ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СУЛЬФАЦИЛ НАТРІЮ
(S ULFACYL SODIUM )
Склад:
діюча речовина: 1 мл розчину містить 300 мг сульфацетаміду натрію;
допоміжні речовини: натрію метабісульфіт (Е 223), 1М розчин натрію гідроксиду, вода для ін`єкцій.
Лікарська форма.Краплі очні.
Фармако терапевтична група. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Сульфаніламіди.
Код АТС S01А В04.
Клінічні характеристики.
Показання. Інфекційно-запальні захворювання очей, спричинені чутливою до препарату мікрофлорою (кон`юнктивіти, кератити, блефарити, гнійні виразки рогівки, бленорея). Гонорейні захворювання очей у дорослих, профілактика бленореї у новонароджених.
Протипоказання. Гіперчутливість до компонентів препарату та інших сульфаніламідів.
Спосіб застосування та дози. Дорослим препарат закапують в уражене око по 1-2 краплі 3-6 разів на добу. Курс лікування визначає лікар індивідуально, у середньому становить 7-10 днів. Для профілактики бленореї у новонароджених закапують у кожне око по 2 краплі препарату безпосередньо після народження та по 2 краплі через 2 години. При гонорейних захворюваннях очей у дорослих: місцеве лікування (у вигляді закапувань 30 % розчином сульфацетаміду натрію).
Побічні реакції. В окремих випадках можливе подразнення тканин ока (почервоніння, свербіж, набряк повік, печіння).
Передозування. Спостерігається значне подразнення слизової оболонки ока; у цих випадках негайно припиняють застосування препарату. При необхідності призначають симптоматичне лікування.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Сульфацил натрію застосовуютьу період вагітності або годування груддю за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних реакцій.
Діти. Сульфацил натрію (30 % розчин) застосовується тільки для профілактики бленореї у новонароджених.
Особливості застосування.Пацієнти з підвищеною чутливістю до фуросеміду, тіазидних діуретиків (гідрохлортіазид), похідних сульфонілсечовини (глібенкламід), інгібіторів карбоангідрази (діакарб) можуть мати підвищену чутливість до Сульфацилу натрію.
Сульфацил натрію при місцевому застосуванні несумісний з препаратами солей срібла.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Не досліджувалася.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При сумісному застосуванні з новокаїном, дикаїном, анестезином бактеріостатичний ефект зменшується; дифеніл, саліцилати посилюють токсичність Сульфацилу натрію; при застосуванні з антикоагулянтами непрямої дії підвищується специфічна активність останніх.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антимікробний засіб групи сульфаніламідів. Чинить бактеріостатичну дію відносно грампозитивних і грамнегативних бактерій - стрептококів, пневмококів, гонококів, кишкової палички. Механізм дії пов`язаний з конкуруючим антагонізмом з параамінобензойною кислотою і конкуруючим пригніченням дигідроптероатсинтетази, що призводить до порушення синтезу тетрагідрофолієвої кислоти, необхідної для синтезу пуринів та піримідинів. Внаслідок цього порушується синтез нуклеїнових кислот (ДНК, РНК) бактеріальних клітин і гальмується їх розмноження.
Фармакокінетика.При інстиляції на коннюнктиву препарат проникає в середовище ока, де і створює свою специфічну антибактеріальну дію. Діє переважно місцево, але частина препарату всмоктується крізь запалену коннюнктиву та проникає у системний кровотік.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості:безбарвна або злегка забарвлена прозора рідина.
Термін придатності. 2 роки.
Після розкриття флакона - 20 діб.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 5 мл або 10 мл 30 % розчину у флаконі скляному. По 1 флакону або 5 флаконів у комплекті з кришкою-крапельницею у картонній пачці.
По 10 мл 30 % розчину у флаконі пластиковому. По 1 флакону у картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ПрАТ 'БІОФАРМА', Україна;
ТОВ 'ФЗ 'БІОФАРМА', Україна.
Місцезнаходження .
Україна, 03680, м. Київ, вул. М.Амосова, 9;
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.
