ІНСТРУКЦІЯ для медичного застосування лікарського засобу
|
СТРЕПСІЛС® З МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ (STREPSILS®MENTHOL & EUCALYPTUS)
|
Склад: діючі речовини:2,4-дихлорбензиловий спирт; амілметакрезол; левоментол; 1 льодяник містить: 2,4-дихлорбензилового спирту 1,2 мг; амілметакрезолу 0,6 мг; левоментолу 8 мг; допоміжні речовини: олія евкаліптова, кислота винна, індигокармін (E 132), сахарози розчин, глюкози розчин. |
Лікарська форма. Льодяники. Основні фізико-хімічні властивості:округлі льодяники блакитного кольору з тисненням знаку «S» з обох боків.
|
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовуються при захворюваннях горла. Антисептики. Дихлорбензиловий спирт. Код АТX R02A A03.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат має антисептичні властивості. Активний щодо широкого спектра грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів; чинить протигрибкову дію. Ефективність препарату зумовлена наявністю двох антибактеріальних компонентів широкого спектра дії, що полегшують біль у горлі. Ментол чинить легку місцеву знеболювальну дію на слизову оболонку горла, а також зменшує симптоми кашлю та закладеності носа. Левоментол та олія евкаліптова зменшують набряк слизової оболонки рото- та носоглотки.
Фармакокінетика. У зв’язку з незначною абсорбцією у кров препарат належить до засобів місцевого застосування. Враховуючи це, фармакокінетичні показники не визначалися.
Клінічні характеристики. Показання. Симптоматичне лікування інфекційно-запальних захворювань ротової порожнини та глотки; перших симптомів застуди, що супроводжуються болем у горлі та закладеністю носа.
|
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
|
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. Дослідження взаємодії не проводили.
|
Особливості застосування. Не слід перевищувати зазначену максимальну дозу. При відсутності покращення або при посиленні симптомів протягом 3 днів застосування препарату необхідно звернутися до лікаря для додаткового коригування схеми лікування. Хворим зі спадковими рідкісними захворюваннями, що супроводжуються непереносимістю фруктози, при глюкозо-галактозній мальабсорбції або цукрозно-ізомальтозній недостатності не слід застосовувати цей препарат. Хворі на цукровий діабет мають враховувати, що 1 льодяник містить приблизно 2,6 г цукру. Пацієнтам з цукровим діабетом не слід приймати Стрепсілс® з Mентолом та Eвкаліптом.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Вагітність. Дані щодо застосування амілметакрезолу та 2,4-дихлорбензилового спирту відсутні або є обмеженими. Як і у випадку з усіма іншими лікарськими засобами, слід дотримуватися обережності при застосуванні цього препарату у період вагітності та у разі необхідності - звернутися за порадою лікаря. Годування груддю. Невідомо, чи проникає 2,4-дихлорбензиловий спирт, амілметакрезол або метаболіти у грудне молоко. Не можна виключати ризику для новонароджених/немовлят. Фертильність. Дані щодо впливу на фертильність відсутні.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами. Вплив на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами відсутній або є несуттєвим.
|
Спосіб застосування та дози. Для оромукозного застосування. Препарат слід приймати в мінімальній ефективній дозі протягом мінімального терміну, необхідного для контролю симптомів. Рекомендується дорослим і дітям віком від 6 років по 1 льодянику кожні
|
Діти. Враховуючи лікарську форму, лікарський засіб протипоказаний дітям віком до 6 років.
|
Передозування. У малоймовірному випадку передозування серйозні побічні ефекти не очікуються. Може відчуватися деякий дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту. Лікування симптоматичне.
|
Побічні реакції. Наступні побічні реакції спостерігалися при короткотривалому застосуванні Побічні реакції класифіковані за системами органів та частотою. Частота визначається наступним чином: дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та <1/10; нечасто: ≥1/1000 та <1/100; рідко: ≥1/10000 та <1/1000; дуже рідко: <1/10000; невідомо (не можна оцінити за наявними даними). У кожній групі частоти побічні реакції наводяться у порядку зниження ступеня серйозності. З боку імунної системи. Нечасто: реакції гіперчутливості, в тому числі висипання, кропив’янка та ангіоневротичний набряк, який може включати набряк обличчя, шиї, горла або язика, що може вплинути на дихання; бронхоспазм, анафілаксія, еритема. З боку дихальних шляхів та органів середостіння. Нечасто: фарингеальний набряк (набряк горла). З боку травного тракту. Нечасто: відчуття дискомфорту у ротовій порожнині (печіння у роті), подразнення горла (печіння у горлі), парестезія ротової порожнини (пощипування у роті), набряк ротової порожнини. Рідко: глосодинія (болісність язика). Дуже рідко: диспепсія, нудота, стоматит. Невідомо: біль у животі. З боку шкіри та підшкірної клітковини. Невідомо: висипання на шкірі, свербіж, кропив’янка, еритема.
Термін придатності. 3 роки.
|
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 12 льодяників у блістері; по 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску.Без рецепта.
Виробник. Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед.
|
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності. Ноттінгем сайт, Тейн Роуд, Ноттінгем, NG90 2DB, Велика Британія.
|
|
