IНСТРУКЦIЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ВІТРУМ® ВІТАМІН Е
Склад лікарського засобу:
діюча речовина:1 таблетка містить вітаміну Е (у вигляді альфа-токоферолу ацетату) 400 мг (400 МО);
допоміжні речовини:желатин, гліцерин, вода очищена.
Лікарська форма.Капсули м’які.
М’які прозорі желатинові капсули овальної форми. Вміст капсул - прозора жовта масляниста рідина.
Фармакотерапевтична група. Прості препарати вітамінів. Токоферол (вітамін Е). Код АТС А11Н А03.
Вітамін Е - активний антиоксидант, гальмує перекисне окиснення ліпідів, яке посилюється при багатьох захворюваннях, запобігає ушкодженню клітинних структур вільними радикалами. Бере участь у процесі дихання тканин, біосинтезі гему та білків, обміні жирів та вуглеводів, проліферації клітин та інших метаболічних процесах.
Вітамін Е - жиророзчинний вітамін, який має сильну антиоксидантну і радіопротекторну дію, бере участь у біосинтезі гему і білків, проліферації клітин та інших найважливіших процесах клітинного метаболізму.
Вітамін Е покращує споживання тканинами кисню. Чинить ангіопротекторну дію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення нових капілярів.
Імуномодулюючий ефект вітаміну Е зумовлений стимуляцією Т-клітинного та гуморального імунітету.
Токоферол є незамінним для нормальних репродуктивних процесів: запліднення, розвитку плода, формування та функціонування статевої системи.
Від нестачі вітаміну Е розвивається гіпотонія та дистрофія скелетних м’язів, міокарда, підвищується проникність та ламкість капілярів, розвивається дегенерація фоторецепторів, яка спричиняє порушення зору; погіршується статева функція у чоловіків і порушується менструальний цикл, розвивається схильність до викиднів у жінок.
Дефіцит вітаміну Е може зумовити розвиток гемолітичної жовтяниці у новонароджених, а також синдром мальабсорбції, стеаторею.
Після всмоктування в кишечнику більша частина токоферолу потрапляє в лімфу та кров, швидко розподіляється в тканинах організму з переважним накопиченням у печінці, м’язах, жировій тканині. Найвища концентрація спостерігається в надниркових залозах, гіпофізі, статевих органах, міокарді. Більша частина препарату виводиться з організму з сечею, частково - з жовчю.
Показання для застосування.
Лікування гіповітамінозу Е.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до препарату, кардіосклероз, гострий період інфаркту міокарда, тиреотоксикоз, гіпервітаміноз Е.
Належні заходи безпеки при застосуванні.
З обережністю застосовувати при вираженому атеросклерозі, підвищеному ризику розвитку тромбоемболії.Не перебільшувати рекомендовану дозу. Не рекомендується застосовувати препарат разом з іншими препаратами, що містять вітамін Е, а також з препаратами заліза.
При тривалому застосуванні високих доз препарату необхідно контролювати час згортання крові.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату у період вагітності та годування груддю можливе за призначенням лікаря з урахуванням співвідношення користь для жінки/ ризик для плода (дитини).
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
При виникненні запаморочення, затуманення зору слід утриматися від керування автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Діти.Препарат не застосовують дітям.
Спосібзастосування тадози.
Застосовують внутрішньодорослим. Капсули рекомендують приймати під час або після їди, не розжовуючи та запиваючи невеликою кількістю рідини.
Приймають по 1 капсулі на добу. Тривалість лікування лікар визначає в кожному випадку індивідуально залежно від терапевтичного ефекту та індивідуальної переносимості препарату.
Передозування.
При прийомі високих доз препарату (понад 400 мг на добу протягом тривалого часу) можливі діарея, біль в епігастральній ділянці, диспепсичні розлади, зниження працездатності, відчуття втоми, загальна слабкість, головний біль; креатинурія, підвищення активності креатинкінази, збільшення концентрації холестерину, тригліцеридів, зниження концентрації тироксину та трийодтироніну у сироватці крові, збільшення вмісту естрогенів та андрогенів у сечі.
Специфічного антидоту немає. Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти.
З боку імунної системи:алергічні реакції, включаючи свербіж, гіперемію шкіри; лихоманка.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: висипання.
З боку травної системи:діарея, біль у шлунку.
При тривалому застосуванні великих доз вітаміну Е можливі явища зниження згортання крові, кровотечі у шлунково-кишковому тракті, збільшення печінки, креатинурія, поява почуття втоми, слабкість, головний біль, нудота, запаморочення, затуманення зору.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Вітамін Е не можна застосовувати разом із препаратами заліза, срібла, засобами, що мають лужне середовище (натрію гідрокарбонат, трисамін тощо), антикоагулянтами непрямої дії (дикумарин, неодикумарин тощо).
Вітамін Е посилює дію стероїдних та нестероїдних протизапальних препаратів (натрію диклофенак, ібупрофен, преднізолон тощо); знижує токсичну дію серцевих глікозидів дигітоксин, дигоксин тощо), вітамінів А та D. Призначення вітаміну Е у високих дозах може спричинити дефіцит вітаміну А в організмі.
Вітамін Е та його метаболіти чинять антагоністичну дію відносно вітаміну К.
Вітамін Е підвищує ефективність протиепілептичних лікарських засобів у хворих на епілепсію.
Холестирамін, колестипол, мінеральні масла знижують всмоктування вітаміну Е.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 °С.
Упаковка. По 60 таблеток у флаконі; по 1 флакону в коробці. По 12 капсул у блістері; по 1 або 2 блістери в коробці.
Категорія відпуску. Без рецепта.
Виробник.
Юніфарм, Інк.
Місцезнаходження.
Юридична адреса.
Юніфарм, Інк., 350 П’ята Авеню, 6701, Нью-Йорк, 10118, США.
Адреса виробництва.
Юніфарм, Інк., 75 Прогрес Лейн, Вотербері, Коннектикут, 06705, США.
