакції під час швидкого внутрішньовенного введення розчину;
· кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип;
· анафілактоїдна реакція та анафілактоїдний шок при гіперчутливості по розчинів альбуміну;
· при введенні надмірної кількості може виникнути гостра серцева недостатність, порушення функції легень і нирок.
Протипоказання
Тромбози, гіпертонія, внутрішня кровотеча, підвищена чутливість до білкових препаратів крові.
Особливості застосування
Застосовують тільки в умовах стаціонару.
Перед введенням довести препарат до кімнатної температури. Відкриття пляшки з розчином альбуміну і процедуру введення здійснюють при суворому дотримані правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у пляшках з порушенням герметичності, маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні візуальних властивостей (кольору, прозорості та ін.). Використовують виключно прозорий розчин. При виникненні алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний контроль параметрів кровообігу, у тому числі АТ, ЧСС, діурезу.
При перших ознаках симптомів перевантаження серцево-судинної системи введення препарату припиняють і встановлюють постійний контроль за станом кровообігу, проводять симптоматичну терапію з врахуванням клінічного стану пацієнта. Специфічні антидоти відсутні.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8°С.
Не заморожувати!
Транспортування
Всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8°С.
Термін придатності
3 роки.
Пакування
Розчин альбуміну 5% по 50 мл, 100 мл, 250 мл у флаконах, по одному флакону разом з інструкцією про застосування у картонній коробці.
Розчин альбуміну 10% по 50 мл, 100 мл, 250 мл у флаконах, по одному флакону разом з інструкцією про застосування у картонній коробці.
Розчин альбуміну 20% по 20 мл, 50 мл, 100 мл у флаконах, по одному флакону разом з інструкцією про застосування у картонній коробці.
Умови відпуску
За рецептом.
Виробник: Київський міський центр крові, Україна.
Адреса: 04060, м. Київ, вул. М. Берлинського 12, тел. 440-54-66, 440-60-88, E-mail: [email protected]
