Інструкція
про застосування медичного імунобіологічного препарату
Розчин альбуміну донорського 5, 10 та 20 %
Загальна характеристика:
міжнародна непатентована назва: Albumin;
основні властивості: плазмозамінний засіб, що отримують шляхом фракціонування плазми людини. Прозора, в'язка рідина від жовтуватого до світло- коричневого кольору, допускається зеленуватий відтінок.
Якісний та кількісний склад:
Назва інгредієнта | Вміст на 1 літр | ||
5% | 10% | 20% | |
діючі речовини: альбумінова фракція плазми крові людини |
50,0 г |
100,0 г |
200,0 г |
допоміжні речовини: натрій каприловокислий натрію хлорид вода для ін'єкцій |
1,5 г 7,0 г до 1,0 л |
3,0 г 4,0 г до 1,0 л |
6,0 г 4,0 г до 1,0 л |
Форма випуску. Розчин.
Код за АТС: В05А А01. Кровозамінники і білкові фракції плазми крові. Альбумін.
Імунологічні і біологічні властивості
Альбумін - білкова фракція плазми людини. При внутрішньовенному введенні в організмі підтримує онкотичний тиск у циркулюючій крові, швидко підвищує артеріальний тиск, сприяє надходженню та утриманню тканинної рідини в кров'яному руслі, бере участь в обміні речовин між тканинами і кров'ю, є джерелом білкового живлення організму.
Показання для застосування
Препарат призначають при травматичному та операційному шоках, опіках, які супроводжуються дегідратацією і концентрацією крові, при гіпопротеїнемії та гіпоальбумінемії різного походження (нефротичний синдром, цироз печінки, тривалі септичні та гнійні процеси тощо). Застосування розчинів альбуміну рекомендується також у разі хвороб шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба, пухлини,зменшення прохідності шлунково-кишкового анастомозу), гострого панкреатиту та операцій з екстракорпоральним кровообігом.
Спосіб застосування і дози:
розчин альбуміну донорського 5%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі 500 мл и більше. При цьому швидкість введення має бути не вищою 200 мл за годину.
розчин альбуміну донорського 10%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, а при шокових станах з метою швидкого підвищення артеріального тиску - струменевим методом в дозі від 250 до 500 мл.
розчин альбуміну донорського 20%: препарат вводять внутрішньовенно, краплинно, зі швидкістю, що не перевищує 50-60 крапель за хвилину. Дозу встановлюють індивідуально. Разова доза залежить від стану хворого і може бути обмежена 100 мл. За необхідністю доза може бути збільшена до 300 мл. В педіатричній практиці (з врахуванням концентрації розчину альбуміну) дози препарату розраховують в мл на кг маси тіла (не більше 3 мл на кг маси тіла дитини).
В похилому віці слід уникати використання концентрованих (20%) розчинів і швидкого введення розчинів 5-10% альбуміну, оскільки це може привести до перевантаження серцево-судинної системи.
В осіб з важкими порушеннями діяльності серцево-судинної системи лікарський засіб застосовують з обережністю внаслідок можливого виникнення гострої серцевої недостатності.
Побічна дія
Іноді під час введення альбуміну спостерігається:
· короткочасне підвищення температури тіла;
· біль у попереку;
· кропив'янка, ангіоневротичний набряк, еритематозний висип;
· гіпотензивні реакції під час швидкого внутрішньовенного введення розчину;
· анафілактоїдна реакція та анафілактичний шок при гіперчутливості до розчинів альбуміну;
· при введенні надмірної кількості може виникнути гостра серцева недостатність, порушення роботи легень та нирок.
Протипоказання
Тромбози, гіпертонія, внутрішні кровотечі, підвищена чутливість до білкових препаратів крові.
Особливості застосування
Застосовують лише в умовах стаціонару.
Перед введенням довести препарат до кімнатної температури. Відкриття пляшки з розчином альбуміну і процедуру введення здійснюють при суворому дотриманні правил асептики. Не підлягає застосуванню препарат у пляшках з порушенням герметичності, маркування, при закінченні терміну придатності, при неправильному зберіганні, а також при зміні візуальних властивостей (кольору, прозорості та ін.). Використовують виключно прозорий розчин. При виникненні алергічних або анафілактичних реакцій слід негайно припинити введення препарату і почати відповідне лікування. При проведенні інфузії препарату необхідно забезпечити ретельний контроль параметрів кровообігу, у тому числі AT, ЧСС, діурезу.
При перших ознаках симптомів перевантаження серцево-судинної системи введення препарату припиняють і встановлюють постійний контроль за станом кровообігу, проводять симптоматичну терапію з врахуванням клінічного стану пацієнта. Специфічні антидоти відсутні.
Умови зберігання
Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 °С.
Транспортування
Всіма видами критого транспорту при температурі від 2 до 8 °С.
Термін придатності
3 роки.
Умови відпуску
За рецептом лікаря.
Пакування
Розчин альбуміну донорського в пляшках по 50мл, 100 мл, 200 мл, 400 мл, по 1 пляшці, разом з інструкцією про застосування в картонній коробці.
Виробник: Кримська республіканська установа „Центр служби крові", Україна.
Адреса: 95017 м. Сімферополь, вул. Київська 37/2, тел/факс 0652 -278-745, E-mail: [email protected]
